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Messenger-RNA (mRNA)

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Modalität

Messenger-RNA (mRNA)

Zeitleiste der mRNA-Entwicklung

Im Jahr 1961 entdeckten Brenner et al. erstmals mRNA als intermediäre Erbsubstanz im zentralen Dogma (von der DNA über die RNA zum Protein). Im Jahr 1990 wurden in vitro transkribierte mRNAs vollständig durch direkte Injektion in Säugetierzellen exprimiert, was zum ersten Mal erfolgreich demonstrierte, dass mRNAs in vivo exprimiert werden konnten und dass mRNA-basierte Impfstoffe entwickelt werden konnten.

Seitdem haben sich Strukturmuster, Bearbeitung, Bereitstellung und andere verwandte Technologien für mRNAs rasant weiterentwickelt. Und im Rahmen einer klinischen Studie zur Stimulation zytotoxischer T-Zellen gegen Krebs wurden 2002 erstmals ex vivo mRNAs in dendritische Zellen transfiziert. Im Jahr 2020 wurden mRNA-Impfstoffe gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) zugelassen, was das Interesse und die Erwartung an mRNA weiter erhöht hat. Derzeit werden mRNA-basierte Impfstoffe und Medikamente aktiv für die Behandlung verschiedener Krankheiten untersucht, darunter Infektionskrankheiten, Krebs und Protein-/Enzymmangel.

Weitere Informationen zu mRNA-Biosynthesetechnologien

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Klasse

Leistungen

Normen

Anwendungen

Nicht-GMP

Arzneimittelsubstanz, mRNA

0.1–10 mg (mRNA)

Präklinische Forschung wie Zelltransfektion, Entwicklung analytischer Methoden, Prästabilitätsstudien, Formulierungsentwicklung

Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA

GMP, Sterilität

Arzneimittelsubstanz, mRNA

10 mg~70 g

Neues Prüfpräparat (IND), Genehmigung für klinische Studien (CTA), Bereitstellung für klinische Studien, Beantragung einer Lizenz für biologische Arzneimittel (BLA), kommerzielle Bereitstellung

Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA

5000 Fläschchen oder Fertigspritzen/Kartuschen

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