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mRNA-Impfstoffe für die Krebstherapie

mRNA-Impfstoffe für die Krebstherapie

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Modalität

mRNA-Impfstoffe für die Krebstherapie

Aufgrund ihrer Spezifität, Sicherheit und Verträglichkeit werden Krebsimpfstoffe derzeit als mögliche Therapie zur Krebsbehandlung angesehen. mRNA-Krebsimpfstoffe enthalten drei wichtige Komponenten: Antigen und Adjuvans zur Immunstimulation und ein Arzneimittelabgabesystem. mRNA-Krebsimpfstoffe liefern mRNA, die Antikrebsantigene kodiert, an Wirtszellen (normalerweise Antigen-präsentierende Zellen (APC)), wodurch diese die Zielproteinantigene exprimieren. Anschließend wird der Haupthistokompatibilitätskomplex (MHC) auf der Oberfläche der APC präsentiert, was zur gewünschten Immunantwort führt.

Einige mRNA-basierte Impfstoffe, die für tumorassoziierte Antigene (TAA) und tumorspezifische Antigene (TSA) kodieren, werden derzeit an Patienten mit Lungenkrebs, Dickdarmkrebs, Melanomkrebs, Kopf-Hals-Krebs, Nierenkrebs, Leberkrebs, Gliom oder solidem Krebs klinisch getestet.

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Klasse

Leistungen

Normen

Anwendungen

Nicht-GMP

Arzneimittelsubstanz, mRNA

0.1–10 mg (mRNA)

Präklinische Forschung wie Zelltransfektion, Entwicklung analytischer Methoden, Prästabilitätsstudien, Formulierungsentwicklung

Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA

GMP, Sterilität

Arzneimittelsubstanz, mRNA

10 mg~70 g

Neues Prüfpräparat (IND), Genehmigung für klinische Studien (CTA), Bereitstellung für klinische Studien, Beantragung einer Lizenz für biologische Arzneimittel (BLA), kommerzielle Bereitstellung

Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA

5000 Fläschchen oder Fertigspritzen/Kartuschen

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