Das Hepatitis-B-Virus (HBV) ist die Ursache der Lebererkrankung Hepatitis B. Außerdem wird es durch Körperflüssigkeiten wie Blut übertragen. Nach Schätzungen der WHO treten jährlich 1.5 Millionen neue Fälle einer chronischen Hepatitis-B-Infektion auf, von denen weltweit 296 Millionen Menschen betroffen sind. Hepatitis B ist eine vorübergehende Krankheit. Bei anderen kann sie sich zu einer chronischen, lang anhaltenden Infektion entwickeln, die das Risiko schwerer, sogar tödlicher gesundheitlicher Probleme wie Leberkrebs oder Lebererkrankungen erhöht.
Das ikosaedrische, geschlossene Virus, das als reifes HBV bekannt ist, hat ein zirkuläres doppelsträngiges DNA-Genom (dsDNA). Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), das Hepatitis-B-Kernantigen (HBcAg) und das Hepatitis-B-Hüllantigen (HBeAg) sind Antigene, die Teil des HBV sind. Es gibt drei verschiedene Arten von Hepatitis-B-Virusproteinen: klein (S), mittel (M) und groß (L). HBsAg ist das erste identifizierte Protein. Der aktive Bestandteil rekombinanter Impfungen gegen Hepatitis B ist rekombinantes HBsAg.
Das primäre Strukturprotein des ikosaedrischen Nukleokapsids von HBV, HBcAg, ist an der Reproduktion des Virus beteiligt. Der Test auf Hepatitis B-Kernantikörper (Anti-HBc oder HBcAb) verwendet rekombinantes HBcAg.
HBeAg gilt als „nicht partikulär“, wird ausgeschieden und reichert sich im Serum an. Es befindet sich zwischen dem ikosaedrischen Nukleokapsidkern und der Lipidmembran. Zur Bildung von HBcAg und HBeAg wird der gleiche Leserahmen verwendet.
Anwendung des HBV (HBV)-Antigens
HBsAg im HBV-Impfstoff
Dank der Bemühungen Bulmbergs, des Entdeckers des Australischen Antigens, der dafür mit dem Nobelpreis ausgezeichnet wurde, wurde 1981 die erste Generation von HBV-Impfstoffen zugelassen. Das Australische Antigen, heute Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) genannt, wurde in den Seren infizierter Patienten nachgewiesen und durch direkte Ableitung von HBsAg aus menschlichen Trägern als einzigartiger Impfstoff hergestellt.
Aus Bedenken hinsichtlich der Biosicherheit wurde der aus Blut gewonnene Impfstoff jedoch 1986 durch ein modifiziertes rekombinantes HBsAg ersetzt, das mit rekombinanten DNA-Methoden und in Hefezellen hergestellt wurde.
Rekombinante HBV-Impfstoffe (zweite Generation) wurden ursprünglich mithilfe eines Hefesystems hergestellt. Bestehende aus Hefe gewonnene HBV-Impfstoffe basieren auf der Selbstassemblierung von HBsAg-Monomeren zu virusähnlichen Partikeln (VLPs). Gereinigtes, aus Hefe gewonnenes HBsAg weist Berichten zufolge VLPs von ∼22 nm auf. Und 60 % bis 70 % der gebildeten HBsAg-VLPs bestehen aus HBsAg-Monomerproteinen, der Rest enthält Lipide. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die resultierenden VLPs hoch immunogen sind, potente neutralisierende Antikörper hervorrufen und ein sicherer Impfstoff sind, der kein virales Genom enthält.
HBsAg im Anti-HBs-Test
Da es sich bei Anti-HBs, auch als Anti-HBsAb bekannt, um einen Antikörper gegen HBsAg handelt, kann dieser nach der Impfung oder Infektion mit Hepatitis B getestet werden, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu beurteilen oder den Krankheitsverlauf nach einer HBV-Infektion zu verfolgen. Ein „positiver“ oder „reaktiver“ Anti-HBs- (oder HBsAb-)Test zeigt an, dass der Patient vor dem Hepatitis-B-Virus geschützt ist. Die Ergebnisse eines positiven Anti-HBs- (oder HBsAb-)Tests zeigen, dass der Patient „immun“ und vor einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus geschützt ist.
Das von Abbott entwickelte Architect Anti-HBs Assay Kit wurde zum Testen von Anti-HBs in menschlichem Serum und Plasma verwendet und umfasst rekombinante HBsAg-Subtypen ad sowie ay (hergestellt in Escherichia coli) beschichtete Mikropartikel mit Proteinstabilisatoren in Tris-Puffer.
HBcAg im Anti-HBs-Test
Studien haben gezeigt, dass die Transfusion von Blut, das positiv auf Antikörper gegen das Hepatitis B-Core-Antigen (Anti-HBc) und negativ auf HBsAg getestet wurde, bei einigen Empfängern ebenfalls zur Entwicklung einer Hepatitis führt. Daher kann der Nachweis von Vollblut und Komponenten auf Anti-HBc-Gehalte, die für die Transfusion bestimmt sind, die Häufigkeit transfusionsbedingter Hepatitis B-Infektionen verringern und dadurch die Sicherheit der Blutversorgung verbessern.
Das Alinity Anti-HBc-Kit wurde von Abbott entwickelt und ist für den qualitativen Nachweis von Anti-HBc-Antikörpern in menschlichen Serum- und Plasmaproben konzipiert. Das Kit enthält rekombinantes HBcAg, hergestellt von E. coli. Ein „positives“ oder „reaktives“ Anti-HBc (oder HBcAb)-Testergebnis weist auf eine vergangene oder gegenwärtige Hepatitis B-Infektion hin. Im Gegensatz zu Oberflächenantikörpern schützen Kernantikörper nicht vor dem Hepatitis B-Virus.
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