Impfstoffe funktionieren durch kontrollierte Aussetzung gegenüber harmlosen ganzen Pathogenen (Viren oder Bakterien) oder spezifischen Antigenen, was sicherstellt, dass das Immunsystem den Pathogenen adäquat neutralisieren kann, wenn der Organismus ihm konfrontiert wird.
Konservative Impfungen umfassen Konjugat- und Subeinheitsimpfstoffe sowie lebend geschwächte, inaktivierte und replikationsdefekte Pathogene. Sie können lebend geschwächte Organismen, inaktivierte Organismen, inaktivierte Toxine, Antigene oder antigene Epitope enthalten, wie Subeinheits- und Konjugatimpfstoffe.
Die Einschränkungen traditioneller Technologien haben zur Anwendung neuer Impfstoffansätze geführt, einschließlich Nukleinsäureimpfstoffen, wie DNS-Impfstoffen und mRNA-Impfstoffen, Vektorviren-Impfstoffen sowie mikrobiellen Vektorimpfstoffen, die die Zielantigene oder antigenen Epitope kodieren.
Yaohai Bio-Pharma bietet eine Reihe von Impfstoffdienstleistungen mit mikrobiellen Fermentiersystemen an, wie folgt:
| Technische Route |
Unser Geschäft |
Liefergegenstände (Zwischenprodukte/Wirkstoff/Wirkstoffpräparat) |
Yaohais Lösungen |
| mRNA-Impfstoffe |
Ja |
DS oder DP: mRNA oder LNP-mRNA. Unser Partner NanoStar hat uns ihre eigenen LNP-Patente lizenziert. |
Vaccines CRDMO-Dienstleistungen, einschließlich Zwischenprodukten, Wirkstoffen (DS) oder Wirkstoffpräparaten (DP) [GMP-Qualität]
• Vorbereitung von Forschungsmustern, wie mRNA, DNA oder Proteine;
• Erstellung von mikrobiellen Zellbanken;
• Verfahrensentwicklung, wie Fermentation, Reinigung und Formulierung;
• Entwicklung von Analysemethoden;
• GMP-Herstellung von mRNA, DNA, Proteinen, lebenden Bakterien (BSL-1/BSL-2-Labor);
• Qualitätskontrolle der Produkte;
• Registrierung.
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Ja |
DS oder DP: Plasmid-DNA |
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Ja |
Zwischenprodukt: Plasmid-DNA |
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Ja |
DS oder DP (Adjuvans): rekombinante antigene-basierte Impfstoffe z. B. Prophylaktische Impfstoffe für HPV, RSV oder therapeutische Impfstoffe für Krebs, Hypertonie. |
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Ja |
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Ja |
DS oder DP: Konjugatimpfstoffe z. B. Pneumokokken-, Meningokokkenimpfstoffe. Zwischenprodukt: Trägerproteine z. B. VLP, CRM197, Tetanustoxin usw. |
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Ja |
DS oder DP (Adjuvans): Polysaccharid-Impfstoff, z. B. Typhim Vi-Impfstoff, Pneumokokkenimpfstoff. |
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Ja |
DS oder DP: Inaktivierte Toxoid-Impfstoffe, z. B. Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten-Toxoid, etc. |
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Ja |
DS oder DP: Lebend-geschwächte Impfstoffe, z. B. lebendes BCG, lebender Cholera-Impfstoff. |
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Ja |
DS oder DP: Inaktivierte Impfstoffe, z. B. inaktiver Salmonellen-Typhus-Impfstoff für Menschen |
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Ja |
DS oder DP: Lebend mikrobielle Produkte |
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Neue Ansätze für die Impfstoffentwicklung. Cell. 2021 März 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.
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