IGF-1

Modalität

Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), früher bekannt als Somatostatin C, ist ein einkettiges Peptid, das aus 70 Aminosäuren mit drei Disulfidbrücken besteht. IGF1 ist der wichtigste Mediator des pränatalen und postnatalen Wachstums, der das normale Wachstum während der Kindheit reguliert und bei Erwachsenen starke anabole Wirkungen ausübt.

Rekombinantes IGF-1 ist zur Behandlung von Wachstumsverzögerungen bei Kindern mit schwerem primären IGF-I-Mangel (SPIGFD) zugelassen.

IGF-1 für den therapeutischen Einsatz

Rekombinantes humanes IGF-1, rhIGF-1

Mecacermin, ein rekombinantes humanes IGF-1 (rhIGF-1), wurde von der US-Zulassungsbehörde FDA zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit postnatalem Wachstumsversagen und schwerem primären IGF-1-Mangel oder Wachstumshormonmangel (GH) zugelassen. Der Wirkstoff von Mecasermin besteht aus 70 Aminosäuren (~7.6 kDa), die mit endogenem humanem IGF-1 identisch sind.

Das rhIGF-1-Protein wird in einem Bakteriensystem produziert Escherichia coli (E. coli).

Abbildung 1. Strukturformel von rekombinantem humanem IGF-1

R3 IGF-1

R3 IGF-I ist ein biologisch aktiveres hIGF-1-Analogon, das die vollständige Aminosäuresequenz des menschlichen IGF-I enthält, wobei Glu3 (E3) durch Arg3 (R3) ersetzt wurde, und ein 13 Aminosäuren langes Stretchpeptid am N-Terminus.

hIGF-1 Fusionsprotein

Es wurden mehrere klinische Studien mit hIGF-1-konjugierten oder fusionierten Proteinen durchgeführt, wie etwa IGF1-IGFBP3 (SHP607) zur Vorbeugung von chronischen Lungenerkrankungen bei Frühgeborenen, Vitronectin-IGF1 (VF001-DP) zur Heilung von chronischen venösen Beingeschwüren, IGF1-Annexin A5 (SCP-776) zur Behandlung von Herzinsuffizienz und akutem ischämischen Schlaganfall sowie IGF-MTX-Konjugat zur Behandlung myelodysplastischer Syndrome.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für IGF-1

Zugelassenes rekombinantes IGF-1

Gattungsbezeichnung	Markenname/Alternativname	Ausdruckssystem	Indikationen	Hersteller	Forschungs- und Entwicklungsphase
Mecasermin	FK780, Somazon	E. coli	LeprechaunismusLaron-SyndromRabson-Mendenhall-SyndromAngeborene generalisierte Lipodystrophie	Astellas Pharma, Fujisawa Pharmaceutical	Die Anerkennung
IGF-1	Igef	Ausstehende Aktualisierung	Zwergwuchs	Biogen, Inc., Pharmacia & Upjohn, Inc.	Die Anerkennung
Mecasermin-Biosimilar	Mecasermin (Ipsen), rhIGF-I, Increlex, IGF-1 (Ipsen), Somatomedin-1 (Ipsen), Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (Ipsen), MKN-031	E. coli	ZwergwuchsLaron-Syndromunvollständiges WachstumWachstumshormonmangelInsulinähnlicher Wachstumsfaktor-I-Mangel	Ipsen SA	Genehmigt
Mecasermin-Biosimilar	Myotropin, CEP-120, KW-6151	Ausstehende Aktualisierung	Amyotrophe LateralskleroseLou-Gehrig-Syndrom	Cephalo, MSD	Die Genehmigung ist fehlgeschlagen
Mecasermin Rinfabate rekombinant, IPLEX	Mecasermin Rinfabat, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	E. coli	Bronchopulmonale DysplasieIntraventrikuläre BlutungLungenerkrankungFrühgeborenen-Retinopathie	Insmed, Takeda Pharmaceutical, Shire Plc	Phase II
Vitronectin-IGF-1 Fusionsprotein	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	Hefe	Geschwüre der unteren ExtremitätenAugenkrankheitenDiabetischer Fuß	Dominion Minerals Ltd.	Phase II
SCP-776	Annexin A5-Serumalbumin-IGF-1-Fusionsprotein	Ausstehende Aktualisierung	ischämischer Schlaganfall	Silver Creek	Phase II
IGF-Methotrexat-Konjugat	IGF-MTX-konjugierte Arzneimittel, 765IGFMTX, Einzeldomänen-Antikörper-Fc	E. coli	myeloische LeukämieMyelodysplastisches Syndrom	IGF-Onkologie	Phase I und II
MHB018A	Einzeldomänen-Antikörper-Fc	Ausstehende Aktualisierung	Morbus Basedow	Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.	Phase I
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Nasolabialfalten, Sonnenbrand	Wright State Physicians, Inc.	Phase I
MOD-13012	CTP-IGF-1-Fusionsprotein, IGF-1 mit verzögerter Freisetzung	Ausstehende Aktualisierung	Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-I-Mangel	OPKO Biologics (ehemals Prolor Biotech),	Phase I
KT-A832	AAV-IGF1 – Kriya Therapeutics, KT-A832	Ausstehende Aktualisierung	Typ 1 Diabetes	Kriya Therapeutics, Inc.	Präklinisch
Chondrokin	Antikörper-Fusionsprotein, IGF1-C11	Ausstehende Aktualisierung	Osteoarthritis	Philogen SpA	Präklinisch
AZP-3404	Peptid, 9-Peptid, IGFPB2	Ausstehende Aktualisierung	InsulinresistenzAdipositas	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	Präklinisch

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Rekombinantes humanes IGF-1, rhIGF-1

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