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Therapeutischer Impfstoff auf Proteinbasis

Therapeutischer Impfstoff auf Proteinbasis Deutschland

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Modalität

Therapeutischer Impfstoff auf Protein-/Peptidbasis

Zusätzlich zu rekombinanten Untereinheiten-Impfstoffen, die auf Pathogenantigene abzielen, haben sich Forscher auf die gezielte Bekämpfung von Proteinen in Tumorzellen oder anderen Antigenen im Zusammenhang mit Stoffwechselwegen konzentriert. Diese Antigene können den Körper dazu anregen, spezifische Antikörper zu produzieren, die Tumorzellen abtöten oder Zielstoffwechselwege blockieren und so das Ziel der Behandlung von Krankheiten erreichen.

Basierend auf einer umfassenden „Serviceplattform für rekombinante Proteine“ kann Yaohai Bio-Pharma seinen Kunden eine Komplettlösung von der Stammentwicklung und Proteinprobenvorbereitung bis zur GMP-Produktion rekombinanter Proteinimpfstoffe bieten. Wir können den Serviceprozess flexibel an die individuellen Bedürfnisse anpassen und unseren Kunden hochwertige rekombinante Protein-Arzneimittelsubstanzen (DS) oder Arzneimittelprodukte (DP) in mehreren Gramm oder mehreren zehn Gramm sowie Prozessentwicklungs- und GMP-Produktionsaufzeichnungen bereitstellen Prüfberichte.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Lösung aus einer Hand für rekombinante Proteine

Die von Yaohai Bio-Pharma angebotenen therapeutischen Impfstoffdienste für rekombinante Proteine/Peptide basieren ebenfalls auf der Recombinant Protein Service Platform. Weitere Einzelheiten zum Service finden Sie im Abschnitt „CDMO-Lösungen für rekombinante Untereinheiten-Impfstoffe".

Leistungen
Klasse Leistungen Spezifikationen Beispielanwendungen
Nicht-GMP Arzneimittelsubstanz 0.2 ~ 10 g Präklinische Studien, Entwicklung analytischer Methoden, Vorstabilitätsstudien, Formulierungsentwicklung
Arzneimittelprodukt
GMP, steril Arzneimittelsubstanz 2 ~ 100 g Neues Prüfpräparat (IND), Genehmigung für klinische Studien (CTA), Bereitstellung für klinische Studien, kommerzielle Bereitstellung
Arzneimittelprodukt 20,000 Fläschchen (flüssig oder lyophilisiert), Fertigspritzen oder Kartuschen
Case Study
Typen Kundenbedürfnis Leistungen
Therapeutischer Impfstoff mit rekombinantem Protein Kontrollieren Sie das Risiko des Technologietransfers und sorgen Sie für einen stabilen Produktionsprozess des Arzneimittelwirkstoffs. Liefern Sie mehrere Gramm rekombinante Proteinarzneimittelwirkstoffe. Stellen Sie sicher, dass die Produktionsaktivitäten allen GMP-Spezifikationen entsprechen.

• Rekombinanter Proteinarzneistoff, der die Qualitätsstandards erfüllt.

• Arzneimittelwirkstoff-COA, Prozessspezifikationen, Qualitätsstandards, Produktionsaufzeichnungen und andere Dokumente, die vollständig den GMP-Richtlinien entsprechen
Therapeutischer Impfstoff mit VLP als Träger Arzneimittelsubstanz: Die Kopplung von Antigen-VLP-Trägerprotein wird in der GMP-Werkstatt durchgeführt. Arzneimittelprodukt: Formulierungsentwicklung und sterile Abfüllung. • Bereitstellung einer stabilen Wirkstoffformulierung und Arzneimittelproduktformulierung (einschließlich Adjuvanzien) sowie eines skalierbaren Arzneimittelproduktprozesses. • Die Kupplungsproduktion ist im Gange
Verwandte Lösungen: Trägerprotein-CDMO-Lösungen

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