Der von Omega entwickelte Epigenomic Controller ist eine mRNA-basierte Therapie, die darauf programmiert ist, hochspezifisch auf einzigartige Sequenzen im Genom abzuzielen, wodurch die Genexpression über angepasste Zeiträume kontrolliert moduliert werden kann, um andere Optionen als „alles an“ oder „alles aus“ zu bieten. Durch prätranskriptionelle Maßnahmen auf höchster Ebene der Genregulation sollen mRNA-basierte Controller die kompensatorische Autoregulation überwinden, die typischerweise mit wichtigen Krankheitstreibern in Verbindung gebracht wird, darunter auch solche, die mit herkömmlichen Ansätzen bisher nicht behandelt werden konnten.
OTX-2002 ist der erste Omega Epigenomic Controller seiner Klasse und wird derzeit zur Behandlung von Leberzellkarzinomen (HCC) entwickelt. OTX-2002 soll den Expressionsgrad von c-MYC (MYC) regulieren und dabei gezielte mRNA-kodierte Proteine verwenden, um die epigenetische Regulierung zu vermitteln und so die MYC-Autoregulation zu umgehen. Die FDA hat OTX-2002 den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von HCC verliehen.
Andere mRNA-Therapeutika als epigenomische Controller von Omega werden in vorklinischen Studien untersucht, darunter OTX-2101 (MYC) gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, CXCL 1-8 gegen Entzündungen, HNF4A zur Leberregeneration und SFRP1 gegen Alopezie.
Yaohai Bio-Pharma bietet Komplettlösung für RNA
Kundenspezifische Lieferungen
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Klasse
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Leistungen
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Normen
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Anwendungen
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Nicht-GMP
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Arzneimittelsubstanz, mRNA
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0.1–10 mg (mRNA)
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Präklinische Forschung wie Zelltransfektion, Entwicklung analytischer Methoden, Prästabilitätsstudien, Formulierungsentwicklung
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Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA
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GMP, Sterilität
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Arzneimittelsubstanz, mRNA
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10 mg~70 g
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Neues Prüfpräparat (IND), Genehmigung für klinische Studien (CTA), Bereitstellung für klinische Studien, Beantragung einer Lizenz für biologische Arzneimittel (BLA), kommerzielle Bereitstellung
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Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA
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5000 Fläschchen oder Fertigspritzen/Kartuschen
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mRNA-Pipelines als epigenetische Controller
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Codename
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Zielgen
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Indikationen
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Hersteller
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Neueste Stufe
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OTX-2002
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MEIN C
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Hepatozelluläres Karzinom
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Omega-Therapeutikum
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Phase I/II
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OTX-2101
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MEIN C
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Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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Omega-Therapeutikum
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Präklinisch
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CXCL 1-8
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CXCL 1-8
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Entzündung, Immunologie
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Omega-Therapeutikum
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Präklinisch
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HNF4A
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HNF4A
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Regeneration der Leber
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Omega-Therapeutikum
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Präklinisch
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SFRP1
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SFRP1
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Alopezie
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Omega-Therapeutikum
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Präklinisch
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