Uricase, Uratoxidase

Uricase, Uratoxidase Deutschland

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Therapeutische Verwendung von Uricase

Harnsäure kann nach längerer Ansammlung im menschlichen Körper unlöslich werden und zur Kristallisation in den Gelenken und zu schwerer Gicht führen. Bei anderen Lebewesen, die Urikase (Uratoxidase) in ihrem Körper haben, kann Harnsäure in Allantoin umgewandelt und leicht aufgelöst werden.

Daher besteht das Potenzial, exogene Urikase zu einer wirksamen Therapie für Patienten mit Hyperurikämie und Gicht zu entwickeln.

Die FDA hat die Vermarktung dieser beiden Urikasen, nämlich Rasburicase und Pegloticase, genehmigt. Rasburicase (Elitek), abgeleitet von der Urikase von Aspergillus flavus, wird hergestellt in Saccharomyces cerevisiae, ein Hefestamm. Als nicht PEG-haltige Uricase ist Rasburicase von der FDA und EMA sowohl für Kinder als auch für Erwachsene zugelassen. Es hat eine Halbwertszeit von 16-22 Stunden und wird täglich bis zu 0.20 Tage lang intravenös verabreicht (in einer Dosis von 7 mg/kg).

Pegloticase (Krystexxa) ist eine PEG-haltige rekombinante Uricase mit einer längeren Halbwertszeit (6.4-13.8 Tage). Pegloticase wird aus Leberuricase von Säugetierschweinen und Pavianen gewonnen und wird hergestellt in Escherichia coli (E. coli) und kovalent an Monomethoxy-PEG (mPEG) konjugiert. Im Jahr 2010 genehmigte die FDA die Verwendung von Pegloticase bei Gichtpatienten, bei denen eine konventionelle Therapie nicht anschlägt. Die empfohlene Dosis von Pegloticase beträgt 8 mg als intravenöse Infusion alle zwei Wochen.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Uricase

Uricase-Pipelines

Gattungsbezeichnung	Markenname/Alternativname	Ausdruckssystem	Indikationen	Hersteller	Neueste Stufe
Peglotikase	Krystexxa, Puricase, PEG-Urikase	E. Spule	Therapieresistente Gicht	Crealta Pharma	Die Genehmigung
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Hyperurikämie, Krebs	Sanofi-Aventis Group SA	Die Genehmigung
Rasburicase-Biosimilar	tuly	Hefe	Hyperurikämie	Gruppe Virchow	Die Genehmigung
PEGylierte rekombinante Uricase	1501	Ausstehende Aktualisierung	Hyperurikämie	xiuzheng,	Phase II
ALLN-346	Künstlich hergestellte Uratoxidase (UrOx）	Ausstehende Aktualisierung	Gicht, Hyperurikämie, Chronische Nierenerkrankung (CKD)	Allen Pharma	Phase II
PEGylierte rekombinante Uricase	JS103	Ausstehende Aktualisierung	Hyperurikämie, Gicht	Junshi Biowissenschaften	Phase I
Rekombinante Uratoxidase	Injizierbare rekombinante Uratoxidase	E. Spule	Hyperurikämie	Biodoor Biotechnologie	Phase II
Pegylierte rekombinante Uricase	HZBio1	E. Spule	Gicht	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Biopharmazeutika	Phase I / II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Hefe	Gicht, Tumorlyse-Syndrom (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Phase I
Pegylierte rekombinante Uricase	PRX-115	Pflanzenzelle	Therapieresistente Gicht	Protalix BioTherapeutics	Phase I
Pegylierte rekombinante Uricase	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Gicht	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Phase I
Rekombinante Candida utilis-Urikase	Ausstehende Aktualisierung	Hefe	Hyperurikämie	Peking SL Pharma	Phase I

Referenz:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanismen und Gründe für den Einsatz von Urikase bei Patienten mit Gicht. Nat Rev Rheumatol. 2023 Okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

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