HPV-Impfstoff

Modalität

Humanes Papillomavirus (HPV)-Impfstoff

Das humane Papillomvirus (HPV) besteht aus einer Gruppe von 200 bekannten Viren, die die meisten Menschen nicht beeinträchtigen. Eine Ansteckung mit hochgradig gefährlichen Viren kann jedoch zu Genitalwarzen oder Krebs führen.

Diese Krebsarten können durch eine prophylaktische Impfung gegen HPV verhindert werden. Zum Beispiel, Gardasil , als erster prophylaktischer HPV-Impfstoff, der zugelassen wurde, schützt vor 4 Arten von HPV (6, 11, 16 und 18). Und weitere fünf Typen (31, 33, 45, 52 und 58) können durch Gardasil 9 die Impfstoffe, die dazu bestimmt sind, eine ursprüngliche HPV-Infektion zu verhindern, können virenneutralisierende Antikörper erzeugen. In den Vereinigten Staaten wurde Gardasil durch Gardasil 9 ersetzt, das neun Serotypen statt vier abdeckt. Die Impfstoffe Gardasil und Gardasil 9 sind alle rekombinante VLPs mit L1-HPV-Epitopen. Um jedoch die Erhöhung der Anzahl unterschiedlicher in einer Formel enthaltener VLPs auszugleichen, enthält Gardasil 9 eine größere Anzahl an Gesamtantigenen als Gardasil.

Es gibt Hinweise darauf, dass zugelassene Impfstoffe gegen die Entwicklung von Genitalwarzen und zervikalen präkanzerösen Veränderungen schützen und dass ihr Schutz mindestens 4,5 Jahre anhalten wird. Derzeitige Herausforderungen liegen jedoch in den Kosten der auf dem Markt erhältlichen HPV-Impfstoffe, die in Hefen oder Insektenausdruckssystemen hergestellt werden.

Erfolgreiche Schritte wurden kürzlich bei der Herstellung kostengünstiger HPV-Impfstoffe in Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , ein bivalentes L1-HPV-Impfstoff, das HPV16 und HPV18 als Ziel hat, wurde erfolgreich in E. coli exprimiert und hat in präklinischen und klinischen Studien eine hohe Immunogenität gezeigt. Die NMPA genehmigte die Verwendung von Cecolin in China am 30. Dezember 2019. Darüber hinaus wurde Cecolin, der erste in China hergestellte HPV-Impfstoff, im Oktober 2021 von der WHO vorabqualifiziert.

Abb. 1. Struktur der virusartigen Partikel, die aus dem L1-Protein des Humanpapillomavirus 16 zusammengebaut wurden. Webseite: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HPV-Impfstoffe

HPV-Impfstoff-Pipelines

Generischer Name	Markenname / Alternativname	Ausdruckssystem	Herausgeber / Hersteller	F&E-Entwicklungsstufe
Rekombinanter Quadrivalenter HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Genehmigung
Rekombinantes Neunwert-HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Genehmigung
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Genehmigung
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	沃泽惠	Hefeprotein (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Genehmigung
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculoviren	GSK Plc	Genehmigung
Rekombinantes 11-valentiges HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Hefe (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Phase III
Rekombinantes HPV 16 E7 Fusionsprotein-Impfstoff	VR-111	Aktualisierung ausstehend	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Phase III
Rekombinantes 9-valentes HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Hefeprotein (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Phase III
Rekombinantes 9-valentes HPV-Impfstoff	REC 603, REC-603	Hefe (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Phase III
Rekombinantes neunvalentes HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Phase III
Rekombinantes trivalentes HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Phase III
Rekombinantes neunvalentes HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	E. coli	Innovax Biotech	Phase III
Rekombinantes Quadrivalentes HPV-Impfstoff (Typ 6, 11, 16, 18)	Aktualisierung ausstehend	Hefe (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnologie	Phase III
Rekombinantes neunvalentes HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Hefe (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnologie	Phase III
Rekombinantes Tetravalent-HPV-Impfstoff (6,11,16,18)	Aktualisierung ausstehend	Hefe (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institut für Biologische Produkte Co., Ltd	Phase III
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	E. coli	Innovax Biotech	Phase II
Rekombinanter 14-valenter HPV-Impfstoff	SCT1000	Insektenzelle	Sinocelltech Group Limited	Phase II
Tetravalenter HPV-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Hefeprotein (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Phase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) Fusionseineinheit	E. coli	TheVax Gentherapieimpfstoff	Phase II

Quelle:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung von Proteins-basierten Impfstoffen: Von klassischen zu nächsten-Generation-Strategien. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viren-artige Teilchen-Impfstoffologie, vom Labor bis zum Patientenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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