Das humane Cytomegalovirus (HCMV), auch humanes Betaherpesvirus Typ 5 genannt, ist eine weit verbreitete Infektion und eine schwere Erkrankung. CMV ist ein wichtiger Erreger bei immungeschwächten Patienten, darunter Patienten mit Transplantationen fester Organe und hämatopoetischer Zellen, HIV-infizierte Patienten und Patienten, die immunmodulatorische Medikamente erhalten.
CMV ist ein doppelsträngiges DNA-Virus. Und HCMV ist ein Mitglied der Familie Herpesviridae und gehört zur Untergruppe Betaherpesvirinae.
Anwendung des Cytomegalovirus (CMV)-Antigens
Serologische Tests auf CMV-Infektion
Eine Infektion mit CMV führt zur Bildung von Antikörpern gegen das Virus, die lebenslang im Körper verbleiben. Der Enzymimmunoassay (ELISA) ist ein gängiger serologischer Test zur Bestimmung des CMV-Antikörperspiegels. Anhand der Ergebnisse lässt sich feststellen, ob ein Kind akut infiziert ist, eine Infektionsgeschichte hat oder passiv durch mütterliche Antikörper infiziert ist.
Die Diagnose einer CMV-Infektion beginnt häufig mit einem Test auf Anti-CMV-IgG- und IgM-Antikörper. Eine IgG-Serokonversion weist auf eine kürzlich erfolgte Infektion hin, und die Messung von CMV-IgG-Antikörpern weist auf eine frühere Infektion hin. Bei IgM-positiven Patienten kann ein positiver CMV-IgG-Test zur Beurteilung der Dauer der Infektion verwendet werden.
Als qualitativer In-vitro-Test dient der Elecsys CMV IgG Assay zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen CMV in menschlichem Serum, Lithium-Heparin-Plasma, K2-EDTA-Plasma und K3-EDTA-Plasma.
Das Kit verwendet einen zweistufigen Sandwich-Immunoassay mit Streptavidin-Mikropartikeln, biotinyliertem rekombinantem CMV-spezifischem Antigen (hergestellt in Escherichia coli), das durch einen Rutheniumkomplex markiert ist, und einen Elektrochemilumineszenztest.
Roche Diagnostics hat sowohl Elecsys CMV IgM als auch Elecsys CMV IgG entwickelt.
Impfstoffe zur Vorbeugung oder Behandlung einer CMV-Infektion
Gegenwärtig gibt es keine zugelassenen Impfstoffe gegen CMV-Infektionen. Mehrere CMV-Impfstoffplattformen, darunter virale Vektoren, rekombinante Untereinheiten, Lebendimpfstoffe und mRNAs, befinden sich in Phase II- und Phase III-Studien.
Derzeit befinden sich zwei Impfstoffe, mRNA-1647 (mRNA-Impfstoff) und ASP01131 (DNA-Impfstoff), in klinischen Studien der Phase III.
Die mRNA-1647 besteht aus sechs mRNAs. Fünf davon kodieren fünf verschiedene Proteine (UL128, UL130, UL131, gL und gH), die zusammen ein pentameres Protein bilden, und die sechste kodiert das CMV-Glykoprotein B (gB)-Protein. mRNA-1647 wurde als Lipid-Nanopartikel (ASP01131) entwickelt und befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase III.
ASP0113 ist ein therapeutischer DNA-Impfstoff, der zwei Plasmide enthält, VCL-6365 und VCL-6368, und der jeweils für menschliches CMV-gB und Phosphoprotein 65 (pp65) kodiert.
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für CMV-Antigene
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