Krankheitserreger wie H aemophilus influenzae typ B, Meningokokken, Pneumokokken und Typhus Salmonellen haben eine Kapselstruktur, die invasive Infektionen bei Kindern verursachen kann. Kapselpolysaccharide sind wichtige Faktoren, die diese bakteriellen Infektionen verursachen, und sind die Zielantigene für die Entwicklung von Impfstoffen.
Impfstoffe auf Basis von bakteriellen Polysacchariden umfassen Polysaccharidimpfstoffe und konjugierte Impfstoffe.
Polysaccharidimpfstoffe verwenden Polysaccharidantigene als Wirkstoffe.
Konjugierte Impfstoffe entstehen durch das Koppeln von Polysacchariden mit einem trägerprotein wie Toxoid und virusartiger Partikel (VLP), was den Schutzeffekt des Impfstoffs verstärken kann.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als ein Jahrzehnt an Erfahrung im Bereich mikrobiologischer CDMO. Auf Basis des GMP-Labors mit Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) bieten wir eine umfassende Lösung für die Entwicklung von Mikrobenstämmen, Fermentation, Extraktion und Reinhaltung von Polysacchariden und Trägerproteinen, Konjugation sowie steriles Füllen.
Gemäß den individuellen Anforderungen der Kunden stellen wir Kunden Zwischenprodukte, Impfstoff-Wirkstoff (DS, API) oder Medikamentenerzeugnisse (DP) zur Verfügung, die qualitativ hochwertigen Standards entsprechen, sowie GMP-Produktionsdokumentationen und Testberichte.
Medikamentenherstellungsprozess von Polysaccharid-Konjugatimpfstoffen
Ergebnis
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Qualitätsstufe
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Liefergegenstände
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Spezifikation
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ANWENDUNGEN
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Zwischenstoff
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Polysaccharidantigen
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Investigationsneues Medikament (IND),
Klinische-Prüflizenz (CTA),
Versorgung für klinische Studien,
Lizenzantrag für Biologika (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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Trägerprotein
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Wirkstoff
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Konjugat-Impfstoff
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Arzneimittel
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Fläschchen (flüssig)
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Fläschchen (lyophilisiert)
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Andere Darreichungsformen
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