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Impfstoff gegen humanes Papillomavirus (HPV)

Das humane Papillomavirus (HPV) besteht aus einer Gruppe von 200 bekannten Viren, die die meisten Menschen nicht befallen. Es kommt jedoch häufig vor, dass man sich mit Hochrisikoviren infiziert und dadurch Genitalwarzen oder Krebs bekommt.

Diese Krebserkrankungen können durch eine prophylaktische Impfung gegen HPV verhindert werden. Gardasil, der erste zugelassene HPV-Prophylaxeimpfstoff, kann vor 4 HPV-Typen (6, 11, 16 und 18) schützen. Und weitere fünf Typen (31, 33, 45, 52 und 58) können verhindert werden durch Gardasil 9. Die Impfstoffe, die vor der ersten HPV-Infektion schützen sollen, können virusneutralisierende Antikörper erzeugen. In den USA wurde Gardasil durch Gardasil 9 ersetzt, das neun statt vier Serotypen abdeckt. Die Impfstoffe Gardasil und Gardasil 9 sind allesamt rekombinante VLPs mit L1-HPV-Epitopen. Um jedoch die erhöhte Anzahl unterschiedlicher koformulierter VLPs auszugleichen, enthält Gardasil9 eine größere Anzahl an Gesamtantigenen als Gardasil.

Es gibt Belege dafür, dass zugelassene Impfstoffe vor der Entstehung von Genitalwarzen und Gebärmutterhalskrebsvorstufen schützen können und ihr Schutz voraussichtlich mindestens 4.5 Jahre anhält. Die aktuellen Herausforderungen liegen jedoch in den Kosten der kommerziell erhältlichen HPV-Impfstoffe in Hefe- oder Insektenexpressionssystemen.

In jüngster Zeit wurden erfolgreiche Schritte zur Entwicklung kostengünstiger HPV-Impfstoffe unternommen. Escherichia coli (E. coli). Cecolin, ein bivalenter L1-HPV-Impfstoff gegen HPV16 und HPV18, wurde erfolgreich in E. coli exprimiert und zeigte in präklinischen und klinischen Studien eine hohe Immunogenität. Die NMPA hat die Verwendung von Cecolin in China am 30. Dezember 2019 zugelassen. Darüber hinaus wurde Cecolin, der erste in China produzierte HPV-Impfstoff, im Oktober 2021 von der WHO vorab zugelassen.

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Abb. 1. Struktur virusähnlicher Partikel, die aus dem L1-Protein des humanen Papillomavirus 16 zusammengesetzt sind. Website: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

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HPV-Impfstoff-Pipelines

Gattungsbezeichnung

Markenname/Alternativname

Ausdruckssystem

Urheber/Hersteller

F&E-Phase

Rekombinanter quadrivalenter HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, Arzneimittel, Arzneimittel

Hefe (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Die Anerkennung

Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, Vitamin 9, Silgard, Antibabypille

Hefe (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Die Anerkennung

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

Cecolin, Italien

E. coli

Innovax Biotech

Die Anerkennung

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

沃泽惠

Hefe (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Die Anerkennung

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, Antigen, Antibabypille, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculoviren

GSK Plc

Die Anerkennung

Rekombinanter 11-valenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Peking

Phase III

Rekombinanter HPV 16 E7 Fusionsprotein-Impfstoff

VR-111

Ausstehende Aktualisierung

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Phase III

Rekombinanter 9-valenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Phase III

Rekombinanter 9-valenter HPV-Impfstoff

REC 603, REC-603

Hefe (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnologie.

Phase III

Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Phase III

Rekombinanter trivalenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

E. coli

Peking Health Guard Biotechnologie

Phase III

Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

E. coli

Innovax Biotech

Phase III

Rekombinanter quadrivalenter HPV-Impfstoff (Typ 6, 11, 16, 18)

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Phase III

Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Phase III

Rekombinanter tetravalenter HPV-Impfstoff (6,11,16,18)

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institut für biologische Produkte Co., Ltd.

Phase III

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

E. coli

Innovax Biotech

Phase II

Rekombinanter 14-valenter HPV-Impfstoff

SCT1000

Insektenzelle

Sinocelltech Gruppe Limited

Phase II

Tetravalenter HPV-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Pichia pastoris)

Shanghai Institut für biologische Produkte

Phase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) Fusionsprotein

E. coli

TheVax Genetics-Impfstoff

Phase II
Referenz:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe: Von klassischen zu Strategien der nächsten Generation. Biomoleküle. 2021;21(11):8. doi: 1072/biom10.3390.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusähnliche Partikelimpfstoffkunde, vom Labor ins Krankenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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