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Impfstoffe konjugieren

Konjugatimpfstoffe werden gebildet, indem das Schlüsselantigen (wie Bakterienpolysaccharid, Tumorantigen) mit einem Trägerprotein wie Toxoid und virusähnlichem Partikel (VLP) gekoppelt wird. Das erste wird als schwaches Antigen angesehen und das zweite als starkes Antigen, um eine stärkere immunologische Reaktion auf das schwache Antigen hervorzurufen. 

Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung im Bereich mikrobieller CDMO. Basierend auf dem GMP-Workshop mit Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) bieten wir eine Komplettlösung für die Entwicklung mikrobieller Stämme, Fermentation, Extraktion, Reinigung mikrobiell produzierter Antigene und Trägerproteine ​​sowie die chemische Kopplung und aseptische Abfüllung von Konjugatimpfstoffen.

Entsprechend den individuellen Anforderungen unserer Kunden beliefern wir sie mit Zwischenprodukten, Impfstoffwirkstoffen (DS, API) oder Arzneimittelprodukten (DP), die den Qualitätsstandards entsprechen, sowie mit GMP-Produktionsaufzeichnungen und Testberichten.

Liste der Konjugatimpfstoffe

Haemophilus B (Hib), bestehend aus Hib-Polysaccharid und einem Trägerprotein, ist der am häufigsten verwendete Konjugatimpfstoff. Andere Konjugatimpfstoffe wurden auch gegen bakterielle Krankheitserreger zugelassen, wie Streptococcus pneumoniae und Neisseria meningitidis.

Diphtherie-Toxoid (DT), Diphtherie-CRM197, Tetanus-Toxoid (TT) und Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC) sind weit verbreitete Trägerproteine ​​in zugelassenen Konjugatimpfstoffen.

Darüber hinaus gibt es auch andere Konjugatimpfstoffe wie prophylaktisch oder therapeutische Biologika werden in präklinischen und klinischen Studien erforscht. 

Tabelle 1. Liste der zugelassenen Konjugatimpfstoffe

Markenname

Gattungsbezeichnung

Trägerprotein

Unternehmen

Flüssiges PedvaxHIB

Haemophilus B-Konjugatimpfstoff

Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

AktHIB

Haemophilus B-Konjugatimpfstoff

Tetanustoxoid (TT)

Sanofi

Hiberix

Haemophilus B-Konjugatimpfstoff

Tetanustoxoid (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningokokken-Oligosaccharid-Konjugatimpfstoff (Gruppen A, C, Y und W-135)

Diphtherie CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (Gruppen A, C, Y und W-135)

Diphtherie-Toxoid (DT)

Sanofi

MännerQuadfi

Meningokokken (Gruppen A, C, Y, W) Konjugatimpfstoff

Tetanustoxoid (TT)

Sanofi

Prevnar 13

13-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff

Diphtherie CRM197

Pfizer, Wyeth 

Vaxneuvance

15-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff

Rekombinantes CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

20-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff

Diphtherie CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Krebsimpfstoff mit epidermalem Wachstumsfaktor (EGF)

Meningokokken-P64k-Protein

CIMAB

Zugehöriger Service: Trägerprotein (rekombinant) or Trägerprotein (extrahiert)
Unsere Leistungen

Klasse

Leistungen

Normen

Anwendungen

GMP, BSL-1/BSL-2

Zwischenstoff

Mikrobiell produziertes Antigen

Prüfpräparat (IND),

Genehmigung klinischer Studien (CTA),

Bereitstellung klinischer Studien,

Antrag auf biologische Zulassung (BLA),

Kommerzielle Versorgung

Mikrobiell produziertes Trägerprotein

Drogensubstanz

Konjugatimpfstoff

Arzneimittelprodukt

Fläschchen (flüssig)

Fläschchen (lyophilisiert)

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