Konjugationsimpfstoffe werden durch die Koppelung des Hauptantigens (wie Bakterienpolysaccharid, Tumorantigen) mit einem Trägerprotein wie Toxoid und virusartige Partikel (VLP) gebildet. Der erste wird als schwacher Antigen angesehen und der letztere als starker Antigen, um eine stärkere immunologische Reaktion auf den schwachen Antigen hervorzurufen.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als ein Jahrzehnt an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen CDMO. Auf der Basis eines GMP-Werkstattes mit Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) bieten wir eine umfassende Lösung für die Entwicklung von Mikrobenstämmen, Fermentation, Extraktion, Reinigung von mikrobenproduzierten Antigenen und Trägerproteinen sowie chemisches Kopplieren und steriles Füllen von Konjugationsimpfstoffen.
Gemäß den individuellen Anforderungen der Kunden stellen wir Kunden Zwischenprodukte, Impfstoff-Wirkstoff (DS, API) oder Medikamentenerzeugnisse (DP) zur Verfügung, die qualitativ hochwertigen Standards entsprechen, sowie GMP-Produktionsdokumentationen und Testberichte.
Haemophilus B (Hib), bestehend aus Hib-Polysaccharid und einem Trägerprotein, ist der am häufigsten verwendete Konjugatimpfstoff. Andere Konjugatimpfstoffe wurden ebenfalls gegen bakterielle Erreger wie folgende genehmigt: Streptococcus pneumoniae und Neisseria meningitidis .
Diphtherie-Toxoid (DT), Diphtherie-CRM197, Tetanus-Toxoid (TT), Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC) sind weit verbreitete Trägerproteine in zugelassenen Konjugatimpfstoffen.
Außerdem werden andere Konjugatimpfstoffe als präventiv oder therapeutische Biologika in präklinischen und klinischen Studien erforscht.
Tabelle 1. Liste der zugelassenen Konjugatimpfstoffe
Marke |
Generischer Name |
Trägerprotein |
Unternehmen |
Flüssiges PedvaxHIB |
Haemophilus B Konjugatimpfstoff |
Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B Konjugatimpfstoff |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B Konjugatimpfstoff |
Tetanustoxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokken (Serogruppen A, C, Y und W-135) Oligosaccharid-Konjugatimpfstoff |
Diphtherie CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokken (Serogruppen A, C, Y und W-135) Polysaccharid-Konjugatimpfstoff |
Diphtherie-Toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokken (Serogruppen A, C, Y, W) Konjugatimpfstoff |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokken 13-wertiger Konjugatimpfstoff |
Diphtherie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokken 15-wertiges Conjugate-Impfstoff |
Rekombinantes CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokken 20-wertiger Conjugate-Impfstoff |
Diphtherie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermisches Wachstumsfaktor (EGF) Krebsimpfstoff |
Meningokokken P64k Protein |
CIMAB |
Verwandter Dienst: Trägerprotein (recombinant) oder Trägerprotein (extrahiert) |
Qualitätsstufe |
Liefergegenstände |
Spezifikation |
ANWENDUNGEN |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Zwischenstoff |
Durch Mikroorganismen hergestelltes Antigen |
Investigationsneues Medikament (IND), Klinische-Prüflizenz (CTA), Versorgung für klinische Studien, Lizenzantrag für Biologika (BLA), Kommerzielle Versorgung |
Durch Mikroorganismen hergestelltes Trägerprotein |
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Wirkstoff |
Konjugat-Impfstoff |
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Arzneimittel |
Fläschchen (flüssig) |
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Fläschchen (lyophilisiert) |
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Andere Darreichungsformen |