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Konjugat-Impfstoff

Konjugationsimpfstoffe

Konjugationsimpfstoffe werden durch die Koppelung des Hauptantigens (wie Bakterienpolysaccharid, Tumorantigen) mit einem Trägerprotein wie Toxoid und virusartige Partikel (VLP) gebildet. Der erste wird als schwacher Antigen angesehen und der letztere als starker Antigen, um eine stärkere immunologische Reaktion auf den schwachen Antigen hervorzurufen.

Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als ein Jahrzehnt an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen CDMO. Auf der Basis eines GMP-Werkstattes mit Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) bieten wir eine umfassende Lösung für die Entwicklung von Mikrobenstämmen, Fermentation, Extraktion, Reinigung von mikrobenproduzierten Antigenen und Trägerproteinen sowie chemisches Kopplieren und steriles Füllen von Konjugationsimpfstoffen.

Gemäß den individuellen Anforderungen der Kunden stellen wir Kunden Zwischenprodukte, Impfstoff-Wirkstoff (DS, API) oder Medikamentenerzeugnisse (DP) zur Verfügung, die qualitativ hochwertigen Standards entsprechen, sowie GMP-Produktionsdokumentationen und Testberichte.

Liste der Konjugatimpfstoffe

Haemophilus B (Hib), bestehend aus Hib-Polysaccharid und einem Trägerprotein, ist der am häufigsten verwendete Konjugatimpfstoff. Andere Konjugatimpfstoffe wurden ebenfalls gegen bakterielle Erreger wie folgende genehmigt: Streptococcus pneumoniae und Neisseria meningitidis .

Diphtherie-Toxoid (DT), Diphtherie-CRM197, Tetanus-Toxoid (TT), Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC) sind weit verbreitete Trägerproteine in zugelassenen Konjugatimpfstoffen.

Außerdem werden andere Konjugatimpfstoffe als präventiv oder therapeutische Biologika in präklinischen und klinischen Studien erforscht.

Tabelle 1. Liste der zugelassenen Konjugatimpfstoffe

Marke

Generischer Name

Trägerprotein

Unternehmen

Flüssiges PedvaxHIB

Haemophilus B Konjugatimpfstoff

Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Haemophilus B Konjugatimpfstoff

Tetanustoxoid (TT)

Sanofi

Hiberix

Haemophilus B Konjugatimpfstoff

Tetanustoxoid (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningokokken (Serogruppen A, C, Y und W-135) Oligosaccharid-Konjugatimpfstoff

Diphtherie CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningokokken (Serogruppen A, C, Y und W-135) Polysaccharid-Konjugatimpfstoff

Diphtherie-Toxoid (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Meningokokken (Serogruppen A, C, Y, W) Konjugatimpfstoff

Tetanustoxoid (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Pneumokokken 13-wertiger Konjugatimpfstoff

Diphtherie CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Pneumokokken 15-wertiges Conjugate-Impfstoff

Rekombinantes CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Pneumokokken 20-wertiger Conjugate-Impfstoff

Diphtherie CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Epidermisches Wachstumsfaktor (EGF) Krebsimpfstoff

Meningokokken P64k Protein

CIMAB

Verwandter Dienst: Trägerprotein (recombinant) oder Trägerprotein (extrahiert)
Unsere Leistungen

Qualitätsstufe

Liefergegenstände

Spezifikation

ANWENDUNGEN

GMP, BSL-1/BSL-2

Zwischenstoff

Durch Mikroorganismen hergestelltes Antigen

Investigationsneues Medikament (IND),

Klinische-Prüflizenz (CTA),

Versorgung für klinische Studien,

Lizenzantrag für Biologika (BLA),

Kommerzielle Versorgung

Durch Mikroorganismen hergestelltes Trägerprotein

Wirkstoff

Konjugat-Impfstoff

Arzneimittel

Fläschchen (flüssig)

Fläschchen (lyophilisiert)

Andere Darreichungsformen

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