Impfstoffe wirken durch kontrollierte Exposition gegenüber harmlosen Gesamtpathogenen (Viren oder Bakterien) oder spezifischen Antigenen, wodurch sichergestellt wird, dass das Immunsystem den Pathogen angemessen neutralisieren kann, wenn der Organismus damit konfrontiert wird.
Bei der Impfstoffentwicklung wurden zahlreiche Technologien angewendet, darunter traditionelle nicht-rekombinante Technologien (z. B. Lebendimpfstoffe, inaktivierte Impfstoffe, Polysaccharidimpfstoffe, Toxoidimpfstoffe) und rekombinante DNA-Technologien (DNA-Impfstoffe, mRNA-Impfstoffe, rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, VLP-Impfstoffe usw.).
Basierend auf unseren mikrobiellen Fermentationssystemen (BSL-1- und BSL-2-Niveau) bietet Yaohai Bio-Pharma die folgenden Prozess- und Herstellungslösungen für aus mikrobiellen Krankheitserregern gewonnene Impfstoffe an:
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Technische Route
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Unser Business
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Liefergegenstände (Zwischenprodukt/Wirkstoff/Arzneimittelprodukt)
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Services
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Konjugierte Impfstoffe
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Ja
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DS oder DP: Konjugatimpfstoffe
z. B. Pneumokokken- und Meningokokken-Impfstoffe.
Zwischenprodukt: Trägerproteine
z. B. VLP, CRM197, Tetanustoxin usw.
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CRDMO-Dienstleistungen für Impfstoffe, einschließlich Zwischenprodukte, Arzneimittelsubstanzen (DS) oder Arzneimittelprodukte (DP) 【GMP-Qualität】
- Vorbereitung von Forschungsproben;
- Mikrobielles Zellbanking;
- Prozessentwicklung wie Fermentation, Reinigung und Formulierung;
- Entwicklung von Analysemethoden;
- GMP-Herstellung von lebenden Bakterien oder extrahierten Untereinheiten (BSL-1/BSL-2-Labor);
- Qualitätskontrolle der Produkte;
- Regulatorische Angelegenheiten.
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Lebende, abgeschwächte Impfstoffe (mikrobiell)
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Ja
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DS oder DP: Lebendimpfstoffe, abgeschwächte Impfstoffe
zB BCG-Lebendimpfstoff, Cholera-Lebendimpfstoff.
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Inaktivierte Impfstoffe (mikrobiell)
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Ja
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DS oder DP: Inaktivierte Impfstoffe
zB humaner Typhus-Salmonella-Inaktivierter Impfstoff
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Toxoid-Impfstoffe
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Ja
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DS oder DP: Inaktiviertes Toxoid
zB Diphtherie-, Tetanus- und Keuchhustentoxin usw.
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Polysaccharid-Impfstoff
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Ja
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DS oder DP (Adjuvans): Polysaccharid-Impfstoff
zB Typhim Vi-Impfstoff, Pneumokokken-Impfstoff.
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Weitere Informationen finden Sie unter Impfstofflösungen in Yaohai Bio-Pharma.
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Yaohai Bio-Pharma bietet Komplettlösung für nicht-rekombinanten Impfstoff
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