Trägerprotein, rekombinant

Modalität

Rekombinantes Trägerprotein

Die Konjugation des Zielantigens mit einem Trägerprotein ist eine Strategie bei der Impfstoffentwicklung. Derzeit werden Produkte vermarktet, die als Konjugatimpfstoffe und Polysaccharid-Konjugatimpfstoffe bekannt sind. Die zur Verwendung zugelassenen Trägerproteine stammen im Hinblick auf Produktionsausbeute und Sicherheit hauptsächlich aus pathogenen Mikroorganismen. Wissenschaftler versuchen, die DNA-Rekombinationstechnologie zur Herstellung von Trägerproteinen zu nutzen. Dazu gehören das ungiftige mutierte CRM197 des Diphtherietoxins, des Tetanustoxins (TT) und des P64k-Proteins von Neisseria meningitidis. Darüber hinaus werden auch neuartige Trägerimpfstoffe gegen virusähnliche Partikel (VLP) entwickelt.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende Serviceplattform für rekombinante Proteine, die Kunden eine Komplettlösung bietet. Dazu gehören die Stammentwicklung und die GMP-Produktion rekombinanter Trägerproteine. Wir können Trägerproteine im Multigramm- bis Zehn-Gramm-Bereich liefern und dabei die Qualitätsspezifikationen erfüllen. Darüber hinaus stellen wir relevante Aufzeichnungen und Berichte bereit, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind.

Typen	Trägerproteine	Sortenarten	Produktionsplattform
Rekombinantes Protein	VLP-Träger	• Escherichia coli • Hefe • Andere prokaryotische oder eukaryotische Mikroorganismen	• Mikrobielles Fermentationssystem • Zentrifugations- und Homogenisierungsausrüstung • Hoch-/Niederdruck-Chromatographiesystem • Konjugationsreaktionsgefäß • GMP-Qualitätssystem
	Ungiftiges mutiertes CRM197 des Diphtherietoxins
	Tetanustoxin (TT)
	Neisseria meningitidis P64k-Protein
	Pseudomonas aeruginosa Exotoxin A (EPA)
	Andere rekombinante Trägerproteine
Yaohai Bio-Pharma ist mit Werkstätten der Biosicherheitsstufe BSL-2 ausgestattet und bietet Trägerproteinlösungen auf Basis pathogener Bakterien. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Nicht-rekombinante Trägerprotein-CDMO-Lösungen".

Komplettlösung für rekombinante Trägerproteine

Leistungen

Klasse	Leistungen	Technische Daten	Beispielanwendungen
Nicht-GMP	Zwischenstoff	0.2~10 g (Trägerproteine)	Präklinische Studien, Entwicklung analytischer Methoden, Vorstabilitätsstudien, Formulierungsentwicklung
	Drogensubstanz	0.2–10 g (konjugierte Proteine)
	Arzneimittelprodukt	0.2–10 g (konjugierte Proteine)
GMP, steril	Zwischenstoff	2~100 g (Trägerprotein)	Prüfpräparat (IND), Genehmigung klinischer Studien (CTA), Bereitstellung klinischer Studien, Kommerzielle Versorgung
	Drogensubstanz	2–100 g (konjugierte Proteine)
	Arzneimittelprodukt	20,000 Fläschchen (flüssig oder lyophilisiert), Fertigspritzen oder Kartuschen

Fallstudie: Rekombinanter VLP-Träger

Trägerprotein

Kundenspezifische Bedürfnisse

Leistungen

VLP-Träger (Escherichia coli)

One-Stop-CDMO-Lösung für VLP-Trägerprotein:

• Prozessentwicklung: Fermentation, Reinigung;
• Prozessskalierung und Technologietransfer;
• GMP-Produktion: Multigramm-Trägerprotein, das dem Qualitätsstandard entspricht.

• Stabiler Prozess im kleinen Maßstab, erfolgreich auf GMP-Herstellung skaliert;

• Das Expressionsniveau des VLP-Trägers erreicht 4 g/L;

• Proteinreinheit, Endotoxin und andere Verunreinigungen entsprechen den Qualitätsstandards;

• Lieferung von Multigramm-rekombinantem Protein und COA-Dokumentation.

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Modalität

Rekombinantes Trägerprotein

Komplettlösung für rekombinante Trägerproteine

Leistungen

Fallstudie: Rekombinanter VLP-Träger

Mikrobieller CDMO

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