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Trägerprotein, rekombinant

Trägerprotein, rekombinant Deutschland

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Modalität

Rekombinantes Trägerprotein

Die Konjugation des Zielantigens mit einem Trägerprotein ist eine Strategie bei der Impfstoffentwicklung. Derzeit werden Produkte vermarktet, die als Konjugatimpfstoffe und Polysaccharid-Konjugatimpfstoffe bekannt sind. Die zur Verwendung zugelassenen Trägerproteine ​​stammen im Hinblick auf Produktionsausbeute und Sicherheit hauptsächlich aus pathogenen Mikroorganismen. Wissenschaftler versuchen, die DNA-Rekombinationstechnologie zur Herstellung von Trägerproteinen zu nutzen. Dazu gehören das ungiftige mutierte CRM197 des Diphtherietoxins, des Tetanustoxins (TT) und des P64k-Proteins von Neisseria meningitidis. Darüber hinaus werden auch neuartige Trägerimpfstoffe gegen virusähnliche Partikel (VLP) entwickelt.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende Serviceplattform für rekombinante Proteine, die Kunden eine Komplettlösung bietet. Dazu gehören die Stammentwicklung und die GMP-Produktion rekombinanter Trägerproteine. Wir können Trägerproteine ​​im Multigramm- bis Zehn-Gramm-Bereich liefern und dabei die Qualitätsspezifikationen erfüllen. Darüber hinaus stellen wir relevante Aufzeichnungen und Berichte bereit, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind.

Typen

Trägerproteine

Sortenarten

Produktionsplattform

Rekombinantes Protein

VLP-Träger

• Escherichia coli

• Hefe

• Andere prokaryotische oder eukaryotische Mikroorganismen

• Mikrobielles Fermentationssystem

• Zentrifugations- und Homogenisierungsausrüstung

• Hoch-/Niederdruck-Chromatographiesystem

• Konjugationsreaktionsgefäß

• GMP-Qualitätssystem

Ungiftiges mutiertes CRM197 des Diphtherietoxins

Tetanustoxin (TT)

Neisseria meningitidis P64k-Protein

Pseudomonas aeruginosa Exotoxin A (EPA)

Andere rekombinante Trägerproteine

Yaohai Bio-Pharma ist mit Werkstätten der Biosicherheitsstufe BSL-2 ausgestattet und bietet Trägerproteinlösungen auf Basis pathogener Bakterien. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Nicht-rekombinante Trägerprotein-CDMO-Lösungen".
Komplettlösung für rekombinante Trägerproteine
Leistungen

Klasse

Leistungen

Spezifikationen

Beispielanwendungen

Nicht-GMP

Zwischenstoff

0.2~10 g (Trägerproteine)

Präklinische Studien,

 Entwicklung analytischer Methoden,

Vorstabilitätsstudien,

Formulierungsentwicklung

Drogensubstanz

0.2–10 g (konjugierte Proteine)

Arzneimittelprodukt

GMP, steril

Zwischenstoff

2~100 g (Trägerprotein)

Prüfpräparat (IND),

Genehmigung klinischer Studien (CTA),

Bereitstellung klinischer Studien,

Kommerzielle Versorgung

Drogensubstanz

2–100 g (konjugierte Proteine)

Arzneimittelprodukt

20,000 Fläschchen (flüssig oder lyophilisiert), Fertigspritzen oder Kartuschen
Fallstudie: Rekombinanter VLP-Träger

Trägerprotein

Kundenspezifische Bedürfnisse

Leistungen

VLP-Träger (Escherichia coli)

One-Stop-CDMO-Lösung für VLP-Trägerprotein:

• Prozessentwicklung: Fermentation, Reinigung;
• Prozessskalierung und Technologietransfer;
• GMP-Produktion: Multigramm-Trägerprotein, das dem Qualitätsstandard entspricht.

• Stabiler Prozess im kleinen Maßstab, erfolgreich auf GMP-Herstellung skaliert; 

• Das Expressionsniveau des VLP-Trägers erreicht 4 g/L; 

• Proteinreinheit, Endotoxin und andere Verunreinigungen entsprechen den Qualitätsstandards; 

• Lieferung von Multigramm-rekombinantem Protein und COA-Dokumentation.

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