Impfungen gehören zu den wichtigsten Präventionsmaßnahmen gegen Infektionskrankheiten. Die Wirksamkeit eines Impfstoffs hängt nicht nur von den Antigenbestandteilen ab, sondern auch von Adjuvantien, die häufig eingesetzt werden, um das Immunsystem effektiver zu stimulieren. Adjuvantien haben mehrere Vorteile, wie z. B. die Reduzierung der Antigenmenge pro Impfdosis und der Anzahl der Impfsitzungen, und in bestimmten Fällen erhöhen sie die Stabilität der Antigenkomponente, verlängern ihre Halbwertszeit und verbessern indirekt ihre immunogene Kraft.
Viele verschiedene Arten von Adjuvantien sind mittlerweile für die Verwendung bei der Impfstoffherstellung zugelassen, z. B. Mineralsalze (Aluminium), Emulsionen (MF59, AS03), Naturprodukte (MPL, QS-21, Squalen), kombinierte Adjuvantien (AS01, AS02) und Zytokine (Interleukin, Interferone, GM-CSF).
Zeitleiste der Entwicklung von Impfstoff-Adjuvantien
Zeitleiste der Entwicklung von Impfstoff-Adjuvantien. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)
Einige zugelassene adjuvantierte Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch
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Handelsname
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Typ
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Adjuvans
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CERVARIX
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Impfstoff gegen humanes Papillomavirus (Typ 16, 18) (rekombinant)
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AS04 enthält 3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl-Lipid A (MPL), adsorbiert an Aluminiumhydroxid
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FENDRIX
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Hepatitis-B-Impfstoff (rekombinant)
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AS04 enthält MPL, adsorbiert auf Aluminiumhydroxid
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FLÜSSIGKEIT
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Inaktivierter Grippeimpfstoff, Oberflächenantigen
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MF59, Adjuvans auf Squalenbasis
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NUVAXOVID
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COVID-19-Impfstoff (rekombinant)
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Matrix-M enthält Fraktion-A und Fraktion-C des Quillaja saponaria Molina-Extrakts
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SHINGRIX
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Herpes-Zoster-Impfstoff (rekombinant)
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AS01B enthält Quillaja saponaria Molina-Pflanzenextrakt, Fraktion 21 (QS-21)
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MOSQUIRIX
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Plasmodium falciparum und Hepatitis-B-Impfstoff (rekombinant)
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AS01E enthält QS-21 und MPL
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Yaohais Kapazitäten zur Herstellung von Adjuvantien
Im Rahmen unseres GMP-Workshops mit den Biosicherheitsstufen BSL-1 und BSL-2 bietet Yaohai Bio-Pharma Auftragsfertigungsdienstleistungen für mikrobielle oder pflanzliche Adjuvantien sowie rekombinante Zytokine als Adjuvantien an.
Insbesondere bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für MPL, QS-21, rekombinante Zytokine und andere Impfstoffadjuvantien in GMP-Qualität.
Ausrüstung
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Für mikrobiell gewonnene Adjuvantien (wie MPL) oder rekombinante Zytokine können Sie großformatige Edelstahlfermenter mit Volumina von Tausenden von Litern wählen, die mit Zentrifugal-, Hohlfaser- und Nieder- bis Hochdruck-Chromatographiesystemen kombiniert sind
Fermentationssystem 2000 L Tellerzentrifuge
Hochdruckchromatographie und explosionsgeschützte Anlagen
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