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HBV-Impfstoff

HBV-Impfstoff

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Impfstoff gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV).

Hepatitis B ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch das Hepatitis-B-Virus (HBV) verursacht wird. Hepatitis B kann chronische Infektionen verursachen und setzt die Betroffenen einem hohen Risiko aus, an Leberzirrhose und Leberkrebs zu sterben. Auf dem Markt sind mehrere HBV-Impfstoffe erhältlich, die einer potenziell tödlichen Hepatitis-B-Erkrankung vorbeugen und einen 98- bis 100-prozentigen Schutz bieten.

Dank der Bemühungen von Bulmberg, der das australische Antigen entdeckte und dafür den Nobelpreis erhielt, wurde 1981 die erste Generation von HBV-Impfstoffen zugelassen. Das australische Antigen, heute als Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) bezeichnet, wurde in den Seren von HBV-infizierten Patienten gefunden und gereinigt. Der besondere Impfstoff wurde durch direkte Gewinnung von HBsAg aus menschlichen Trägern entwickelt.

Der aus Blut gewonnene Impfstoff wurde jedoch 1986 durch modifiziertes rekombinantes HBsAg ersetzt (wie Recomvax HB, Engerix-B) aus Gründen der Biosicherheit mittels rekombinanter DNA-Methoden und in Hefezellen hergestellt.

Die Herstellung bestehender, aus Hefe gewonnener HBV-Impfstoffe basiert auf der Selbstassemblierung von HBsAg-Monomeren zu VLPs. Es wurde berichtet, dass gereinigtes HBsAg VLPs von ∼22 nm aufweist. Und 60 % bis 70 % der gebildeten HBsAg-VLPs bestehen aus HBsAg-Monomerproteinen, der Rest enthält Lipide. Zusammenfassend weisen die erzeugten VLPs eine erhöhte Immunogenität auf und induzieren wirksam robuste neutralisierende Antikörper. Dieser Impfstoff zeichnet sich durch sein Sicherheitsprofil aus, da er kein virales Genom enthält.

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Abb. 1. Elektronenmikroskopische Aufnahme des rekombinanten Oberflächenantigens des Hepatitis-B-Virus (HBsAg). Website: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HBV-VLP-Impfstoff
HBV VLP-Impfstoff-Pipelines

Gattungsbezeichnung

Markenname/alternativer Name

Ausdruckssystem

Urheber/Hersteller

Forschungs- und Entwicklungsphase

Hepatitis B-Impfstoff, rekombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Hefe (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Die Anerkennung

Hepatitis B-Impfstoff, rekombinant

Engerix-B

Hefe (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Die Anerkennung

Adjuvanter Hepatitis B-Impfstoff (rekombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Hefe (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Hansenula polymorpha)

Hualan-Impfstoff-Xinxiang

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Hefe (Hansenula polymorpha)

Aimi-Impfstoff

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO-Zelle

VBI-Impfstoff

Die Anerkennung

Rekombinanter HBV-Oberflächenantigen-Untereinheitenimpfstoff

Heberbiovac HB

Hefe

Forschungsorganisation ICGEB

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

CHO-Zelle

Wuhan Biologics, Sinopharm

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

CHO-Zelle

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Hefe (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnologie

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Shanvac B

Ausstehende Aktualisierung

Sanofi

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

GerVax

CHO-Zellsystem

Nordchina Pharmazeutische Jintan Biotechnologie

Die Anerkennung

Hepatitis B-Virusinfektion

BEVAC

Ausstehende Aktualisierung

Biologische E

Die Anerkennung

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Ausstehende Aktualisierung

Ausstehende Aktualisierung

Combitech

Die Anerkennung

Hepatitis B Impfung

Ausstehende Aktualisierung

Ausstehende Aktualisierung

BioNet

Die Anerkennung

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Ausstehende Aktualisierung

VBI-Impfstoffe, Brii Biosciences

Phase II

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff

Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff (Hefe)

Hefe (Hansenula polymorpha)

Peking Minhai

Phase I
Referenz:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe: Von klassischen zu Strategien der nächsten Generation. Biomoleküle. 2021;21(11):8. doi: 1072/biom10.3390.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusähnliche Partikelimpfstoffkunde, vom Labor ins Krankenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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