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Insulin für den Menschen

Insulin für den Menschen

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Modalität

Insulin

Insulin, ein Hormon, das aus 51 Aminosäuren besteht und von den β-Zellen der Langerhans-Inseln produziert wird, spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulation des Blutzuckerspiegels und der Teilnahme an verschiedenen Stoffwechselprozessen. Es fördert die Glykogensynthese in Leber und Muskeln, unterstützt die Fettsäuresynthese in Adipozellen und hemmt die Glykogenolyse und Glukoneogenese. Die therapeutische Verwendung von Insulin dient hauptsächlich zur Behandlung des Typ-1-Diabetes, einer autoimmunen Stoffwechselerkrankung, die durch einen Mangel oder völligen Fehlen an Insulinproduktion gekennzeichnet ist. In manchen Fällen kann Insulin jedoch auch bei Typ-2-Diabetes eingesetzt werden, bei dem eine ineffektive Insulinproduktion auftritt. Dies unterstreicht die Bedeutung von Insulin bei der Behandlung von Diabetes und dem Erhalt des allgemeinen Stoffwechselgleichgewichts.

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Abb. 1. Aminosäuresequenzen von menschlichem Insulin und Insulinanalogon

Entwicklung von rekombinantem Insulin

Insulin wurde früher aus tierischem Gewebe extrahiert, was Nachteile wie Immunogenität, begrenzte Verfügbarkeit und das Risiko der Kontamination hatte. Darüber hinaus variiert die Aminosäuresequenz des Insulins bei verschiedenen Arten. Die Großproduktion von Insulin begann mit der Einführung der Rekombinanz-DNA-Technologie, die die vorherige Methode der Reinigung von Insulin aus dem Rind- und Schweinepankreas ersetzte.

Das erste rekombinante menschliche Insulin wurde 1982 genehmigt und war das erste Medikament, das mit gentechnischen Verfahren hergestellt wurde in Escherichia coli (E. coli) . Seitdem wurden verschiedene rekombinante Insuline entwickelt, hauptsächlich in E. coli produziert, wobei einige auch in Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) und Pichia pastoris (P. pastoris) .

Die Gentechnik hat es außerdem ermöglicht, verschiedene Arten von rekombinantem Insulin herzustellen, sogenannte Insulinanaloga, die im Vergleich zu dem nativen menschlichen Insulin veränderte Aminosäuresequenzen aufweisen. Diese Insulinanaloga haben unterschiedliche Pharmakokinetik- und Pharmakodynamikprofile und werden als schnell-wirkend (schnell-wirkend), kurz-wirkend, mittelwirksam und langsam-wirkend oder langlebig klassifiziert. Schnell-wirkendes Insulin erhöht den Blutinsulinspiegel schneller, während langsam-wirkendes Insulin langsamer in den Blutkreislauf gelangt, aber eine längere Wirkstoffdauer aufweist und hilft, den Basalinsulinspiegel im Blut aufrechtzuerhalten. Mittelwirksames Insulin mit spezifischer Aktivität wurde ebenfalls entwickelt.

Wirkstoffdauer

Insulinanaloga

Struktur

Verfügbare Produkte

Kurz-wirkendes oder schnell-wirkendes Insulin

Menschliches Insulin

Natives menschliches Insulinsequenz

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)

Mittelwirksame Insuline

Menschliches Insulin Isophan

Natives menschliches Insulinsequenz

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Schnellwirksame Insuline

Insulin Lispro

Genetisch verändertes Insulin am B-Ketten: Lys(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insulin aspart

Genetisch verändertes Insulin am B-Ketten: Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulin Glulisin

Genetisch verändertes Insulin am B-Kettenglied:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Langwirkendes oder retardiertes Insulin

Menschliches Insulin, Zinksuspension

Natives menschliches Insulinsequenz

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulin Glargine

Genetisch verändertes Insulin an A- und B-Kette:Gly(A21), Arg-Arg wird am C-Terminus der B-Kette eingefügt

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (Insulin glargine und Lixisenatid, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insulin detemir

Genetisch verändertes Insulin an der B-Kette: C14-Fettsäuren sind kovalent an (B29) gebunden und Del(B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulin Degludec

Genetisch verändertes Insulin am B-Kettenglied: C16-fette Säuren sind kovalent an (B29)Lys gekoppelt und Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (Insulin degludec und Liraglutid, Novo Nordisk)

Insulin icodec

Genetisch verändertes Insulin an A- & B-Ketten: LysB29(Icosanedioic acid) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für Insulin
Insulin-Pipelines
Generischer Name Markenname / Alternativer Name Ausdruckssystem Hersteller F&E-Entwicklungsstufe
Menscheninsulin, rekombinant Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Menschliches Insulin Isophan Novolin N, Insulatard, Protaphane Ja t (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Menschliches Insulin, Zinksuspension Monotard, Ultratard Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Insulin aspart NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
insulin Aspart Protamin + Insulin Aspart Biphasisches Insulin Aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
insulin Degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Insulin Degludec+Liraglutid IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Insulin detemir Levemir, レベミル, Norlev Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Insulin Degludec+Insulin Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, NovoRapid Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Genehmigung
Rekombinantes menschliches Insulin Humulin R, Insuman Rapid Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Genehmigung
Menschliches Insulin Isophan Humulin N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Genehmigung
Lispro-Insulin Humalog, Liprolog, Prandilin Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Genehmigung
lispro+Protamininsulin Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Genehmigung
Glargineinsulin Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Genehmigung
Rekombinantes menschliches Insulin Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Genehmigung
Insulin Lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Genehmigung
Insulin Glargine Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Genehmigung
Insulin Glargine+Lixisenatid Suliqua 100/33, Glargineinsulin-Rekombination, Synthese von Lixisenatid N.a. Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Genehmigung
insulin Glulisin Apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Genehmigung
Menschliches Isophaninsulin Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Aktualisierung ausstehend Geropharm Genehmigung
Insulin Glargine Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Zulassung, zurückgezogen
Insulin aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Geropharm Genehmigung
Humaninsulin Pulver zur Inhalation Afresa, Afrezza, Insulin, Humaninsulin, Humaninsulin (Inhalationspulver), Inhalationsinsulin, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Genehmigung
Glargineinsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend PT Kalbe Farma Genehmigung
Glargineinsulin bGlargine, Semglee Hefe ( Pichia Pastoris ) Viatris, Biocon Group, Mylan Genehmigung
Insulin aspart bAspart Hefe ( Pichia Pastoris ) Viatris, Mylan, Biocon Group Genehmigung
Menscheninsulin, rekombinant Inpremzia Hefe ( Pichia Pastoris ) Baxter, CELERITY PHARMS Genehmigung
Glargine-Insulin, Biosimilar Aktualisierung ausstehend Hefe ( Pichia Pastoris ) HEC, Lannett Genehmigung
lispro+Protamininsulin 速秀霖® 25 Aktualisierung ausstehend Ganlee Genehmigung
Insulin aspart 锐秀霖 Aktualisierung ausstehend Ganlee, Sandoz Genehmigung
Lispro-Insulin suxiulin Aktualisierung ausstehend Ganlee, Sandoz Genehmigung
Glargineinsulin changxiulin Aktualisierung ausstehend Ganlee, Sandoz Genehmigung
Menscheninsulin, rekombinant Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Genehmigung
Lispro-Insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Wanbang Biopharma Genehmigung
Menscheninsulin, rekombinant Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Wanbang Biopharma Genehmigung
Glargineinsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Genehmigung
Menscheninsulin, rekombinant you Siling Pichia Pastoris The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Genehmigung
Glargineinsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend MSD, Samsung Bioepis Genehmigung
Insulin aspart ruisuolin Aktualisierung ausstehend Tonghua Dongbao Pharmaceutical Genehmigung
Glargineinsulin Glargin-Insulin-Biosimilare (THTB), Ping Shu Lin Aktualisierung ausstehend Tonghua Dongbao Pharmaceutical Genehmigung
Rekombinantes menschliches Insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Tonghua Dongbao Pharmaceutical Genehmigung
Glargineinsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend WOCKHARDT Genehmigung
mecasermin INCRELEX Escherichia Coli IPSEN, Genentech, Tercica Genehmigung
Insulin aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Genehmigung
Glargineinsulin Aktualisierung ausstehend Escherichia Coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Genehmigung
Insulin aspart you Beiling Hefe The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Genehmigung
Glargineinsulin you Le Ling Aktualisierung ausstehend The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Genehmigung
Insulin prandial injizierbar Linjeta, VIAject Aktualisierung ausstehend Albireo Pharma, Biodel Zur Genehmigung einreichen
Insulin Lispro GP40191 Aktualisierung ausstehend Geropharm Zur Genehmigung einreichen
Insulin Glargine GP40201 Aktualisierung ausstehend Geropharm Zur Genehmigung einreichen
insulin Biosimilar Aktualisierung ausstehend Marvel Lifesciences Ltd Zur Genehmigung einreichen
Insulin+Protamininsulin Biosimilar Aktualisierung ausstehend HEC Zur Genehmigung einreichen
Glargineinsulin Biosimilar Aktualisierung ausstehend Hefei Tianmai Biotechnologie Zur Genehmigung einreichen
insulin Degludec Biosimilar Aktualisierung ausstehend Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmazeutika, PEG-BIO Biopharm Zur Genehmigung einreichen
lispro+Protamininsulin Biosimilar Aktualisierung ausstehend Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Zur Genehmigung einreichen
insulin Lispro LY900014 Aktualisierung ausstehend Eli Lilly Zur Genehmigung einreichen
Glargineinsulin Biosimilar Aktualisierung ausstehend Liaoning Boao Bio Pharmazeutika, Lepu Medizinprodukte Zur Genehmigung einreichen
Insulin aspart Biosimilar Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmazeutika, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
insulin Aspart Protamin + Insulin Aspart Biosimilar Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmazeutika, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
insulin Degludec Biosimilar Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmazeutika, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
Insulin aspart Biosimilar Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmazeutika, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
Icodec-Insulin/NN9535 Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Novo Nordisk Phase III
Insulin icodec IA287, qw Präparation Hefe Novo Nordisk Phase III
Basalinsulin-Fc Basalinsulin-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 CHO-Zelle Eli Lilly und Company Phase III
Insulin Glargine HOE901-U300 Aktualisierung ausstehend Sanofi Phase III
Exubera Inhalationsinsulin, aus dem Vertrieb genommen Aktualisierung ausstehend Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Phase III
Insulin tregopil Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Biocon Gruppe Phase III
ELGN-2112 Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Elgan Pharma Phase III
ELGN-2112 Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Elgan Pharma Phase III
Oraler Insulinspray Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Generex Biotechnology Phase III
insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend MannKind Corporation Phase III
Subetta ein Medikament, das freigesetzte aktive Formen von Antikörpern gegen die β-Untereinheit des Insulinrezeptors und Antikörpern gegen endotheliales Stickstoffmonoxid-Synthase enthält Aktualisierung ausstehend Materia Medica Holding Phase III
Oraler Insulin-NTRA-2112 Oral Aktualisierung ausstehend Nutrinia Phase III
Intranasales Insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Panamerikanische Universität Phase III
insulin Aspart Protamin + Insulin Aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend SL Pharm Phase III
insulin Degludec Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend HEC Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend HEC Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Phase III
insulin Aspart Protamin + Insulin Aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Jilin JINsheng Phase III
INS068 Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi Phase III
insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Merck, Merck Sharp & Dohme Phase III
insulin Degludec Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Bovaxbio, Chenan Biopharm Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm Phase III
Insulin+Protamininsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm Phase III
Protamin-Insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Hainan Sihuan Pharmazeutika, Huisheng Pharm Phase III
lispro+Protamininsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Tonghua Dongbao Pharmaceutical Phase III
BC Lispro-THDB0206 Ultra-schnell wirkendes BC Lispro Aktualisierung ausstehend Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Phase III
Magenresistente Insulintabletten Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend FOSSE BIO, Tsinghua Universität Phase III
Orales Insulin-ORMD-0801 Orales Insulin-ORMD-0801 (PODTM) Aktualisierung ausstehend Oramed Pharmaceuticals Phase III
Menschliches Insulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
Glargineinsulin Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
insulin Degludec Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend CTTQ Pharma Phase III
insulin Degludec Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Phase III
Intranasales Insulin Intranasales Insulin Aktualisierung ausstehend Adhera Therapeutics, MDRNA Phase II
Insulin Lispro+Pramlintid Verbindung-Auslassung Aktualisierung ausstehend Adocia Phase II
inhalierbares Insulin-AER 501 Inhalierbares Insulin Aktualisierung ausstehend Aerami Therapeutics Phase II
BIOD-123 Neue Formulierung, Schnelle Wirkstofffreisetzung Aktualisierung ausstehend Albireo Pharma, Biodel Phase II
intranasales Insulin Intranasales Insulin Aktualisierung ausstehend Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals Phase II
HDV Insulin Lispro Vorbereitung Aktualisierung ausstehend Diasome Pharmaceuticals Phase II
Lispro-PH20 Subkutane Medikamentenapplikation Aktualisierung ausstehend Halozyme Therapeutics Phase II
Aspart-PH20 Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Halozyme Therapeutics Phase II
Insulin338 Orales Insulin Aktualisierung ausstehend Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Phase II
Orales Insulin Oral Aktualisierung ausstehend Oshadi Medikamentenverabreichung Phase II
Super-Langwirkendes Basalinsulin-PE0139 Super-Langwirkend, Fusionsprotein Aktualisierung ausstehend PhaseBio Pharmaceuticals Phase II
Pramlintid + Insulin XP3924 Aktualisierung ausstehend Xeris Pharmaceuticals Phase II
BMS-754807 Aktualisierung ausstehend Aktualisierung ausstehend Bristol Myers Squibb Phase II
Verbindung: Basis-Langzeitinsulin+GLP-1 HR17031 Aktualisierung ausstehend Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Phase II
Insulin Glargine+Insulin Lispro BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Aktualisierung ausstehend Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Phase II

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