Insulin für Menschen

Modalität

Insulin

Insulin, ein Hormon, das aus 51 Aminosäuren besteht und von den β-Zellen der Langerhans-Inseln produziert wird, spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels und ist an verschiedenen Stoffwechselprozessen beteiligt. Es fördert die Glykogensynthese in Leber und Muskeln, erleichtert die Fettsäuresynthese in Adipozyten und hemmt die Glykogenolyse und Gluconeogenese. Der therapeutische Einsatz von Insulin dient vor allem der Behandlung von Typ-1-Diabetes, einer autoimmunen Stoffwechselstörung, die durch eine mangelhafte oder fehlende Insulinproduktion gekennzeichnet ist. In einigen Fällen kann Insulin jedoch auch bei Typ-2-Diabetes eingesetzt werden, bei dem eine ineffektive Insulinproduktion beobachtet wird. Dies unterstreicht die Bedeutung von Insulin bei der Behandlung von Diabetes und der Aufrechterhaltung der allgemeinen Stoffwechselgesundheit.

Abb. 1. Aminosäuresequenzen von Humaninsulin und Insulinanaloga

Entwicklung von rekombinantem Insulin

Bisher wurde Insulin aus tierischem Gewebe gewonnen, was Nachteile wie Immunogenität, begrenzte Verfügbarkeit und das Risiko einer Kontamination mit sich brachte. Darüber hinaus variiert die Aminosäuresequenz von Insulin je nach Spezies. Die Produktion von Insulin in großem Maßstab begann mit der Einführung der rekombinanten DNA-Technologie und ersetzte die bisherige Methode zur Reinigung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse von Rindern und Schweinen.

Das erste rekombinante Humaninsulin wurde 1982 zugelassen und war das erste Medikament, das mithilfe gentechnischer Techniken hergestellt wurde Escherichia coli (E. coli). Seitdem wurden verschiedene rekombinante Insuline entwickelt, die hauptsächlich in E. coli, einige aber auch in E. coli hergestellt werden Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) und Pichia pastoris (P. pastoris).

Die Gentechnik hat es auch ermöglicht, verschiedene Arten von rekombinantem Insulin, sogenannte Insulinanaloga, herzustellen, die im Vergleich zu nativem Humaninsulin veränderte Aminosäuresequenzen aufweisen. Diese Insulinanaloga haben unterschiedliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Profile und werden in schnell wirkende (rapid-acting) oder kurzwirksame, mittelwirksame und langsam wirkende oder langwirksame Insuline eingeteilt. Schnell wirkende Insuline erhöhen den Insulinspiegel im Blut schneller, während langsam wirkende Insuline langsamer in den Blutkreislauf gelangen, aber länger wirken und dabei helfen, den Basalinsulinspiegel im Blut aufrechtzuerhalten. Es wurde auch mittelwirksames Insulin mit spezifischer Aktivität entwickelt.

Aktionsdauer	Insulinanaloga	Struktur	Verfügbare Produkte
Kurzwirksame oder schnell wirkende Insuline	Menschliches Insulin	Native Humaninsulinsequenz	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Wunder)
Mittelwirksame Insuline	Humaninsulin-Isophan	Native Humaninsulinsequenz	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Schnell wirkende Insuline	Insulin lispro	Konstruiertes Insulin in der B-Kette: Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)
	Insulin Aspart	Konstruiertes Insulin an der B-Kette:Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Insulin Glulisin	Konstruiertes Insulin an der B-Kette:Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanofi)
Langwirksame oder langsam wirkende Insuline	Humaninsulin, Zinksuspension	Native Humaninsulinsequenz	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulin Glargin	Gentechnisch verändertes Insulin an der A- und B-Kette: Gly(A21), Arg-Arg wird am C-Terminus der B-Kette eingefügt	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (Insulin Glargin und Lixisenatid, Sanoﬁ), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Insulindetemir	Konstruiertes Insulin an der B-Kette: C14-Fettsäuren sind kovalent an (B29) und Del(B30) gebunden.	Levemir (Novo Nordisk)
	Insulin degludec	Konstruiertes Insulin an der B-Kette: C16-Fettsäuren sind kovalent an (B29)Lys und Del(B30) gebunden.	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (Insulin Degludec und Liraglutid, Novo Nordisk)
	Insulin Icodec	Konstruiertes Insulin an den A- und B-Ketten: LysB29 (Ikosandisäure) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Insulin

Insulin-Pipelines

Gattungsbezeichnung	Markenname/alternativer Name	Ausdruckssystem	Hersteller	Forschungs- und Entwicklungsphase
Humaninsulin, rekombinant	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, Arzneimittel, Arzneimittel (遺伝子組換え)	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Humaninsulin-Isophan	Novolin N, Insulatard, Protaphane	yeast (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Humaninsulin, Zinksuspension	Monotard, Ultratard	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Insulin Aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart	Biphasisches Insulin Aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Insulin degludec	Tresiba, IDeg, Englisch, Deutsch	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Insulin degludec+Liraglutid	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza, Englisch, Englisch	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Insulindetemir	Levemir, Englisch, Deutsch	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Insulin Degludec+Insulin Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, nicht verfügbar	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Die Anerkennung
Rekombinantes Humaninsulin	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Die Anerkennung
Humaninsulin-Isophan	Humulin N.	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Die Anerkennung
Lispro-Insulin	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Die Anerkennung
Lispro+Protamin-Insulin	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン (遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Die Anerkennung
Rekombinantes Humaninsulin	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Die Anerkennung
Insulin lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Die Anerkennung
Insulin Glargin	Lantus, Toujeo, Japan	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Die Anerkennung
Insulin Glargin+Lixisenatid	Suliqua 100/33, Glargin-Insulin-Rekombination, Synthese von Lixisenatid	NA	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Die Anerkennung
Insulinglulisin	apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Die Anerkennung
Humanes Isophaninsulin	Rinsulin-Mix 30/70, Rinsulin NPH	Ausstehende Aktualisierung	Geropharm	Die Anerkennung
Insulin Glargin	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Genehmigung, zurückgezogen
Insulin Aspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Geropharm	Die Anerkennung
Insulin-Inhalationspulver für Menschen	Afresa, Afrezza, Insulin, Insulin human, Insulin human (Inhalationspulver), Insulininhalation, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	PT Kalbe Farma	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	bGlargine, Semglee	Hefe (Pichia Pastoris)	Viatris, Biocon Group, Mylan	Die Anerkennung
Insulin Aspart	bAspart	Hefe (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Biocon Group	Die Anerkennung
Humaninsulin, rekombinant	Inpremzia	Hefe (Pichia Pastoris)	Baxter, Celerity Pharma	Die Anerkennung
Glargin-Insulin, Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Pichia Pastoris)	HEC, Lannett	Die Anerkennung
Lispro+Protamin-Insulin	速秀霖® 25	Ausstehende Aktualisierung	Ganlee	Die Anerkennung
Insulin Aspart	锐秀霖	Ausstehende Aktualisierung	Ganlee, Sandoz	Die Anerkennung
Lispro-Insulin	速秀霖	Ausstehende Aktualisierung	Ganlee, Sandoz	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	长秀霖	Ausstehende Aktualisierung	Ganlee, Sandoz	Die Anerkennung
Humaninsulin, rekombinant	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Die Anerkennung
Lispro-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wanbang Biopharma	Die Anerkennung
Humaninsulin, rekombinant	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wanbang Biopharma	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Die Anerkennung
Humaninsulin, rekombinant	优思灵	Pichia Pastoris	Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	MSD, Samsung Bioepis	Die Anerkennung
Insulin Aspart	锐舒霖	Ausstehende Aktualisierung	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Glargin-Insulin-Biosimilars (THTB), weitere Informationen	Ausstehende Aktualisierung	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Die Anerkennung
Rekombinantes Humaninsulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	WOCKHARDT	Die Anerkennung
Mecasermin	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Die Anerkennung
Insulin Aspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Escherichia coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Die Anerkennung
Insulin Aspart	优倍灵	Hefe	Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Die Anerkennung
Glargin-Insulin	优乐灵	Ausstehende Aktualisierung	Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Die Anerkennung
Insulin prandial injizierbar	Linjeta, VIAject	Ausstehende Aktualisierung	Albireo Pharma, Biodel	Zur Genehmigung einreichen
Insulin Lispro	GP40191	Ausstehende Aktualisierung	Geropharm	Zur Genehmigung einreichen
Insulin Glargin	GP40201	Ausstehende Aktualisierung	Geropharm	Zur Genehmigung einreichen
Insulin	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Marvel Lifesciences Ltd	Zur Genehmigung einreichen
Insulin+Protamin-Insulin	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	HEC	Zur Genehmigung einreichen
Glargin-Insulin	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Hefei Tianmai Biotechnologie	Zur Genehmigung einreichen
Insulin degludec	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Zur Genehmigung einreichen
Lispro+Protamin-Insulin	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Zur Genehmigung einreichen
Insulin lispro	LY900014	Ausstehende Aktualisierung	Eli Lilly	Zur Genehmigung einreichen
Glargin-Insulin	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Zur Genehmigung einreichen
Insulin Aspart	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Zur Genehmigung einreichen
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Zur Genehmigung einreichen
Insulin degludec	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Zur Genehmigung einreichen
Insulin Aspart	Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Zur Genehmigung einreichen
Icodec Insulin/NN9535	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Novo Nordisk	Phase III
Insulin-Icodec	IA287, qw Vorbereitung	Hefe	Novo Nordisk	Phase III
Basalinsulin-Fc	Basalinsulin-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	CHO-Zelle	Eli Lilly and Company	Phase III
Insulin Glargin	HOE901-U300	Ausstehende Aktualisierung	Sanofi	Phase III
Exubera	Inhaliertes Insulin, aus der Liste genommen	Ausstehende Aktualisierung	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Phase III
Insulin Tregopil	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Biocon-Gruppe	Phase III
ELGN-2112	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Elgan Pharma	Phase III
ELGN-2112	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Elgan Pharma	Phase III
Orales Sprühinsulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Generex Biotechnologie	Phase III
Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	MannKind Corporation	Phase III
Subetta	Arzneimittel, die freigesetzte aktive Formen von Antikörpern gegen die β-Untereinheit des Insulinrezeptors und Antikörper gegen die endotheliale Stickoxidsynthase enthalten	Ausstehende Aktualisierung	Materia Medica Holding	Phase III
Orales Insulin-NTRA-2112	Mündlich	Ausstehende Aktualisierung	Nutrinia	Phase III
Intranasales Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Panamerikanische Universität	Phase III
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	SL Pharm	Phase III
Insulin degludec	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	HEC	Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	HEC	Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd	Phase III
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Jilin JINsheng	Phase III
INS068	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Phase III
Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Merck, Merck Sharp & Dohme	Phase III
Insulin degludec	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm	Phase III
Insulin+Protamin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm	Phase III
Protamin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Phase III
Lispro+Protamin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Phase III
BC Lispro-THDB0206	Ultraschnell wirkendes BC Lispro	Ausstehende Aktualisierung	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Phase III
Magensaftresistente Insulintabletten	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	FOSSE BIO, Tsinghua-Universität	Phase III
Orales Insulin-ORMD-0801	Orales Insulin-ORMD-0801 (PODTM)	Ausstehende Aktualisierung	Oramed Pharmaceuticals	Phase III
Menschliches Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Phase III
Glargin-Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Phase III
Insulin degludec	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	CTTQ Pharma	Phase III
Insulin degludec	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Phase III
Insulin intranasal	Intranasales Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Adhera Therapeutics, MDRNA	Phase II
Insulin Lispro+Pramlintid	Zusammengesetztes Weglassen	Ausstehende Aktualisierung	Adocia	Phase II
Insulin inhaliert-AER 501	Inhaliertes Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Aerami-Therapeutika	Phase II
BIOD-123	Neue Formulierung, schnelle Wirkung	Ausstehende Aktualisierung	Albireo Pharma, Biodel	Phase II
intranasales Insulin	Intranasales Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Phase II
HDV-Insulin Lispro	Vorbereitung	Ausstehende Aktualisierung	Diasome Pharmaceuticals	Phase II
Lispro-PH20	Subkutane Arzneimittelabgabe	Ausstehende Aktualisierung	Halozym-Therapeutika	Phase II
Aspart-PH20	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Halozym-Therapeutika	Phase II
Insulin338	Orales Insulin	Ausstehende Aktualisierung	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Phase II
Orales Insulin	Mündlich	Ausstehende Aktualisierung	Oshadi Drug Administration	Phase II
Superlang wirkendes Basalinsulin-PE0139	Superlang wirkendes Fusionsprotein	Ausstehende Aktualisierung	PhaseBio Pharma	Phase II
Pramlintid+ Insulin	XP3924	Ausstehende Aktualisierung	Xeris Pharma	Phase II
BMS-754807	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Bristol Myers Squibb	Phase II
Verbindung:基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Ausstehende Aktualisierung	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Phase II
Insulin Glargin+Insulin Lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Ausstehende Aktualisierung	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Phase II

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