Thrombopoetin (TPO)

Thrombopoetin (TPO)

Modalität

Thrombopoetin (TPO) ist ein wichtiges Element, das in den Plättchenproduktionsweg eingebunden ist.

Rekombinantes menschliches TPO oder Analoga als TPO-Rezeptor-Agonisten (TPO-RAs) spielen wichtige Rollen bei der Behandlung von immuner Thrombozytopenie (ITP), da sie die Plättchenproduktion erhöhen und den Bedarf an anderen Behandlungen reduzieren.

Die Entwicklung erster Generation TPO-RAs wie rekombinantes menschliches TPO, PEGyliertes Megakaryozyten-Wachstums- und Entwicklungs-Faktor wurde wegen der Reaktion neutralisierender Antikörper mit endogenem TPO eingestellt. Daher werden zweite Generation TPO-RAs, wie Romiplostim, untersucht, um diese kreuzreaktiven Immunantworten zu vermeiden.

Thrombopoetin (TPO) für therapeutische Verwendung

Romiplostim

Eine TPO-RA-Formulierung, Romiplostim (Nplate), wurde zur Verwendung bei ITP-Patienten in den Vereinigten Staaten, Europa, Australien und bestimmten Ländern in Afrika und Asien genehmigt sowie zur Behandlung refraktärer aplastischer Anämie in Japan und Korea.

Als Mitglied der TPO-Mimetik-Klasse ist Romiplostim ein Fc-Peptid-Fusionsprotein (auch Peptibody genannt), das die Thrombozytenproduktion durch Stimulierung intrazellulärer Transkriptionswege über den TPO-Rezeptor (auch cMpl genannt) erhöht. Romiplostim besteht aus zwei identischen, einzelnsträngigen Subeinheiten, wobei jede eine menschliche IgG1 Fc-Fragment enthält, die kovalent an ein Peptid und zwei Thrombopoetinrezeptor-Bindungsdomänen am C-Terminus gekoppelt sind. Mit geringer sequenzieller Ähnlichkeit zum endogenen TPO wurde Romiplostim von Amgen entwickelt und mittels rekombinanter DNS-Technologie erzeugt unter Verwendung von Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für Thrombopoetin

Thrombopoetin (TPO)-Pipeline

Generischer Name	Markenname\/Alternativname	Ausdruckssystem	Anzeichen	Hersteller	F&E-Entwicklungsstufe
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immuner Thrombozytopenie (ITP)	Amgen	Genehmigung
Romiplostim-Biosimilar	惠尔凝	Escherichia Coli	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Kirin	Genehmigung
Romiplostim-Biosimilar	QL-0911	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Qilu Pharma	Zur Genehmigung einreichen
Romiplostim-Biosimilar	267639-76-9	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Enzene Biosciences	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Intas Biopharmaceuticals	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Eris Lifesciences	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	GNR 069	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Generium Pharmaceuticals	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	TMP-Fc	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Beijing Tide	Phase I
Romiplostim-Biosimilar	A-157	Aktualisierung ausstehend	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	KLUS Pharma, Inc.	Präklinisch

Quelle:

[1] Kuter DJ. Neue thrombopoetische Wachstumsfaktoren. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Alle Kategorien

Thrombopoetin (TPO)

Modalität