Thrombopoietin (TPO)

Thrombopoietin (TPO) Deutschland

Modalität

Thrombopoietin (TPO) ist ein wichtiges Element im Prozess der Blutplättchenproduktion.

Rekombinantes humanes TPO oder Analoga wie TPO-Rezeptoragonisten (TPO-RAs) spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung der Immunthrombozytopenie (ITP), da sie die Thrombozytenproduktion steigern und den Bedarf an anderen Behandlungen verringern.

Die Entwicklung von TPO-RAs der ersten Generation wie humanem rekombinantem TPO, PEGyliertem Megakaryozyten-Wachstums- und Entwicklungsfaktor, wurde aufgrund der Reaktion neutralisierender Antikörper mit endogenem TPO abgebrochen. Daher werden TPO-RAs der zweiten Generation wie Romiplostim untersucht, um diese kreuzreagierenden Immunreaktionen zu vermeiden.

Thrombopoietin (TPO) zur therapeutischen Anwendung

Romiplostim

Eine TPO-RA-Formulierung, Romiplostim (Nplate), wurde zur Verwendung bei ITP-Patienten in den USA, Europa, Australien und bestimmten Ländern Afrikas und Asiens sowie zur Behandlung von refraktärer aplastischer Anämie in Japan und Korea zugelassen.

Als Mitglied der TPO-Mimetika-Klasse ist Romiplostim ein Fc-Peptid-Fusionsprotein (auch Peptibody genannt), das die Thrombozytenproduktion steigert, indem es intrazelluläre Transkriptionswege über den TPO-Rezeptor (auch cMpl genannt) stimuliert. Romiplostim enthält zwei identische einzelsträngige Untereinheiten, von denen jede ein menschliches IgG1-Fc-Fragment enthält, das kovalent an ein Peptid und zwei Thrombopoietin-Rezeptor-Bindungsdomänen an einem C-Terminus konjugiert ist. Mit geringer Sequenzähnlichkeit zu endogenem TPO wurde Romiplostim von Amgen entwickelt und durch rekombinante DNA-Technologie unter Verwendung von Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Thrombopoietin

Thrombopoietin (TPO) Pinelines

Gattungsbezeichnung	Markenname/Alternativname	Ausdruckssystem	Indikationen	Hersteller	Forschungs- und Entwicklungsphase
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, N-Platte	Escherichia coli	Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP)	Amgen	Die Genehmigung
Romiplostim-Biosimilar	惠尔凝	Escherichia coli	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Kirin	Die Genehmigung
Romiplostim-Biosimilar	QL-0911	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Qilu Pharma	Zur Genehmigung einreichen
Romiplostim-Biosimilar	267639-76-9	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Enzene Biosciences	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Intas Biopharmaceuticals	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Eris Lifesciences	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	GNR 069	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Generium Pharmaceuticals	Phase III
Romiplostim-Biosimilar	TMP-Fc	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	Gezeiten in Peking	Phase I
Romiplostim-Biosimilar	A-157	Ausstehende Aktualisierung	Thrombozytopenie bei ITP-Patienten	KLUS Pharma, Inc.	Präklinisch

Referenz:

[1] Kuter DJ. Neue thrombopoietische Wachstumsfaktoren. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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