mRNA wird weit verbreitet in der Forschung zu Gen- oder Proteinfunktionen verwendet. Gleichzeitig ist es üblich in der Entwicklung von prophylaktischen und therapeutischen Biologika. Als eine gebräuchliche Synthesestrategie für RNA-Moleküle ermöglicht die Transkription in vitro (IVT) uns, maßgeschneiderte Transkripte effizient zu erhalten.
Yaohai Bio-Pharma hat eine Reihe von mRNA-Synthesetechnologien etabliert, um hochwertige RNA bereitzustellen, wie Sequenzdesign und -optimierung, IVT, Reinigung, Lyophilisierung und Lipidnanopartikel-(LNP)-Kapselierung. Alle Produkte werden unter strengen Qualitätskontrollstandards (QC) freigegeben.
Mit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 hat sich die mRNA-Technologie rasant weiterentwickelt, und ihre Forschung und Anwendungen haben einen bislang unrivalisierten Fortschritt erfahren, einschließlich präventiver Impfstoffe zur Verhinderung von Infektionskrankheiten, therapeutischer Onkologie-Impfstoffe und -Medikamente, Tumortherapie, Ersatztherapie von Proteinen, Regenerativer Medizin und Zell- und Gentranskriptionstherapie (CGT).
mRNA-Impfstoff | mRNA-Therapeutika |
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Prozess | Optionale Dienstleistungen | Service Details | Lieferzeit (Arbeitstag) | Ergebnis |
design und Optimierung von mRNA-Sequenzen | Design und Optimierung von Codesequenzen | CDS-Sequenzdesign und Codonoptimierung | 1-3 | Sequenzdatei |
Entwurf und Optimierung von nicht kodierenden Sequenzen | Entwurf und Optimierung von UTR, PolyA-Sequenzen | |||
Vorbereitung des Transkriptions-Plasmid-Vorlagen | Vorbereitung rekombinanter Plasmide | Gen-Synthese | 7 bis 10 | |
Amplifikation und Extraktion von Plasmiden | 4 | |||
Linearisierung und Reinigung von Plasmiden | ||||
in-vitro-Transkription von mRNA | Kovalentes Kapieren während der Transkription (Ein-Schritt-Methode) | In-vitro-Transkription (IVT) / Kap-Analog | 1-2 | N/A |
Nukleotidmodifikationen (UTP/CTP-Modifikationen) | ||||
DNA-Vorlagenentfernung (DNase I) | ||||
Enzymatische Kapierung (zweistufiger Prozess) | IVT | 2-3 | ||
Nukleotidmodifikationen (UTP/CTP-Modifikationen) | ||||
DNA-Vorlagenentfernung (DNase I) | ||||
mRNA-Reinigung (Lithiumchlorid/Magnetperlen) | ||||
Enzymatische Kapierung | ||||
mRNA-Reinigung | Konventionelles Reinigungsverfahren | Lithiumchlorid-Fällung | 1 | mRNA-Wirkstoff |
Magnetperlenreinigung | ||||
Reinigungsverfahren mit Chromatographiesäule | Kombination mehrerer Chromatographie-Methoden | 1-2 | ||
Pufferaustausch | Ultrafiltration | 1 | ||
mRNA-Lyophilisierung | Lyophilisierung | Vorfrieren | 2-3 | mRNA-Lyophilisatpulver |
Primärtrocknung (Sublimation) | ||||
Sekundärtrocknung (Desorption) | ||||
mRNA-Einkapselung | LNP-Kapselung | LNP-Kapselung | 2-3 | mRNA-LNP-Präparat |
Konzentrieren und Pufferaustausch | ||||
mRNA-Qualitätsanalyse | mRNA-Wirkstoff / lyophiliertes Pulver | Konzentration, Reinheit | 1 | Testbericht |
Integrität, Capping-Effizienz, polyA-Schweifverteilung | 2-5 | |||
mRNA-LNP-Präparat | Einkapselungseffizienz | 1 | ||
Partikelgröße und -verteilung | ||||
Oberflächenladung | ||||
mRNA-Ausdruckvalidierung | 293T-Zellen Bewertung | Zellplattierung | 4 | |
Transientes Transfektieren von Zellen | ||||
Beobachtung des Fluoreszenzsignals | 1-3 | |||
Western Blot (WB) / Enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA) |
5' Kappe |
▪ Ungekapp ▪ Cap0, ko-gekapp ▪ Cap1, ko-gekapp ▪ Cap1, enzymatische Kappung |
5' UTR/3' UTR |
▪ Naturales UTR-Sequenz ▪ Mutant/Geningerierte UTR-Sequenz |
3' PolyA Schwanz |
▪ 100A ~120A Schweif (empfohlen) ▪ Segmentierter PolyA-Schweif ▪ Andere benutzerdefinierte Schweife |
Modifizierte Nukleoside |
▪ Unmodifizierte Basen ▪ Pseudouridin (Ψ) ▪ N1-Methylpseudouridine (N1Ψ) ▪ 5-Methylcytosin (m5C) ▪ 5-Methyluridin (m5U) ▪ 5-Methoxyuridin (5moU) ▪ 2-Thioridin (s2U) ▪ 2′-O-Methyl-U ▪ Andere Modifikationen |
Integrierter Serviceablauf
Bietet eine Reihe von Dienstleistungen von der vorderen Sequenzdesign bis zur hinteren mRNA-Vorbereitung, Qualitätskontrolle und Ausdruckvalidierung.
Internationale Spitzentechnologie im Sequenzdesign und -optimierung
Professioneller Design und Optimierung von mRNA-Sequenzen erleichtern eine effiziente mRNA-Expression.
Verschiedene Nukleotidmodifikationen
Effektiv erhöhen der mRNA-Expression und Reduzieren unerwünschte immunsystematische Reaktionen auf mRNA.
Reifes Reinformungsverfahren
Durch die Kombination eines konventionellen und selbst entwickelten Reinigungsverfahrens werden mRNA-Proben mit hoher Reinheit erhalten.
Vollständige Qualitätskontrollplattform
Erweiterte Qualitätskontrollmöglichkeiten, um den Anforderungen routinemäßiger Tests wie Konzentration, A260/280-Reinheit und Integrität sowie hohen Qualitätsanforderungen wie Kappeffizienz/PolyA-Verteilung zu entsprechen.
Schnelle Lieferung
Individuell angefertigte mRNA kann innerhalb von 7 Tagen geliefert werden, ausgenommen extern in Auftrag gegebene Sequenzsynthesen.