Kundenspezifische mRNA-Synthese

IVT-RNA

Überblick über die kundenspezifische mRNA-Synthese

mRNA wird häufig zur Untersuchung von Gen- oder Proteinfunktionen verwendet. Mittlerweile ist es bei der Entwicklung von prophylaktischen und therapeutischen Biologika weit verbreitet. Als gängige Synthesestrategie für RNA-Moleküle ermöglicht uns die In-vitro-Transkription (IVT), maßgeschneiderte Transkripte effizient zu erhalten.

Yaohai Bio-Pharma hat eine Reihe von mRNA-Synthesetechnologien zur Bereitstellung hochwertiger RNA etabliert, darunter Sequenzdesign und -optimierung, IVT, Reinigung, Gefriertrocknung und Einkapselung von Lipid-Nanopartikeln (LNP). Alle Produkte werden unter strengen Qualitätskontrollstandards (QC) freigegeben.

mRNA-Anwendungen

Mit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 hat die mRNA-Technologie sprunghafte Fortschritte gemacht, und die damit verbundene Forschung und Anwendungen haben eine beispiellose Entwicklung erfahren, darunter prophylaktische Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten, therapeutische Impfstoffe und Medikamente für die Onkologie, Tumortherapie und Proteine Ersatztherapie, regenerative Medizin sowie Zell- und Gentherapie (CGT).

mRNA-Impfstoff	mRNA-Therapeutika
mRNA-Impfstoffe gegen Viruserreger	mRNA-Therapeutika als Proteinersatz
mRNA-Impfstoffe gegen bakterielle Krankheitserreger	mRNA-Therapeutika als Antikörperersatz
mRNA-Impfstoffe für die Krebstherapie	mRNA für die Genbearbeitung
	mRNA als epigenomischer Controller

Details zu den Dienstleistungen

Prozess	Optionaler Service	Service Details	Lieferzeitraum (Werktag)	Lieferbar
mRNA-Sequenzdesign und -optimierung	Design und Optimierung von Codierungssequenzen	CDS-Sequenzdesign und Codonoptimierung	1 - 3	Sequenzdatei
	Design und Optimierung nichtkodierender Sequenzen	Design und Optimierung von UTR- und PolyA-Sequenzen
Vorbereitung des Transkriptions-Template-Plasmids	Rekombinante Plasmidpräparation	Gensynthese	7 - 10
		Plasmidamplifikation und -extraktion	4
		Plasmidlinearisierung und -reinigung
mRNA-In-vitro-Transkription	Co-transkriptionelles Capping (einstufige Methode)	In-vitro-Transkription (IVT) / Cap-Analogon	1 - 2	N / A
		Nukleotidmodifikationen (UTP/CTP-Modifikationen)
		Entfernung der DNA-Matrize (DNase I)
	Enzymatisches Verschließen (zweistufiger Prozess)	IVT	2 - 3
		Nukleotidmodifikationen (UTP/CTP-Modifikationen)
		Entfernung der DNA-Matrize (DNase I)
		mRNA-Reinigung (Lithiumchlorid/Magnetkügelchen)
		Enzymatisches Verschließen
mRNA-Reinigung	Konventionelles Reinigungsschema	Lithiumchlorid-Ausfällung	1	mRNA-Wirkstoff
		Magnetische Perlenreinigung
	Reinigungsschema einer Chromatographiesäule	Kombination mehrerer Chromatographiemethoden	1 - 2
	Pufferaustausch	Ultrafiltration	1
mRNA-Lyophilisierung	Gefriertrocknung	Vorgefrieren	2 - 3	mRNA lyophilisiertes Pulver
		Primärtrocknung (Sublimation)
		Sekundärtrocknung (Desorption)
mRNA-Verkapselung	LNP-Kapselung	LNP-Kapselung	2 - 3	mRNA-LNPDrug-Produkt
		Konzentration und Pufferaustausch
mRNA-Qualitätsanalyse	mRNA-Wirkstoff/lyophilisiertes Pulver	Konzentration, Reinheit	1	Test Report
		Integrität, Capping-Effizienz, PolyA-Schwanzverteilung	2 - 5
	mRNA-LNP-Arzneimittel	Kapselungseffizienz	1
		Partikelgröße und -verteilung
		Oberflächenladung
Validierung der mRNA-Expression	293T-Zellbewertung	Zellplattierung	4
		Vorübergehende Transfektion von Zellen
		Beobachtung des Fluoreszenzsignals	1 - 3
		Western Blot (WB)/Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Weitere anpassbare Optionen

5'-Kappe	▪ Unbegrenzt ▪ Cap0, co-capped ▪ Cap1, co-capped ▪ Cap1, enzymatisches Capping
5' UTR/3' UTR	▪ Nature UTR-Sequenz ▪ Mutierte/manipulierte UTR-Sequenz
3' PolyA-Schwanz	▪ 100A ~120A Schwanz (empfohlen) ▪ Segmentierter PolyA-Schwanz ▪ Andere kundenspezifische Schwänze
Modifizierte Nukleoside	▪ Unmodifizierte Basen ▪ Pseudouridin (Ψ) ▪ N1-Methylpseudouridin (N1Ψ) ▪ 5-Methylcytosin (m5C) ▪ 5-Methyluridin (m5U) ▪ 5-Methoxyuridin (5moU) ▪ 2-Thiouridin (s2U) ▪ 2′-O-Methyl-U ▪ Sonstige Modifikationen

Unsere Eigenschaften

Integrierter Serviceablauf

Bieten Sie eine Reihe von Dienstleistungen an, vom Front-End-Sequenzdesign bis zur Back-End-mRNA-Vorbereitung, Qualitätskontrolle und Expressionsvalidierung.

International hochmodernes Sequenzdesign und -optimierung

Professionelles Design und Optimierung der mRNA-Sequenz ermöglichen eine effiziente mRNA-Expression.

Diversifizierte Nukleotidmodifikationen

Erhöhen Sie effektiv die mRNA-Expression und reduzieren Sie schädliche mRNA-Immunreaktionen.

Ausgereifte Reinigungsplattform

Durch die Kombination einer konventionellen und einer selbst entwickelten Aufreinigungsmethode werden mRNA-Proben mit hoher Reinheit gewonnen

Komplette QC-Plattform

Erweitern Sie die QC-Optionen, um die Anforderungen von Routinetests wie Konzentration, A260/280-Reinheit und -Integrität sowie hohe Qualitätskontrollanforderungen wie Capping-Effizienz/PolyA-Verteilung zu erfüllen.

Schnelle Bereitstellung

Maßgeschneiderte mRNA kann mit Ausnahme der ausgelagerten Sequenzsynthese in nur 7 Tagen geliefert werden.

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mRNA-CDMO

E. coli-Zellbanking

mRNA-Plasmid-Entwicklung

mRNA-Prozessentwicklung

Entwicklung der LNP-Formulierung

GMP-mRNA-Herstellung

Aseptische Abfüllung und Endbearbeitung

mRNA-Analyse und -Tests

Entwicklung von mRNA-Analysemethoden

mRNA-Tests

Zellbasierte Wirksamkeitstests

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