In Kombination mit den Anforderungen der Richtlinien zur mRNA-Qualitätsanalyse hat YAOHAI Spezifikationen für circRNA-Arzneimittelprodukte entwickelt und kann Qualitätsanalysedienste für zyklische und linearisierte Plasmidvorlagen, circRNA-Arzneimittelsubstanzen und Fertigprodukte von circRNA-LNP bereitstellen. Die Servicedetails sind unten aufgeführt:
Details zu den Dienstleistungen
| Prozess |
Optionaler Service |
Service Details |
Lieferzeitraum (Werktag) |
| Qualitätskontrolle von Plasmid-DNA |
Konzentration/Reinheit |
Ultraviolett (UV)-Spektrophotometrie |
1 - 2 |
| Plasmidkonformation |
Agarosegelelektrophorese (AGE) |
| Kapillarelektrophorese (CE) – optional |
| Plasmid identifizieren |
Identifizierung von Restriktionsenzymen/AGE |
| Qualitätskontrolle von circRNA |
Konzentration/Reinheit |
Ultraviolett (UV)-Spektrophotometrie |
- |
| Purity |
Agarosegelelektrophorese (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC-optional |
1 |
| Kapselungseffizienz |
RiboGreen-Methode |
1 |
| Qualitätskontrolle von circRNA-LNP |
Partikelgröße |
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
|
1
1
1
|
| Polydispersitätsindex |
| Zetapotential |
| Zellbasierter Potenztest |
Zelltransfektion |
Zellplattierung, Zelltransfektion |
4 |
| Erkennung von Zielproteinen |
Fluoreszenzbeobachtung, Western Blot/ELISA |
1 - 3 |
Fallstudie
Yaohai Bio-Pharma hat eine ausgereifte Plattform für die Synthese, Reinigung, Formulierung, Prüfung und Zelltransfektion von circRNA für circRNA-Arzneimittelsubstanzen und das Fertigprodukt circRNA-LNP aufgebaut.
Nach der Transfektion können das entsprechende Fluoreszenzsignal und die Enzym-Substrat-Reaktion erkannt werden, die als spezifische Signale des Zielproteins angesehen werden.
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