In Kombination mit den Anforderungen der Leitlinien zur Qualitätsanalyse von mRNA hat YAOHAI Spezifikationen für circRNA-Medikamente entwickelt und kann Qualitätsanalysedienste für zyklische und linearisierte Plasmidvorlagen, circRNA-Wirkstoffe und das Endprodukt circRNA-LNP anbieten. Die Servicedetails sind unten aufgeführt:
Dienstleistungen Details
| Prozess |
Optionale Dienstleistungen |
Service Details |
Lieferzeit (Arbeitstag) |
| Qualitätskontrolle von Plasmid-DNA |
Konzentration/Reinheit |
Ultraviolett (UV) Spektrophotometrie |
1-2 |
| Plasmidkonformation |
Agarose-Gel-Elektrophorese (AGE) |
| Kapillarelektrophorese (CE) - Optional |
| Plasmid identifizieren |
Restriktionsenzyme Identifizierung/AGE |
| Qualitätskontrolle von circRNA |
Konzentration/Reinheit |
Ultraviolett (UV) Spektrophotometrie |
- |
| Reinheit |
Agarose-Gel-Elektrophorese (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - optional |
1 |
| Einkapselungseffizienz |
RiboGreen-Methode |
1 |
| Qualitätskontrolle von circRNA-LNP |
Partikelgröße |
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
|
1
1
1
|
| Polydisperositätsindex |
| Zetapotential |
| Zellbasiertes Wirkstoff-Assay |
Zelltransfektion |
Zellplattierung, Zelltransfektion |
4 |
| Erkennung des Zielproteins |
Fluoreszenzbeobachtung, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Fallstudie
Yaohai Bio-Pharma hat eine reife Plattform für circRNA-Synthese, -reinigung, -formulierung, -testung und -zelltransfektion für circRNA-Aktivsubstanz und das fertige Produkt circRNA-LNP aufgebaut.
Nach der Transfektion können die entsprechenden fluoreszierenden Signale und Enzym-Substrat-Reaktionen, die als spezifische Signale des Zielproteins gelten, erkannt werden.
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