Grundlage der Verkapselung ist die Entwicklung und der Entwurf des Abgabesystems. Ein gut konzipiertes Abgabesystem ermöglicht es mRNA-Molekülen, in den Körper einzudringen, ohne von RNase abgebaut zu werden, und dann effektiv an die Zielstelle abgegeben zu werden, die Zellmembran zu durchdringen und intrazellulär freigesetzt zu werden. Lipidnanopartikel (LNPs) sind die optimalen verfügbaren Abgabesysteme und bieten Vorteile in Bezug auf Verkapselung, Abgabe und Sicherheit im Vergleich zu anderen Abgabesystemen. LNPs mit Nukleinsäurefragmenten werden leicht von Zellen aufgenommen und bilden intrazelluläre Körper. Sobald sie in der Zelle sind, protoniert die saure Umgebung des intrazellulären Körpers den Kopf des ionisierten Lipids und lädt ihn positiv auf, wodurch dieser mit der inneren Membran des intrazellulären Körpers verschmilzt und die Zielnukleinsäure zur Wirkung in die Zelle freisetzt.
Der mRNA-Service von Yaohai Bio-Pharma wird ständig verbessert und kann nun einen mRNA-LNP-Kapselungsservice anbieten, relevante kritische Prozessparameter optimieren und die Konsistenz und Reproduzierbarkeit der mRNA-Arzneimittelproduktion verbessern.
Details zu den Dienstleistungen
| Service | Service Details | Lieferzeit (Werktage) | Leistungen |
| mRNA-LNP-Einkapselung | Vorbereitung der Wasserphase (mRNA) und der Lipidphase | 2 | mRNA-LNP-Arzneimittelprodukt (DP) |
| Mischen von mikrofluidischen Geräten |
| Ultrafiltrationskonzentration | 1 |
| Sterilfiltration |
| mRNA-LNP Qualitätskontrolle | Kapselungseffizienz | 1 | Test Report |
| Erkennung von Partikelgröße und -verteilung |
| Erkennung von Oberflächenladungen |
| Validierung der mRNA-LNP-Expression | 5 7 |
Unsere Eigenschaften
Schnelle Synthesegeschwindigkeit, hohe F&E-Effizienz und voroptimierte Lösungen verfügbar.
Die mRNA-LNP-Einkapselungsrate kann über 90 % erreichen.
Durch Änderung der Flüssigkeitsinjektionsrate und des Verhältnisses wird die LNP-Partikelgröße zwischen 80 und 100 nm gesteuert und die Partikelgrößenverteilung ist gleichmäßig (PDI < 0.10).
mRNA-LNP wird durch Zellexpression in vitro validiert und kann das Zielprotein effizient exprimieren.
Fallstudie
Mithilfe der mikrofluidischen Verkapselungsplattform von Yaohai Bio-Pharma haben wir die mRNA-Verkapselungsbedingungen optimiert, darunter das Verhältnis der einzelnen LNP-Komponenten, das Verhältnis der wässrigen Phase zur organischen Phase und die Durchflussrate jeder mikrofluidischen Phase. Anschließend wurden die Partikelgröße und die Partikelgrößenverteilung des fertigen mRNA-LNP ermittelt.
Versuchsergebnisse zeigen, dass wir durch Präparatformulierung und Prozessoptimierung die LNP-Partikelgröße auf 80–100 nm kontrollieren können und der Dispersionskoeffizient (PDI) 0.043 beträgt, was darauf hinweist, dass die LNP-Größenverteilung gleichmäßig ist.
Analyse einer mRNA-LNP-Probe
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