Die Konjugation des Zielantigens mit Trägerproteinen ist auch eine Entwicklungsstrategie für Impfstoffe, beispielsweise Konjugatimpfstoffe. Die Bindung an Trägerproteine kann die Immunogenität von Impfstoffen erhöhen. Zu den derzeit auf dem Markt zugelassenen Trägerproteinen gehören Diphtherietoxoid (DT), ungiftiger Mutant des Diphtherietoxins CRM197, Tetanustoxoid (TT) usw.
Mit einer leistungsstarken Prozessentwicklungsplattform, Workshops der Biosicherheitsstufen BSL-1 und BSL-2 und einem GMP-Qualitätssystem kann Yaohai Bio-Pharma seinen Kunden eine Komplettlösung von der Entwicklung mikrobieller Stämme bis zur GMP-Produktion von Trägerproteinen bieten.
Wir liefern unseren Kunden Trägerproteine im Gramm- bis Kilogramm-Maßstab, die den Qualitätsstandards entsprechen, sowie GMP-Produktionsaufzeichnungen und Testberichte.
Zugelassene konjugierte Impfstoffe enthalten folgende Trägerproteine (nicht rekombinant):
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Proteinarten
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Trägerproteine
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Sortentypen
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Plattform
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Trägerprotein, extrahiert
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Diphtherie-Toxin ungiftige Mutanten CRM197
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Corynebacterium diphtheriae
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Mikrobielle Fermentationssysteme
Zentrifugations- und Homogenisierungsgeräte
Hoch-/Niederdruck-Chromatographiesysteme
Konjugat-Reaktionstank
Biologische Sicherheitsstufe: BSL-2
GMP-Qualitätssystem
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Diphtherie-Toxoid (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Tetanustoxoid (TT)
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Clostridium tetani
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Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Andere Trägerproteine aus mikrobiellen Quellen (BSL-1, BSL-2)
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Verwandte Dienstleistungen: Rekombinante Trägerprotein-CDMO-Lösungen.
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Trägerprotein-Arzneimittel-Produktprozess
Lieferbar
| Klasse |
Leistungen |
Normen |
Anwendungen |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Zwischenstoff |
Von Bakterien stammendes transportiertes Protein |
Materialien zur Herstellung konjugierter Impfstoffe |
| Fertiges Impfstoffprodukt |
Lyophilisiertes Pulver |
Prüfpräparat (IND),
Genehmigung klinischer Studien (CTA),
Bereitstellung klinischer Studien,
Antrag auf biologische Zulassung (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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