Leishmaniose ist eine tödliche parasitäre Erkrankung, verursacht durch Leishmania spp. Und durch Sandmückenstiche übertragen. Diese Krankheit ist ein weltweiter Gesundheitsnotfall. Verschiedene Leishmania-Arten können drei verschiedene klinische Formen der Krankheit hervorrufen: kutane Leishmaniose (CL), mukokutane Leishmaniose (MCL) und viszerale Leishmaniose (VL). Gegen menschliche Leishmaniose gibt es derzeit keinen zugelassenen Impfstoff.
Die folgenden Antigene waren Gegenstand intensiver Forschung bei einer Reihe von rekombinanten Untereinheitenimpfstoffkandidaten: LeIF, gp63, p36/LACK, A-2, PSA-2/gp46/M-2, FML, LCR1, ORFF, KMP11, LmSTI1, TSA, HASPB1, Protein Q, Cysteinprotease B (CPB) und A (CPA).
Entwicklung von Impfstoffen gegen menschliche Leishmanien
Klinische Studien der Phase II für rekombinante Antigenimpfstoffe auf Basis von LEISH-F1, LIESH-F2 und LEISH-F3 wurden abgeschlossen und deuten auf ihr Potenzial als Impfstoffkandidaten gegen Leishmaniose hin. MPL-SE-adjuvantiertes LEISH-F1 besteht aus LEISH-F1 (Leish-111f), einem künstlich hergestellten Protein, das von 3 Genen kodiert wird: L. major-Homolog des eukaryotischen Thiol-spezifischen Antioxidans (TSA), des Stress-induzierbaren Proteins-1 (LmSTI1) und L. brasiliensis Verlängerungs- und Initiationsfaktor (LeIF). LEISH-F2 ist ein Derivat von LEISH-F1, wobei Lys274 durch Glutamin (Gln) ersetzt wurde, was den Produktionsprozess verbessert.
GL-SE ist ein in LEISH-F3 vorhandenes Adjuvans, aber rekombinante Nukleosidhydrolase (NH) und Sterol-24-c-Methyltransferase (SMT) sind separat vorhanden.
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Leishmania-Impfstoffe
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