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Trägerprotein, rekombinant

Trägerprotein, rekombinant

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Impfstoff

Rekombinantes Trägerprotein

Das Koppeln des Zielantigens mit einem Trägerprotein ist eine Strategie, die bei der Impfstoffentwicklung verwendet wird. Es gibt derzeit vermarktete Produkte, die als konjugierte Impfstoffe und Polysaccharid-Konjugat-Impfstoffe bekannt sind. Die für den Einsatz genehmigten Trägerproteine stammen hauptsächlich von pathogenen Mikroorganismen, wobei Produktionsausbeute und Sicherheit berücksichtigt werden. Wissenschaftler versuchen, die DNS-Rekombinantentechnologie zur Erstellung von Trägerproteinen zu nutzen. Dazu gehören das nicht toxische Mutant CRM197 des Diphtherietoxins, Tetanustoxin (TT) und das P64k-Protein von Neisseria meningitidis. Zudem werden auch neuartige virenähnliche Partikel (VLP)-Trägerimpfstoffe entwickelt.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende Serviceplattform für rekombinante Proteine an, die Kunden eine integrierte Lösung bietet. Dazu gehören die Stammeszüchtung und die GMP-Produktion von rekombinanten Trägerproteinen. Wir können Trägerproteine im Bereich von einigen Gramm bis zu zehn Gramm liefern, wobei den Qualitätsanforderungen entsprochen wird. Wir stellen außerdem entsprechende Dokumente und Berichte je nach den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden bereit.

Typen

Trägerproteine

Stammtypen

Produktionsplattform

Rekombinantes Protein

VLP-Träger

• Escherichia Coli

• Hefepilze

• Andere prokaryotische oder eukaryotische Mikroorganismen

• Mikrobielles Fermentierungssystem

• Zentrifugen- und Homogenisierungsanlagen

• Hoch-/Niederdruck-Chromatographie-System

• Konjugationsreaktionsgefäße

• GMP-Qualitätssystem

Nicht toxischer Mutant CRM197 des Diphtherie-Toxins

Tetanustoxin (TT)

Neisseria meningitidis P64k-Protein

Pseudomonas aeruginosa Exotoxin A (EPA)

Andere rekombinante Trägerproteine

Yaohai Bio-Pharma verfügt über BSL-2 Biologische Sicherheitsstufe Werkstätten und bietet Trägerproteinlösungen auf Basis von Pfadogenen-Bakterien. Für weitere Informationen siehe " Nicht-rekombinatorische Trägerprotein CDMO Lösungen ".
Alles-in-einem-Lösung für rekombinante Trägerproteine
Liefergegenstände

Qualitätsstufe

Liefergegenstände

TECHNISCHE DATEN

Stichprobenanwendungen

Nicht-GMP

Zwischenstoff

0.2~10 g (Trägerproteine)

Präklinische Studien,

Entwicklung analytischer Methoden,

Vorstudien zur Stabilität,

Entwicklung der Formulierung

Wirkstoff

0,2~10 g (verkoppelte Proteine)

Arzneimittel

GMP, Steril

Zwischenstoff

2~100 g (Trägerprotein)

Investigationsneues Medikament (IND),

Klinische-Prüflizenz (CTA),

Versorgung für klinische Studien,

Kommerzielle Versorgung

Wirkstoff

2~100 g (vernetzte Proteine)

Arzneimittel

20.000 Ampullen (flüssig oder lyophylisert), Präfüllspritzen oder Kartuschen

Fallstudie: Rekombinantes VLP-Trägerprotein

Trägerprotein

Anpassung an Kundenbedarf

Liefergegenstände

VLP-Träger ( Escherichia Coli )

Ganze CDMO-Lösung für VLP-Trägerprotein:

• Verfahrensentwicklung: Fermentation, Reinigung;
• Verfahrensskalierung und Technologietransfer;
• GMP-Produktion: Mehrgramm-Trägerprotein, das die Qualitätsnorm erfüllt.

• Stabiler Kleinmaßstab-Prozess, erfolgreich auf GMP-Herstellung skaliert;

• VLP-Trägerausdruck erreicht 4 g/L;

• Proteinhärte, Endotoxin und andere Verunreinigungen erfüllen die Qualitätsstandards;

• Lieferung von Mehrgramm-Rekombinantprotein und COA-Dokumentation.

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