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mRNA-Impfstoffe gegen bakterielle Krankheitserreger

mRNA-Impfstoffe gegen bakterielle Krankheitserreger Deutschland

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Modalität

mRNA-Impfstoffe gegen bakterielle Krankheitserreger

Neben viralen Antigenen können auch krankheitserregende Bakterien Infektionen auslösen. So ist beispielsweise Tuberkulose (TB), eine Infektion mit Mycobacterium tuberculosis, seit langem die häufigste Todesursache weltweit. Allerdings wurden bisher nur wenige bakterielle und parasitäre Antigene in klinischen Tests für mRNA-Impfstoffe eingesetzt, und viele davon befinden sich noch im präklinischen Stadium.

Der zukünftige Einsatz von mRNA-Impfstoffen zur Vorbeugung bakterieller Infektionen erfordert weitere Optimierungen, einschließlich der Auswahl von Schlüsselantigenen und antigenen Epitopen, regelmäßiger Injektionen verschiedener Zielantigene und sogar der direkten Zugabe adjuvanter passiver Immunzusammensetzungen.

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Klasse

Leistungen

Normen

Anwendungen

Nicht-GMP

Arzneimittelsubstanz, mRNA

0.1–10 mg (mRNA)

Präklinische Forschung wie Zelltransfektion, Entwicklung analytischer Methoden, Prästabilitätsstudien, Formulierungsentwicklung

Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA

GMP, Sterilität

Arzneimittelsubstanz, mRNA

10 mg~70 g

Neues Prüfpräparat (IND), Genehmigung für klinische Studien (CTA), Bereitstellung für klinische Studien, Beantragung einer Lizenz für biologische Arzneimittel (BLA), kommerzielle Bereitstellung

Arzneimittelprodukt, LNP-mRNA

5000 Fläschchen oder Fertigspritzen/Kartuschen

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