PTH

Modalität

PTH, Parathormon

Das menschliche Parathormon (hPTH) ist ein Polypeptid, das aus 84 Aminosäuren besteht. Die biologischen Funktionen des hPTH umfassen die Modulation von Phosphat- und Calciumstoffwechsel im Blut und in den Knochen. Sowohl das vollständige hPTH(1-84)-Hormon als auch das N-Terminus-Fragment hPTH(1-34) haben einen anabolen Effekt und erhöhen die Knochendichte.

Als erstes anabole Mittel zur Behandlung von Osteoporose wird das N-Terminus-(1-34)-Fragment des vollständigen hPTH-Hormons in Escherichia coli (E. coli) mithilfe der rekombinanten DNS-Technologie hergestellt. Das vollständige hPTH (Handelsname Natpara), hergestellt von E. coli wird als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Behandlung von Hypokalcämie bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus verwendet.

PTH für therapeutische Verwendung

Volllängiges hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, ein rekombinantes volles menschliches PTH (1-84), ist für die Therapie von Hypoparathyreoidismus lizenziert. Natpara wurde 2015 von der FDA genehmigt als Ergänzung zu Calcium und Vitamin D zur Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus, der durch konventionelle Therapien schlecht kontrolliert werden kann. Die bedingte Marktzulassung für rhPTH(1–84) wurde 2017 von der Europäischen Kommission erteilt.

N-Terminalfragment, hPTH(1–34)

Rekombinantes menschliches Parathormon 1-34 Injektion (FORTEO) ist identisch mit dem biologisch aktiven Bereich des nativen hPTH34. PTH 1-34 wurde erstmals von Lilly entwickelt und mittels rekombinanter DNS-Technologie unter Verwendung einer modifizierten Bakterienstammproduktion hergestellt. E. coli .

Es sind mehrere genehmigte Formulierungen mit PTH erhältlich, darunter lyophiliesiertes Pulver und Injektionsformulierung für tägliche subkutane Injektionen, was die Behandlungskonformität der Patienten verringert. Eine langwirkende Formulierung namens PTH 1-34 Essigsäure (Teridone) wurde von der Japanischen PMDA genehmigt. Darüber hinaus werden transdermale Verabreichungswege entwickelt, wie z.B. ZP-PTH-Mikroneedles.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für PTH

PTH-Pipelines

Generischer Name	Markenname/ Alternativer Name	Ausdruckssystem	Anzeichen	Hersteller	Aktuelle Phase
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Männliche Osteoporose, Postmenopausale Osteoporose, Glukokortikoide-induzierte Osteoporose	Eli Lilly	Genehmigung
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausale Osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausale Osteoporose	SALUBRIS	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Postmenopausale Osteoporose	Teva Pharms	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopausale Osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Genehmigung
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausale Osteoporose, Männliche Osteoporose, Glukokortikoide-induzierte Osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Genehmigung
PTH 1-34	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Enzene Biosciences	Genehmigung
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausale Osteoporose, Männliche Osteoporose, Glukokortikoide-induzierte Osteoporose	Accord Healthcare	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Genehmigung
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausale Osteoporose, Männliche Osteoporose, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Synthetisches Peptid	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	Theramex Ireland Limited	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	rhPTH (1-34)	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	Biosidus SA	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Terifrac, INTG8	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Genehmigung
PTH 1-34 Biosimilar	rhPTH (1-34)	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose, postmenopausale Osteoporose	AMEGA Biotech	Genehmigung
PTH 1-34 Essigsäure	wöchentlich MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Chemische Synthese	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Genehmigung
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Chemische Synthese	Osteoporose	Ipsen, Radius Health, TEIJIN Gruppe	Genehmigung
PTH 1-34	HB1082	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Wuxi Hebang Biotechnology	Zur Genehmigung einreichen
PTH 1-34 Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Zur Genehmigung einreichen
PTH 1-34, wöchentlich einmalig	SAL056	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	SALUBRIS	Phase III
PTH 1-34 Biosimilar	rhPTH (1-34)	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose Postmenopausale Osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Phase III
PTH 1-34 Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose Postmenopausale Osteoporose	Global chemicals, Great Bay Bio	Phase III
PTH 1-34 Biosimilar	rhPTH (1-34)	Aktualisierung ausstehend	DiGeorge-Syndrom Hypothyreose	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Phase III
PTH 1-34 Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Postmenopausale Osteoporose	Zhongke Shenglongda Biotechnologie	Phase III
PTH 1-34	EB613	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Entera Bio	Phase II
PTH 1-34	EB612	Aktualisierung ausstehend	Hypoparathyreose	Entera Bio	Phase II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermal	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Corium International, Inc.	Phase II
PTH 1-34 Mikronadel-ZP-PTH	Mikro-Nadel Transdermal-Lieferung	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Phase II
PTH 1-34 Biosimilar	AK159	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Phase I
PTH 1-34 Biosimilar	SBL-001	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Phase I
PTH 1-34 Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Phase I
PTH 1-34 Biosimilar	T0003	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Phase I
PTH 1-34 -Bonosome	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Phase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Präklinisch
Parathormon (PTH) Fusionspolypeptid	langwirksamiges PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Aktualisierung ausstehend	Hypoparathyreose	Aeterna Zentaris	Präklinisch
KUR 111	I-0401, KUR 111	Aktualisierung ausstehend	Fraktur	Kuros Biosciences Ltd.	Phase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Aktualisierung ausstehend	Degeneration des Zwischenwirbelscheiben Fraktur	Kuros Biosciences Ltd.	Phase II
parathormon 1-34	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Celgen Biopharma	Phase II
Parathormon 1-34	Oral-Kapseln, RT102, RT110	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	Rani Therapeutics LLC	Phase I
PTH-CBD	BMD 1221	Aktualisierung ausstehend	Knochenbruch / Haarwachstum	BiologicsMD, University of Arkansas System	Präklinisch
PTH-1A	Parathormon-Inversagonist	Aktualisierung ausstehend	Metaphysäre Chondrodysplasie, Jansen-Typ	National Institutes of Health	Präklinisch
Parathormon-PLX-PTH	PTH (1-34), Hydrogel Aminomikrosphären	Aktualisierung ausstehend	Hypoparathyreose	ProLynx	Präklinisch
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Synthetisches Peptid	Postmenopausale Osteoporose	Enzene Biosciences	Präklinisch
Parathormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalcämie, Hypoparathyreoidismus	Takeda, Shire Plc	Genehmigung
Parathormon 1-84	rhPTH (1-84)	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose Postmenopausale Osteoporose	Kerun biopharm	Phase III
Parathormon 1-84	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Hypokalcämie	Buchang pharma	Phase I
ACP-014	PTH-Prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Aktualisierung ausstehend	Hypoparathyreose	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Genehmigung
Parathyroid hormone related protein (1-36)	1-36 menschliches PTHRP, 1-36 menschliches humoral hyperekalkämisches Faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Aktualisierung ausstehend	Osteoporose	National Institutes of Health	Phase II
NOV004	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Osteogenese imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Präklinisch

Quelle:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroid hormone Analoga in der Behandlung von Osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyreoidismus. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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