Aus Plättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF) – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Thrombozytenwachstumsfaktor (PDGF) Deutschland

Modalität

Thrombozytenwachstumsfaktor (PDGF)

Bei der Behandlung chronischer Wunden wird der aus Blutplättchen gewonnene Wachstumsfaktor (PDGF), insbesondere seine Isoform BB (PDGF-BB), zur Steuerung des Heilungsprozesses eingesetzt. An der verletzten Stelle produzieren aktive Blutplättchen PDGF, das mesenchymale Stammzellen anzieht und wachsen lässt und den Prozess der Gewebereparatur einleitet.

Anwendung von PDGF

Becaplermin (Regranex)

Der Wirkstoff in Regranex Gel ist ein rekombinanter menschlicher, aus Blutplättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF), Becaplermin, der für die topische Behandlung diabetischer neuropathischer Geschwüre in den unteren Extremitäten entwickelt wurde. Becaplermin wird mithilfe rekombinanter DNA-Technologie in einer gentechnisch veränderten Hefe hergestellt (Saccharomyces cerevisiae) mit dem Gen, das die PDGF-B-Kette codiert. Das rekombinante PDGF-BB-Protein ist ein Homodimer, das aus zwei identischen Polypeptidketten besteht, die durch Disulfidbrücken verbunden sind, und ein Molekulargewicht von etwa 25 kDa hat. Becaplermin (Regranex) wurde von Smith & Nephew entwickelt.

Vermehren

Augment (injizierbar) ist ein Ersatz für das Knochentransplantat, das aus drei Abschnitten besteht, darunter rekombinantes menschliches PDGF-BB.

Der erste Teil besteht aus Partikeln eines knochenähnlichen Keramikmaterials namens Beta-Trikalziumphosphat (Beta-TCP); der zweite Teil besteht aus Rinderhautgewebe (Rinderkollagen); der dritte Teil ist ein gentechnisch verändertes menschliches PDGF-BB, das in Hefezellen hergestellt wird. Augment wurde von BioMimetic Therapeutics entwickelt und ist von der FDA für die Verwendung bei Arthrodesen und im hinteren Knöchelbereich bei Patienten zugelassen, die zusätzliches Transplantatmaterial benötigen, um autologe Transplantate zu ersetzen.

GEM 21S

GEM 21S besteht aus zwei sterilen Komponenten: rekombinantem, hochreinem humanem PDGF-BB und synthetischem Beta-Trikalziumphosphat (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Es ist ein vollsynthetisches Transplantationssystem für die Knochen- und Parodontalregeneration und wurde von Lynch Biologics entwickelt.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für PDGF

Pipelines für den aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktor (PDGF)

Gattungsbezeichnung	Markenname/alternativer Name	Ausdruckssystem	Indikationen	Hersteller	Forschungs- und Entwicklungsphase
Becaplermin	Regranex, Becaplermin-Gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Diabetische neuropathische Geschwüre an den unteren Extremitäten	Smith & Nephew	Die Genehmigung
Becaplermin-Biosimilar	Healace, Plermin-Gel, rekombinanter menschlicher thrombozytenbasierter Wachstumsfaktor	Ausstehende Aktualisierung	Diabetische Fußgeschwüre	Gruppe Virchow	Die Genehmigung
Becaplermin-Biosimilar	rhPDGF-BB	Hefe (Pichia pastoris)	Diabetische neuropathische Geschwüre an den unteren Extremitäten	Leckere Pharmazeutika	Phase 3
Becaplermin-Biosimilar	BC-PDGF-BB, BioChaperon PDGF-BB	Ausstehende Aktualisierung	Diabetische Fußgeschwüre	Adocia SA	Phase 3
TPG-Gel	rhPDGF-BB	Hefe	Diabetische Fußgeschwüre	Huaren Shengwu	Phase 2
Periogen	rhPDGF und -beta-TCP	Ausstehende Aktualisierung	Parodontaler Knochendefekt	Gruppe Virchow	Phase 3
GEM 21S	Wachstumsfaktorverstärkte Matrix, synthetisches Transplantationssystem	Hefe	Knochen- und Parodontalregeneration	BioMimetische Therapeutika, Lynch Biologics	Die Genehmigung
Vermehren	Alternative zum Knochentransplantat	Hefe	Arthrodese und Knöchel-Rückfuß, die zusätzliches Transplantatmaterial benötigen	BioMimetische Therapeutika	Die Genehmigung

Referenz:

[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. 2 Jahre rekombinante menschliche Wachstumsfaktoren rhPDGF-BB und rhBMP-2000 in der oralen Hart- und Weichgeweberegeneration. Periodontol 2023. 8 Sep 10.1111. doi: 12522/prd.XNUMX.

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