Insulin Lispro, rekombinant

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Insulin Lispro, rekombinant

Beschreibung von Insulin Lispro, rekombinant

Insulin lispro ist ein schnell wirkendes Insulin, das aus einem Humaninsulin-Analogon mit der veränderten Aminosäuresequenz an der B-Kette besteht und den chemischen Namen Lys(B28), Pro(B29) Humaninsulin-Analogon trägt.

Formulierungen auf Basis von Insulin Lispro sind seit 1996 unter dem Markennamen Humalog (Lilly) auf dem Markt erhältlich; außerdem sind unter anderem Lyumjev (Lilly) und Admelog (Sanoﬁ) erhältlich.

Synonyme

Insulin Lispro (genetische Rekombination), Insulin Lispro-Aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, Insulin, Admelog

Abb. 1. Strukturformel von Insulin Lispro

Expressionssystem von Insulin Lispro

Markenname	Aktive Substanz	Ausdruckssystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterien (Escherichia coli)
Liprolog	Insulin lispro	Bakterien (Escherichia coli)
Ljumjew	Insulin lispro	Bakterien (Escherichia coli)
Admelogus	Insulin lispro	Bakterien (Escherichia coli)

Formulierung von Insulin Lispro

Inaktive Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) in Humalog (Durchstechflasche, Fertigpatrone)

Dinatriumphosphat, Glycerin, Metacresol (m-Kresol), Phenol (Spuren), Zinkoxid und Salzsäure oder Natriumhydroxid (pH 7.0–7.8).

Inaktive Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) in Liprolog (Durchstechflasche, Fertigkartusche)

Dinatriumphosphat, Glycerin, Metacresol (m-Kresol), Zinkoxid.

Inaktive Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) in Lyumjev (Durchstechflasche, Fertigkartusche)

Glycerin, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Metacresol, Natriumcitrat-Dihydrat, Treprostinil-Natrium, Zinkoxid und Salzsäure oder Natriumhydroxid (pH 7.0–7.8).

Inaktive Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) in Admelog (Durchstechflasche, vorgefüllte Patrone)

Dinatriumphosphat, Glycerin, Metacresol (m-Kresol), Zinkoxid und Salzsäure oder Natriumhydroxid (pH 7.0–7.8).

Herstellungsprozess von Insulin Lispro

Vorgelagerter Prozess

In einem Schüttelkolben aus einem Fläschchen der Working Cell Bank (WCB) vermehrter E. coli-Stamm;
Fermentation: Saatfermentation und Induktion der Expression von Insulin Lispro durch Hochdichtefermentation.

Nachgelagerter Prozess

Ernten von E. coli-Zellen und Einschlusskörpern durch Zentrifugation und Zelllyse.
Neufaltung von Einschlusskörpern zur Herstellung des Insulin-Lispro-Vorläufers;
Enzymatische Spaltung und Reinigung zur Gewinnung des reinen Wirkstoffs.

Füllen und fertig

Formulierungsvorbereitung und aseptische Abfüllung in Fläschchen oder vorgefüllten Patronen.

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