Hepatitis E, eine Entzündung der Leber, wird durch eine Infektion mit dem Hepatitis-E-Virus (HEV) verursacht, das hauptsächlich durch kontaminiertes Wasser auf fäkal-oralem Weg übertragen wird. Schätzungsweise 20 Millionen HEV-Infektionen treten jedes Jahr weltweit auf und verursachen etwa 3.3 Millionen symptomatische Fälle von Hepatitis E, der am weitesten verbreiteten Krankheit in Ost- und Südasien. China hat einen rekombinanten Impfstoff (Hecolin, HEV 239) entwickelt und zugelassen, um Menschen vor einer Infektion mit dem Hepatitis-E-Virus zu schützen. Die Impfstoffe sind in anderen Ländern jedoch nicht erhältlich.
HEV ist ein unbehülltes Virus mit einer Größe von 27 bis 34 nm und besitzt eine ikosaedrische Hülle. Basierend auf phylogenetischen Analysen mehrerer HEV-Stämme werden 4 Hauptgenotypen (HEV1, HEV2, HEV3 und HEV4) erkannt. Das Genom dieses Virus besteht aus einzelsträngiger RNA (ssRNA); das HEV-Genom besitzt drei offene Leserahmen (ORFs).
ORF1 codiert ein nichtstrukturelles Protein mit funktionellen Domänen.
ORF2 kodiert das Kapsidprotein, das für die Virionenassemblierung zuständig ist. Das HEV-Kapsidprotein enthält drei lineare Strukturdomänen: die Schalendomäne (S), die mittlere Domäne (M) und die hervorstehende Domäne (P), die die neutralisierenden Epitope enthält.
ORF3 kodiert ein multifunktionales Protein, das an der viralen Morphogenese und Freisetzung beteiligt sein könnte.
Anwendung von HEV-Antigen
HEV-Kapsidprotein (ORF2) im HEV-Impfstoff
In den letzten Jahren gab es große Anstrengungen, Hepatitis E-Impfstoffe zu entwickeln, die das Kapsidprotein (ORF2-Protein) als Untereinheit oder VLP verwenden.
Der rekombinante Hepatitis E-Impfstoff (Hecolin), auch bekannt als HEV 239, enthält ein 26 kDa großes Protein, das durch den ORF2-Genotyp 1 (HEV1) kodiert und in Escherichia coli (E. coli). Gereinigtes HEV 239 bindet an Homodimere und bildet virusähnliche Partikel (VLPs) mit einem Durchmesser von 23 Nanometern. Der von Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, hergestellte Impfstoff enthält gereinigtes Antigen und Aluminiumhydroxid und wurde in gepufferter Kochsalzlösung suspendiert. 2012 genehmigte die China NMPA (früher CFDA) den Impfstoff.
HEV-Kapsidprotein (ORF2) im Anti-HEV-Test
Die eindeutige Diagnose einer Hepatitis-E-Infektion erfolgt in der Regel auf der Grundlage eines Tests, der im Blut von Menschen auf spezifische Anti-Hepatitis-E-Virus-Immunglobulin-M-Antikörper (IgM) gegen das Virus durchgeführt wird. Zum ersten Mal werden drei Tests auf HEV, darunter Anti-HEV-IgM-Tests, in die Liste der unverzichtbaren Diagnoselaboratorien (EDL) der Weltgesundheitsorganisation aufgenommen, um die Diagnose und Überwachung von Hepatitis-E-Virusinfektionen im Jahr 2023 zu erleichtern. Im November 2023 kündigte Roche die Einführung der Immunoassays Elecsys Anti-HEV IgM und Elecsys Anti-HEV IgG zum Nachweis einer Hepatitis-E-Virusinfektion in Ländern mit CE-Kennzeichnung an.
Anti-HEV-IgM-Test
Anti-HEV-IgM-Antikörper treten in der Frühphase der Infektion auf und weisen auf eine aktuelle oder kürzlich erfolgte Infektion hin. Elecsys Anti-HEV IgM ist ein Immunassay für den qualitativen In-vitro-Test von IgM-Antikörpern gegen HEV in menschlichem Serum und Plasma. Dieser Anti-HEV-IgM verwendet rekombinante Proteine mit Strukturdomänen von HEV ORF2 (Genotyp 1 und 3) als Antigene in einem µ-Bindungsassayformat für den qualitativen Nachweis von IgM-Antikörpern gegen HEV.
Anti-HEV-IgG-Test
Elecsys Anti-HEV IgG wird als Hilfsmittel zum Testen einer kürzlich aufgetretenen oder früheren HEV-Infektion eingesetzt und ist ein Immunassay zur quantitativen In-vitro-Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen HEV in menschlichem Serum und Plasma. Zur quantitativen Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen HEV verwendet der Anti-HEV IgG-Test rekombinante Proteine, die auf Strukturdomänen von HEV ORF2 (Genotypen 1 und 3) basieren. Das Testformat ist ein Doppelantigen-Sandwich.
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HEV-Antigene
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEIN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
