HBV-Impfstoff – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

HBV-Impfstoff Deutschland

Modalität

Impfstoff gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV).

Hepatitis B ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch das Hepatitis-B-Virus (HBV) verursacht wird. Hepatitis B kann chronische Infektionen verursachen und setzt die Betroffenen einem hohen Risiko aus, an Leberzirrhose und Leberkrebs zu sterben. Auf dem Markt sind mehrere HBV-Impfstoffe erhältlich, die einer potenziell tödlichen Hepatitis-B-Erkrankung vorbeugen und einen 98- bis 100-prozentigen Schutz bieten.

Dank der Bemühungen von Bulmberg, der das australische Antigen entdeckte und dafür den Nobelpreis erhielt, wurde 1981 die erste Generation von HBV-Impfstoffen zugelassen. Das australische Antigen, heute als Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) bezeichnet, wurde in den Seren von HBV-infizierten Patienten gefunden und gereinigt. Der besondere Impfstoff wurde durch direkte Gewinnung von HBsAg aus menschlichen Trägern entwickelt.

Der aus Blut gewonnene Impfstoff wurde jedoch 1986 durch modifiziertes rekombinantes HBsAg ersetzt (wie Recomvax HB, Engerix-B) aus Gründen der Biosicherheit mittels rekombinanter DNA-Methoden und in Hefezellen hergestellt.

Die Herstellung bestehender, aus Hefe gewonnener HBV-Impfstoffe basiert auf der Selbstassemblierung von HBsAg-Monomeren zu VLPs. Es wurde berichtet, dass gereinigtes HBsAg VLPs von ∼22 nm aufweist. Und 60 % bis 70 % der gebildeten HBsAg-VLPs bestehen aus HBsAg-Monomerproteinen, der Rest enthält Lipide. Zusammenfassend weisen die erzeugten VLPs eine erhöhte Immunogenität auf und induzieren wirksam robuste neutralisierende Antikörper. Dieser Impfstoff zeichnet sich durch sein Sicherheitsprofil aus, da er kein virales Genom enthält.

Abb. 1. Elektronenmikroskopische Aufnahme des rekombinanten Oberflächenantigens des Hepatitis-B-Virus (HBsAg). Website: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HBV-VLP-Impfstoff

HBV VLP-Impfstoff-Pipelines

Gattungsbezeichnung	Markenname/alternativer Name	Ausdruckssystem	Urheber/Hersteller	Forschungs- und Entwicklungsphase
Hepatitis B-Impfstoff, rekombinant	Recombivax HB, Heptavax-II	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Die Genehmigung
Hepatitis B-Impfstoff, rekombinant	Engerix-B	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Die Genehmigung
Adjuvanter Hepatitis B-Impfstoff (rekombinant)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Hefe (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Hansenula polymorpha)	Hualan-Impfstoff-Xinxiang	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Hansenula polymorpha)	Aimi-Impfstoff	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	CHO-Zelle	VBI-Impfstoff	Die Genehmigung
Rekombinanter HBV-Oberflächenantigen-Untereinheitenimpfstoff	Heberbiovac HB	Hefe	Forschungsorganisation ICGEB	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	CHO-Zelle	Wuhan Biologics, Sinopharm	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	CHO-Zelle	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotechnologie	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Shanvac B	Ausstehende Aktualisierung	Sanofi	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	GerVax	CHO-Zellsystem	Nordchina Pharmazeutische Jintan Biotechnologie	Die Genehmigung
Hepatitis B-Virusinfektion	BEVAC	Ausstehende Aktualisierung	Biologische E	Die Genehmigung
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Combitech	Die Genehmigung
Hepatitis B Impfung	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	BioNet	Die Genehmigung
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Ausstehende Aktualisierung	VBI-Impfstoffe, Brii Biosciences	Phase II
Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff	Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff (Hefe)	Hefe (Hansenula polymorpha)	Peking Minhai	Phase I

Referenz:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe: Von klassischen zu Strategien der nächsten Generation. Biomoleküle. 2021;21(11):8. doi: 1072/biom10.3390.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusähnliche Partikelimpfstoffkunde, vom Labor ins Krankenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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Referenz:

Mikrobieller CDMO

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