Fab-Fragment

Modalität

Antikörperfragmente, darunter das Antigenbindungsfragment (Fab), bieten eine Alternative zu konventionellen Immunglobulinen (IgGs) in der Diagnostik und Therapie verschiedener Erkrankungen. Ihre bemerkenswerten Vorteile umfassen eine verbesserte Gewebepermeation aufgrund eines geringeren Molekülgehalts im Vergleich zu IgG, ein verringertes Entzündungspotenzial durch das Fehlen des Fc-Bereichs und eine effiziente Produktion gefördert durch eine niedrige strukturelle Komplexität. Klinisch haben mehrere Fab-Fragmente, einschließlich Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol und Idarucizumab, therapeutische Genehmigungen erhalten, was ihre Wirksamkeit und Relevanz in medizinischen Anwendungen unterstreicht.

Abb 1 . Struktur von Fab und (Fab) ²

Fab Fragment für therapeutische Verwendung

Abciximab

Abciximab (Reopro) ist ein chimerisches monoklonales Antikörper-Fab-Fragment, das menschliche und mausartige Elemente kombiniert. Das Wirkmechanismus von Abciximab besteht in der Hemmung der Plättchenaggregation durch Antagonismus des GP IIb/IIIa-Rezeptors.

Ranibizumab

Das zweite von der FDA genehmigte Anti-VEGF-Medikament, Ranibizumab (Lucentis, entwickelt von Genentech/Novartis), ist ein Antikörperfragment mit Affinität zu allen VEGF-Isoformen. Schlüsselstudien der Phase III von Ranibizumab, ANCHOR und MARINA, zeigten nicht nur visuelle Stabilisierung, sondern auch erhebliche visuelle Verbesserungen, was einen bedeutenden Meilenstein in den klinischen Ergebnissen darstellt.

Certolizumab Pegol

Certolizumab Pegol, über eine subkutane Injektion verabreicht, funktioniert als Hemmer der Tumornekrosefaktor-Alpha-(TNFα)-Aktivität. Es mindert effektiv die fortlaufende Entzündung bei Personen, die an Morbus Crohn diagnostiziert wurden.

Idarucizumab

Idarucizumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörperfragment, ist sorgfältig entworfen, um Dabigatran zu binden und eine Bindungsaffinität zum Thrombinsitz aufzuweisen, die 350-mal höher ist als die von Thrombin selbst. Diese außergewöhnliche Affinität führt zu einer nahezu irreversiblen Bindung bis zur Nierenexkretion. Idarucizumab wurde für seine Wirksamkeit bei der Umkehrung der antikoagulanten Wirkung von Dabigatran genehmigt.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine komplette CDMO-Lösung für Antikörperfragmente

Fab-Fragment-Pipelines

Generischer Name	Markenname / Alternativer Name	Ausdruckssystem	Anzeichen	Hersteller	F&E-Entwicklungsstufe
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration	Genentech	Genehmigung
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO-Zelle	Koagulationsstörung, Blutungen	Boehringer Ingelheim	Genehmigung
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Genehmigung
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Mylomazellen	Thrombotische Komplikationen	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Genehmigung
Abciximab-Biosimilar	AbcixiRel, R-TPR-019	Aktualisierung ausstehend	Thrombotische Komplikationen	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Genehmigung
Abciximab-Biosimilar	Clotinab, ISU-301, Faximab	säugetierzelle	Thrombotische Komplikationen	ISU Abxis Co., Ltd.	Genehmigung
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (schaf), Antivenom CroTAb	NA, Extraktion	schlangengift	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Genehmigung
Anti-Digoxin polyclonal Antibody	Anti-Digoxin-polyklonales-Antikörper-DigiTAb (Schaf), AMAG-423	NA, Extraktion	vergiftung, Präeklampsie	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Genehmigung
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	blutungen	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Phase III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Aktualisierung ausstehend	systemischer Lupus erythematodes, Multipler Sklerose	UCB, Biogen, Inc.	Phase III
Glenzocimab	Immunoglobulin g1, anti-(humaner Platten-Glykoprotein VI) Fab-Fragment, ACT-017	CHO-Zelle	Akuter ischämischer Schlaganfall, Neuartige Coronavirus-Infektion, Erwachsenen-Atemnotsyndrom, SARS-CoV-2 akutes respiratorisches Syndrom, Schlaganfall	F&E durch Acticor Biotech, vermarktet von CMS in China und Teilen Asiens	Phase II\/III
FR-104	Anti-CD28 Monoklonalantikörper, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Aktualisierung ausstehend	Organtransplantat-Absturz, Rheumatoidarthritis, Nierentransplantat-Absturz, Enzephalomyelitis, Uveitis, Psoriasis, Multipler Sklerose	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	Phase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA Fusionsprotein	Aktualisierung ausstehend	Lafora-Krankheit	Valerion Therapeutics LLC	Phase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 Fusionsprotein	Aktualisierung ausstehend	krebs	NeoTX Therapeutics Ltd	Phase II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP Fusionsprotein, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Aktualisierung ausstehend	krebs	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Phase II
Certolizumab	Lactococcus lactis, der Certolizumab absondert, AG-014	Lactococcus lactis	entzündliche Darmerkrankungen	Precigen, Inc.	Phase I
IMB071703	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	krebs	Beijing Immunity Ark	Phase I
A ß Antikörper Fab	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Alzheimer-Krankheit	lilly	Phase I
LuCaFab	ITM-31	Aktualisierung ausstehend	glioblastom	ITM Isotop	Phase I

Quelle:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid Single-Domain Antibodies: Versprechen und Herausforderungen als lebensrettende Behandlungen. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Alle Kategorien

Fab-Fragment

Modalität

Fab-Fragment

Fab Fragment für therapeutische Verwendung

Abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma bietet eine komplette CDMO-Lösung für Antikörperfragmente

Fab-Fragment-Pipelines

Quelle:

Mikrobielles CDMO

Schnellverweise

IN KONTAKT TRETTEN

Get in touch