Interferon-β (IFN-β)

Modalität

Interferone (INFs) sind Zytokine, die in den frühen Stadien einer Virusinfektion ausgeschüttet werden und antivirale und antiproliferative Wirkungen haben. INFs umfassen drei Kategorien, nämlich IFN-α, IFN-β und IFN-γ. IFN-α und IFN-β haben ähnliche Aminosäuresequenzen, sind mit denselben zellulären Rezeptoren verbunden und haben daher analoge biologische Wirkungen, insbesondere antivirale Infektions- und antiproliferative Wirkungen für Tumorzellen. Und rekombinantes IFN-β wurde zur Behandlung von schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose zugelassen.

INFs werden üblicherweise hergestellt in Escherichia coli (E. coli) und werden derzeit in der klinischen Praxis verwendet, da sie keiner posttranslationalen Modifikation unterzogen werden müssen, um biologische Aktivität zu zeigen.

Anwendung von Interferon-β (IFN-β)

Interferon Beta-1b

Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) wird mit rekombinanten DNA-Techniken hergestellt und ist ein gereinigtes, steriles, lyophilisiertes Proteinprodukt. Interferon-β-1b wird durch bakterielle Differenzierung eines E. coli Stamm, trägt ein gentechnisch verändertes Plasmid, das das Gen für menschliches Interferon Betaser17 trägt. Das native Gen stammt aus menschlichen Fibroblasten und wurde durch den Ersatz von Cystin (Cys) durch Serin (Ser) an Position 17 modifiziert. Interferon Beta-1b enthält 165 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von ungefähr 18.5 kDa. Und Betaseron wurde von der FDA entwickelt und 1993 erstmals zugelassen.

Anschließend erwarb Novartis die Vermarktungsrechte für das Betaseron-Nachbauprodukt und zahlte Lizenzgebühren an Bayer. Extavia, eine neue Formulierung von IFN-beta-1b, wurde im Mai 2008 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und im August 2009 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Biosimilar für den menschlichen Gebrauch zugelassen. Es handelt sich um eine rekombinante Formulierung von IFN-β1b, die aus einem Stamm von E. coli durch Gentechnik.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Interferon-β (IFN-β)

Interferon-β (IFN-β)-Pipelines

Gattungsbezeichnung	Markenname/ Alternativer Name	Ausdruckssystem	Indikationen	Hersteller	Forschungs- und Entwicklungsphase
Rekombinantes Interferon β-1b	Betaseron, Nahrungsergänzungsmittel	Escherichia coli (E. coli)	Multiple Sklerose (MS)	Bayer AG	Die Anerkennung
Rekombinantes humanes Interferon β-1b	Extavia, Italien	E. coli	Multiple Sklerose (MS)	Novartis AG	Die Anerkennung
Interferon β-1b	Aktoferon	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	AMEGA Biotech	Die Anerkennung
Interferon β-1b	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Biocad	Die Anerkennung
Rekombinantes humanes Interferon β-1b	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Internationales Biotech-Zentrum Generium	Die Anerkennung
Interferon β-1b	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Druck Biowissenschaften	Phase III
Interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 Mikrogramm, ReciGen	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	CinnaGen	Phase III
Interferon β-1b	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Probiomed SA de CV	Die Anerkennung
Interferon β-1b	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Bio-Ker srl	Präklinisch
Polyethylenglykol rekombinantes Interferon β	Peginterferon beta	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Präklinisch
Rekombinantes humanes Interferon β-1a	Blastoferon	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Biosidus	Die Anerkennung
Rekombinantes humanes Interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, Arzneimittel	CHO-Zelle	Multiple Sklerose (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Die Anerkennung
Polyethylenglykol rekombinantes Interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO-Zelle	Multiple Sklerose (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Die Anerkennung
Rekombinantes humanes Interferon β-1a	REBIF	CHO-Zelle	Multiple Sklerose (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Die Anerkennung
Interferon β-1a	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Die Anerkennung
Interferon β-1a	Xerfelan	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Die Anerkennung
Rekombinantes humanes Interferon β-1a	Interferon beta-1a	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Reliance Life Sciences	Die Anerkennung
Interferon β-1a	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Probiomed SA de CV	Die Anerkennung
Peginterferon beta-1a	Zinnober	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	CinnaGen	Phase III
Interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakin	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Lee's Pharmaceutical	Phase III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Biocad	Phase III
Interferon β-1b	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Pfenex, Inc.	Phase I
Interferon beta-1a mit verlängerter Wirkstofffreisetzung	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Weizmann Institute of Science	Phase I
Rekombinantes humanes Interferon β-1a	Interferon beta-1a	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	CinnaGen	Phase I
Pegyliertes Interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Toray Industries, Inc.	Phase I
BBT-012	lang wirkendes Interferon Beta 1b, BBT-032	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	Mutigere Biotechnologie	Präklinisch
Interferon Beta Biobetter	Interferon-β, ABN101	Ausstehende Aktualisierung	Multiple Sklerose (MS)	ABION, Inc.	Präklinisch

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