Therapeutische Anwendung des Truncated tissue plasminogen activator (tPA)
Fibrinolytische Therapie bietet eine Alternative zur mechanischen Reperfusionsbehandlung bei begrenzten medizinischen Ressourcen für ST-Segment-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI). Wenn innerhalb von 120 Minuten keine perkutane koronare Intervention (PCI) verfügbar ist, sollte Reteplase oder eine andere fibrinolytische Therapie mit rekombinantem humanem Gewebeplasminogenaktivator (tPA) verwendet werden.
Reteplase (Retavase) ist ein rekombinantes Fibrinogenaktivator, der für die fibrinolytische Therapie bei akutem STEMI entwickelt wurde. Sie kann die Spaltung endogener Fibrinogen katalysieren, um fibrinolytische Enzyme (Plasmin) zu produzieren, die ihrerseits das Fibrin-Matrix des Thrombus abbauen und somit thrombolytische Wirkung entfalten.
Als nicht-glykolytisches Fragment des Gewebeplasminogenaktivators (tPA) wird Reteplase auch als trunciertes tPA bezeichnet und besteht aus dem Kringle-2- und dem Proteasen-Domäne von humanem tPA. Außerdem enthält es 355 der 527 Aminosäuren, beginnend mit Ser1 und endend mit Pro527 der originalen tPA-Sequenz, wobei die Aminosäuren Val4 bis Glu175 ausgeschlossen sind. Reteplase wird mittels rekombinanter DNS-Technologie hergestellt. Das Zielprotein wird in Escherichia coli (E. coli) als inaktive Inklusionskörper exprimiert, die durch Umfaltung und Reinigungsprozess in die aktive Form umgewandelt werden. Chiesi USA (früher EKR Therapeutics) entwickelte Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma bietet eine integrierte CDMO-Lösung für tPA an
Gewebeplasminogenaktivator (tPA) Pipeline
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Generischer Name
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Markenname / Alternativer Name
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Ausdruckssystem
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Anzeichen
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Hersteller
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F&E-Entwicklungsstufe
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Reteplase
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BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
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Escherichia Coli
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Akutes Myokardinfarkt (AMI)
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Chiesi USA (früher EKR Therapeutics)
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Genehmigung
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Reteplase, Biosimilar
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paitongxin
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Escherichia Coli
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Akutes Myokardinfarkt (AMI)
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Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
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Genehmigung
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Reteplase, Biosimilar
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ruítōnglì
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Aktualisierung ausstehend
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Akutes Myokardinfarkt (AMI)
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China Resources Angde Biotech Pharma
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Genehmigung
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Reteplase, Biosimilar
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MiRel, R TPR 004
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Aktualisierung ausstehend
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Akutes Myokardinfarkt (AMI)
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Reliance Life Sciences
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Genehmigung
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