Wachstumshormone (menschlich)

Modalität

Wachstumshormon (GH)

Das menschliche Wachstumshormon (hGH) spielt eine wichtige Rolle bei der Modulation des Zellstoffwechsels, des Körpewachstums und des Tagesrhythmus. Mit 109 Aminosäuren wird das Peptidhormon von der vorderen Hypophysengranatdrüse ausgeschüttet. hGH wird durch das GH-freisetzungsfaktor oder Somatorelin (stimulierendes Peptid) und das GH-Freisetzungs-inhibierende Hormon oder Somatostatin (hemmendes Peptid) reguliert. GH hat auch biologische Effekte wie die Stimulation der Proteinsynthese, anti-Insulin, lipolytische Effekte, Erhöhung des Wachstums von Knochen, Knorpel und Muskeln sowie Verbesserung der Nierenfunktion.

Therapeutische Verwendung von Wachstumshormon (GH)

Die therapeutische Verwendung von GH begann in den 1950er Jahren, als das Hormon direkt aus dem menschlichen Körper gewonnen wurde, aber Sicherheit und Verfügbarkeit waren besorgniserregend. In den 1980er Jahren wurde rekombinantes menschliches GH (Somatropin, Nutropin) erstmals in Escherichia coli unter Verwendung der rekombinanten DNS-Technologie hergestellt.

Klinisch genehmigtes rekombinantes hGH wird häufig zur Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern eingesetzt, die durch eine Reihe von Bedingungen wie GH-Mangel, Prader-Willi-Syndrom, Turner-Syndrom, Mangel an Heimobox-genen oder idiopathisch verursacht werden. Darüber hinaus wird GH verwendet, um Entwicklungsrückstände bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern, die für das Gestationsalter zu klein sind, zu behandeln, um den Stoffwechsel bei Kurzdarm-Syndrom zu regulieren, um Kachexie, verursacht durch das erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS), zu behandeln, und als Ersatztherapie für Erwachsene mit GH-Mangel.

Neue Wachstumshormon-Formulierungen

Neue Formulierungen von rekombinantem hGH konzentrieren sich darauf, die Halbwertszeit des Medikaments zu verlängern und die Dosierungen der erforderlichen Verabreichungen von täglicher auf wöchentliche oder monatliche Basis zu reduzieren. Neue hGH-Formulierungen wie PEGlyation, Albuminfusion und/oder Mutation/Variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sind bereits auf dem Markt verfügbar. Einige andere befinden sich derzeit in klinischen Studien: TransCon, ein Prodrug mit ligandgebundener GH, wird wöchentlich in Phase II (Erwachsene) und Phase III (Kinder) verabreicht; MOD-4023, ein carboxyterminale Peptid-modifiziertes GH, wird einmal wöchentlich in Phase III (Erwachsene) verabreicht; GX-H9 (hybrid Fc-fusionsgebunden an GH) und Somapacitan (albumingebundenes GH) werden zweimal monatlich in Phase II (Erwachsene und Kinder) und wöchentlich in Phase III (Erwachsene) verabreicht.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für Wachstumshormone

Genehmigtes rekombinantes Wachstumshormon (GH)

Generischer Name	Markenname / Alternativname	Ausdruckssystem	Angabe	Herausgeber / Hersteller	F&E-Entwicklungsstufe
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turner-Syndrom, idiopathisches Wachstumsdefizit, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Genehmigung
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegalie, Hirnanhangdrüsenkrankheit	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Genehmigung
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Wachstumshormonmangel, Hormonmangelstörungen, Mangelstörungen, Hirnanhangdrüsenzwergwuchs, Hirnanhangdrüsenkrankheiten	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Genehmigung
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII code), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumin-bindendes Somatropin, Somatropinderivat	E. coli	Wachstumshormonmangel, Wachstumsverzögerung, Zwergwuchs, Endokrine Knochenstörungen, Hypophysärer Zwergwuchs	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Genehmigung
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova	CHO-Zellen	Hypophysärer Zwergwuchs, Wachstumshormonmangel, Wachstumsstörungen	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Genehmigung
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Wachstumsverzögerung, Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel, Zwergwuchs, Hypophysärer Zwergwuchs	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Genehmigung
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weil-Syndrom, Hirnanhangsdrüsen-Kleinkindwuchsstörung, Kleingewächsheit, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel, idiopathische Kleingewächsheit, Turner-Syndrom	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Genehmigung
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Idiopathische Kleingewächsheit, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel, Hirnanhangsdrüsen-Kleinkindwuchsstörung, Prader-Willi-Syndrom, Turner-Syndrom	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Genehmigung
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopathisches kurzes Wachstum, Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, zu klein für das gestationelle Alter, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel, Kleingewächsheit, Hirnanhangsdrüsen-Kleinkindwuchsstörung	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Genehmigung
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Genehmigung
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Säugetierzelllinie	Kurzdarm-Syndrom, Wachstumshormonmangel, HIV-Infektion	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Genehmigung
Rekombinantes Somatropin	健豪	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	wachstumshormonmangel	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	安苏萌	E. coli	Noonan-Syndrom, Verbrennungen, Wachstumshormonmangel, Idiopathisches kurze Statur	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autosomal idiopathisches kurze Statur, Noonan-Syndrom, Verbrennungen, Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel, Prader-Willi-Syndrom, Idiopathisches kurze Statur, Zwergwuchs, Erkrankungen der Frühreife	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Aktualisierung ausstehend	kleingwuchs, idiopathisches Wachstumsdefizit	Dong-A ST Co., Ltd.	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Somatogen-L	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	AMEGA Biotech	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Wachstumshormonmangel, Turner-Syndrom	Sedico BV	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Union Square Ventures LLC	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	BioGeneric Pharma SAE	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Biotropin	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Rastan	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Cjsc Generium	Genehmigung
Somatropin rekombinant	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	LG Chem Ltd.	Genehmigung
Menschliches Wachstumshormon	海之元, Sinotropin,	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Genehmigung
Recombinant human growth hormone (Shanghai United Cell Biotechnology) rekombinantes menschliches Wachstumshormon (Shanghai United Cell Biotechnology)	珍怡, Genheal	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsversagen	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsversagen	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Genehmigung
Somatropin (genetische Rekombination)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, gentechnisch hergestelltes menschliches Wachstumshormon, rhGH	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Somatropin	Novell-Eutropin	Aktualisierung ausstehend	Kleingwuchs, Wachstumshormonmangel, Turner-Syndrom	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Genehmigung
Menschliches Wachstumshormon	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Wachstumshormonmangel, Herzversagen	Universität degli Studi di Napoli Federico II	Phase III
Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Phase III
Somatropin	biosynthetisches Wachstumshormon, MAXOMAT	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Phase III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Rekombinantes menschliches Wachstumshormon, Somatropin	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Phase II
Somatropin	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	verletzung des vorderen Kreuzbands	University of Michigan College of Engineering	Phase II
Rekombinantes Somatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Phase I
Somatropin-Biosimilar	Rekombinantes Somatropin, Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	-	Bio-Ker s.r.l.	Phase I
Somatropin-Biosimilar	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin-Biosimilar	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinisches Studien
Somatropin polysialisch	SYN-20100504RU, Polysial-somatropin, Somatropin polysialisch	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinisches Studien
Polyethylenglykol rekombinantes menschliches Somatropin	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-Somatropin, Somatropin pegyliert	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel, Turner-Syndrom, idiopathisches kurzes Wuchs, Zwergwuchs	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Genehmigung
Erythropoetin	Erythropoetin (Y-förmige Pegylation), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Aktualisierung ausstehend	Anämie, Niereninsuffizienz, Anämie im Zusammenhang mit chronischer Nierenkrankheit	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transkriptionstechnologie Co., Ltd.	Phase II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombinantes Somatropinfusionsprotein	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Phase III
PEGyliertes rekombinantes Somatropin	PEG-Somatropin	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Phase III
Somavaratan	4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Versartis, Inc.	Phase III
Y-förmig pegyliertes Somatropin	益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Phase II\/III
TV-1106	Albumin/Somatropin-Fusionsprotein, Albusomatropin, Albutropin, Somatropin/Albumin-Fusionsprotein	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Phase III
Rekombinantes Wachstumshormon-Albumin-Fusionsprotein	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Phase II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase II
Rekombinantes menschliches Wachstumsfaktor-Fc-Fusionsprotein	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	IND einreichen
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Aktualisierung ausstehend	akromegalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Phase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Aktualisierung ausstehend	Wachstumshormonmangel, Wachstumsverzögerung	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Phase I
Debio 4127	Debio4127	Aktualisierung ausstehend	neuroendokrine Tumoren	Debiopharm Group	Phase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Aktualisierung ausstehend	Akromegalie, Neuroendokrine Tumoren	Debiopharm International SA	Phase I
F-899	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	wachstumshormonmangel	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase I
RT-101	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	akromegalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Phase I
DP2018	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	akromegalie	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Phase I
Ghrelin/Wachstums hormon	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	sepsis	TheraSource LLC	Phase I
ALTSuLIN	Schweinedarm-basierte Sertoli-Zell-Therapie (ALTuCELL)	Aktualisierung ausstehend	Laron-Syndrom	GH Care, Inc.	klinisches Studien

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