Wachstumshormone (Mensch) – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalität

Wachstumshormon (GH)

Das menschliche Wachstumshormon (hGH) spielt eine wichtige Rolle bei der Modulation des Zellstoffwechsels, des Körperwachstums und des zirkadianen Rhythmus. Das Peptidhormon besteht aus 109 Aminosäuren und wird von der Hypophyse des Hypothalamus abgesondert. hGH wird durch den GH-Releasing-Faktor oder Somatorelin (stimulierendes Peptid) und das GH-Releasing-Hemmhormon oder Somatostatin (inhibitorisches Peptid) reguliert. GH hat auch biologische Wirkungen wie die Stimulierung der Proteinsynthese, Anti-Insulin, lipolytische Wirkungen, Knochen-, Knorpel- und Muskelwachstum sowie eine Verbesserung der Nierenfunktion.

Therapeutische Verwendung von Wachstumshormonen (GH)

Die therapeutische Verwendung von GH begann in den 1950er Jahren, als das Hormon direkt aus dem menschlichen Körper gewonnen wurde, aber seine Sicherheit und Verfügbarkeit waren fraglich. In den 1980er Jahren wurde rekombinantes menschliches GH (Somatropin, Nutropin) erstmals in Escherichia coli mithilfe rekombinanter DNA-Technologie hergestellt.

Klinisch zugelassenes rekombinantes hGH wird häufig zur Behandlung von Kleinwuchs bei Kindern eingesetzt, der durch eine Reihe von Erkrankungen wie GH-Mangel, Prader-Willi-Syndrom, Turner-Syndrom, Homeobox-enthaltendes Gendeﬁzienz oder idiopathische Erkrankungen verursacht wird. Darüber hinaus wird GH zur Behandlung von Entwicklungsverzögerungen bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und Kindern, die zu klein für ihr Gestationsalter sind, zur Regulierung des Stoffwechsels beim Kurzdarmsyndrom, zur Behandlung von Kachexie aufgrund des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) und als Ersatztherapie für Erwachsene mit GH-Mangel eingesetzt.

Neue Wachstumshormonformulierungen

Bei neuen Formulierungen von rekombinantem hGH steht die Verlängerung der Halbwertszeit des Medikaments und die Reduzierung der erforderlichen Verabreichungsdosen von einmal täglich auf einmal wöchentlich oder einmal monatlich im Mittelpunkt. Neue hGH-Formulierungen wie PEGlyation, Albuminfusion und/oder Mutation/Variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sind auf dem Markt erhältlich. Weitere, sich derzeit in klinischen Tests befindliche, sind: TransCon, ein Prodrug mit ligandengebundenem GH, das in Phase II (Erwachsene) und Phase III (Kinder) wöchentlich verabreicht wird; MOD-4023, ein carboxyterminal peptidmodifiziertes GH, das in Phase III (Erwachsene) einmal wöchentlich verabreicht wird; GX-H9 (hybrides Fc-fusioniertes GH) und Somapacitan (albumingebundenes GH) wurden in Phase II (Erwachsene und Kinder) zweimal monatlich bzw. in Phase III (Erwachsene) wöchentlich verabreicht.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Wachstumshormone

Zugelassenes rekombinantes Wachstumshormon (GH)

Gattungsbezeichnung	Markenname/Alternativname	Ausdruckssystem	Indikation	Urheber/Hersteller	F&E-Phase
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turner-Syndrom, idiopathischer Kleinwuchs, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Die Genehmigung
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, Kapsel, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegalie, Hypophysenerkrankung	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Die Genehmigung
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG Somatropin	E. coli	Wachstumshormonmangel, Hormonmangelerkrankungen, Mangelerkrankungen, Hypophysen-Zwergwuchs, Hypophysenerkrankungen	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Die Genehmigung
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII-Code), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumin-bindendes Somatropin, Somatropin-Derivat	E. coli	Wachstumshormonmangel, Wachstumsverzögerung, Kleinwuchs, Endokrine Knochenerkrankungen, Hypophysen-Kleinwuchs	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Die Genehmigung
Somatrogon	Ngenla, Nahrungsergänzungsmittel, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Menschliches Wachstumshormon-CTP, Lagova	CHO-Zellen	Hypophysärer Zwergwuchs, Wachstumshormonmangel, Wachstumsstörungen	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Die Genehmigung
Somatropin	Rezept, Rezept, Norditropin, Norditropin FlexPro, Anti-Aging-Pulver, Anti-Aging-Pulver, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Wachstumsverzögerung, Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel, Zwergwuchs, Hypophysen-Zwergwuchs	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin	Humatrope, Somatropin, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weil-Syndrom, Hypophysen-Zwergwuchs, Kleinwuchs, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel, idiopathischer Kleinwuchs, Turner-Syndrom	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Die Genehmigung
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, Somatropin	E. coli	Idiopathischer Zwergwuchs, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel, Hypophysen-Zwergwuchs, Prader-Willi-Syndrom, Turner-Syndrom	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Die Genehmigung
Somatropin	Genotropin, Genotropin-Medikament, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopathischer Kleinwuchs, Ullrich-Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, zu klein für das Gestationsalter, Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel, Zwergwuchs, Hypophysen-Zwergwuchs	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Die Genehmigung
Somatropin	BIO-TROPIN, Kryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Wachstumsverzögerung, Wachstumshormonmangel	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Die Genehmigung
Somatropin	Apotheke, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Säugetierzelllinie	Kurzdarmsyndrom, Wachstumshormonmangel, HIV-Infektion	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Die Genehmigung
Rekombinantes Somatropin	健豪	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Die Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	Wachstumshormonmangel	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	安苏萌	E. coli	Noonan-Syndrom, Verbrennungen, Wachstumshormonmangel, idiopathischer Kleinwuchs	Anhui Anke Bioengineering (Gruppe) Co., Ltd.	Die Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon	Arzneimittel, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autosomaler idiopathischer Kleinwuchs, Noonan-Syndrom, Verbrennungen, Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel, Prader-Willi-Syndrom, Idiopathischer Kleinwuchs, Zwergwuchs, Frühgeburtenstörungen	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Ausstehende Aktualisierung	Zwergwuchs, idiopathischer Kleinwuchs	Dong-A ST Co., Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Somatogen-L	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	AMEGA Biotech	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel, Turner-Syndrom	Sedico BV	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Union Square Ventures LLC	Die Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	BioGeneric Pharma SAE	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Biotropin	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Rastan	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Cjsc Generium	Die Genehmigung
Rekombinantes Somatropin	LB-03002, Declage, Eutrophin, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	LG Chem Ltd.	Die Genehmigung
Menschliches Wachstumshormon	Sinotropin,	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Zhongshan Sinobioway Hygiene Biomedizin	Die Genehmigung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)	Genheal, Englisch	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsversagen	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsversagen	Anhui Anke Bioengineering (Gruppe) Co., Ltd.	Die Genehmigung
Somatropin (genetische Rekombination)	Growject, Flüssiges Infusionspulver, JR-401-Liq, JR8810, Flüssiges Infusionspulver für die Infusionsherstellung, rhGH	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	(JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Die Genehmigung
Rekombinantes menschliches Somatropin	Novell-Eutropin	Ausstehende Aktualisierung	Zwergwuchs, Wachstumshormonmangel, Turner-Syndrom	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Die Genehmigung
Menschliches Wachstumshormon	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel, Herzinsuffizienz	Universität Neapel Federico II	Phase III
Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	ATG (Arya TinaGene) Biopharmazeutika	Phase III
Somatropin	biosynthetisches Wachstumshormon, MAXOMAT	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Sanofi-Aventis US LLC	Phase III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantes menschliches Wachstumshormon, Somatropin	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Phase II
Somatropin	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Verletzung des vorderen Kreuzbandes	Technische Fakultät der Universität Michigan	Phase II
Rekombinantes Somatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Phase I
Somatropin-Biosimilar	Rekombinantes Somatropin, Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	-	Bio-Ker srl	Phase I
Somatropin-Biosimilar	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin-Biosimilar	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinischen Studie
Somatropin Polysialsäure	SYN-20100504RU, Polysialsäure-Somatropin, Somatropin polysialsäure	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinischen Studie
Polyethylenglykol rekombinantes humanes Somatropin	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegyliert	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel, Turner-Syndrom, idiopathischer Kleinwuchs, Zwergwuchs	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Die Genehmigung
Erythropoietin	Erythropoietin (Y-förmige Pegylierung), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Ausstehende Aktualisierung	Anämie, Niereninsuffizienz, Anämie im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gentranskriptionstechnologie Co., Ltd.	Phase II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombinantes Somatropin-Fusionsprotein	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Phase III
PEGyliertes rekombinantes Somatropin	PEG-Somatropin	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Anhui Anke Bioengineering (Gruppe) Co., Ltd.	Phase III
Somavaratan	4Y05SI704S (UNII-Code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Versartis, Inc.	Phase III
Y-förmiges pegyliertes Somatropin	Hormonersatz, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Xiamen Bosai Gentranskriptionstechnologie Co., Ltd., Xiamen Tebao	Phase II/III
TV-1106	Albumin/Somatropin-Fusionsprotein, Albusomatropin, Albutropin, Somatropin/Albumin-Fusionsprotein	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Phase III
Rekombinantes Wachstumshormon-Albumin-Fusionsprotein	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumsstörungen, Wachstumshormonmangel	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Phase II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase II
Rekombinantes humanes Wachstumsfaktor-Fc-Fusionsprotein	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Für IND einreichen
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Ausstehende Aktualisierung	Akromegalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Phase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel, Wachstumsverzögerung	Anhui Anke Bioengineering (Gruppe) Co., Ltd.	Phase I
Debio 4127	Debio4127	Ausstehende Aktualisierung	neuroendokrine Tumoren	Debiopharm-Gruppe	Phase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Ausstehende Aktualisierung	Akromegalie, neuroendokrine Tumoren	Debiopharm International SA	Phase I
Das F-899 Visum	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Wachstumshormonmangel	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase I
RT-101	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Akromegalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Phase I
DP2018	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Akromegalie	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Phase I
Ghrelin/Wachstumshormon	Ausstehende Aktualisierung	Ausstehende Aktualisierung	Sepsis	TheraSource LLC	Phase I
ALTSuLIN	Sertoli-Zelltherapie aus Schweinen (ALTuCELL)	Ausstehende Aktualisierung	Laron-Syndrom	GH Care, Inc.	klinischen Studie

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