Konjugatimpfstoffe werden gebildet, indem das Schlüsselantigen (wie Bakterienpolysaccharid, Tumorantigen) mit einem Trägerprotein wie Toxoid und virusähnlichem Partikel (VLP) gekoppelt wird. Das erste wird als schwaches Antigen angesehen und das zweite als starkes Antigen, um eine stärkere immunologische Reaktion auf das schwache Antigen hervorzurufen.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung im Bereich mikrobieller CDMO. Basierend auf dem GMP-Workshop mit Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) bieten wir eine Komplettlösung für die Entwicklung mikrobieller Stämme, Fermentation, Extraktion, Reinigung mikrobiell produzierter Antigene und Trägerproteine sowie die chemische Kopplung und aseptische Abfüllung von Konjugatimpfstoffen.
Entsprechend den individuellen Anforderungen unserer Kunden beliefern wir sie mit Zwischenprodukten, Impfstoffwirkstoffen (DS, API) oder Arzneimittelprodukten (DP), die den Qualitätsstandards entsprechen, sowie mit GMP-Produktionsaufzeichnungen und Testberichten.
Liste der Konjugatimpfstoffe
Haemophilus B (Hib), bestehend aus Hib-Polysaccharid und einem Trägerprotein, ist der am häufigsten verwendete Konjugatimpfstoff. Andere Konjugatimpfstoffe wurden auch gegen bakterielle Krankheitserreger zugelassen, wie Streptococcus pneumoniae und Neisseria meningitidis.
Diphtherie-Toxoid (DT), Diphtherie-CRM197, Tetanus-Toxoid (TT) und Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC) sind weit verbreitete Trägerproteine in zugelassenen Konjugatimpfstoffen.
Darüber hinaus gibt es auch andere Konjugatimpfstoffe wie prophylaktisch oder therapeutische Biologika werden in präklinischen und klinischen Studien erforscht.
Tabelle 1. Liste der zugelassenen Konjugatimpfstoffe
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Markenname
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Gattungsbezeichnung
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Trägerprotein
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Unternehmen
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Flüssiges PedvaxHIB
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Haemophilus B-Konjugatimpfstoff
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Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC)
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Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
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AktHIB
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Haemophilus B-Konjugatimpfstoff
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Tetanustoxoid (TT)
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Sanofi
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Hiberix
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Haemophilus B-Konjugatimpfstoff
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Tetanustoxoid (TT)
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GlaxoSmithKline (GSK)
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Menveo
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Meningokokken-Oligosaccharid-Konjugatimpfstoff (Gruppen A, C, Y und W-135)
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Diphtherie CRM197
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GlaxoSmithKline (GSK)
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Menactra
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Meningokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (Gruppen A, C, Y und W-135)
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Diphtherie-Toxoid (DT)
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Sanofi
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MännerQuadfi
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Meningokokken (Gruppen A, C, Y, W) Konjugatimpfstoff
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Tetanustoxoid (TT)
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Sanofi
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Prevnar 13
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13-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
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Diphtherie CRM197
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Pfizer, Wyeth
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Vaxneuvance
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15-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
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Rekombinantes CRM197
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Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
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Prevnar 20
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20-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
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Diphtherie CRM197
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Pfizer, Wyeth
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Cimavax-EGF
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Krebsimpfstoff mit epidermalem Wachstumsfaktor (EGF)
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Meningokokken-P64k-Protein
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CIMAB
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| Zugehöriger Service: Trägerprotein (rekombinant) or Trägerprotein (extrahiert) |
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