Pathogene Mikroorganismen werden durch physikalische oder chemische Methoden inaktiviert, um inaktivierte Impfstoffe herzustellen. Inaktivierte Impfstoffe verlieren ihre Pathogenität, behalten aber ihre gute Immunogenität. Inaktivierte Impfstoffe werden verwendet, um virale oder bakterielle Infektionen zu verhindern, wie beispielsweise der inaktivierte Impfstoff gegen Typhus beim Menschen mit Salmonellen, sowie Tierimpfstoffe wie der inaktivierte Impfstoff gegen Schweine-Erysipel, der inaktivierte Impfstoff gegen Escherichia coli bei Ferkeln, der inaktivierte Impfstoff gegen Haemophilus parasuis, der inaktivierte Multikill-Impfstoff gegen Bacillus und der inaktivierte Impfstoff gegen Bronchialseptikämie bei Schweinen mit Bordetella.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich mikrobieller CDMO. Basierend auf dem Geschäftsbereich Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) bieten wir eine Komplettlösung von der Entwicklung mikrobieller Stämme bis zur GMP-Produktion inaktivierter Impfstoffe.
Basierend auf den individuellen Anforderungen unserer Kunden beliefern wir sie mit inaktivierten Impfstoffmassen (DS, API) oder Formulierungen (DP), die den Qualitätsstandards entsprechen, sowie mit GMP-Produktionsaufzeichnungen und Testberichten.
Herstellungsprozess inaktivierter Impfstoffe
Leistungen
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Klasse
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Leistungen
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Normen
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Anwendungen
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Arzneimittelsubstanz
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Inaktive Bakterien
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Prüfpräparat (IND),
Genehmigung klinischer Studien (CTA),
Bereitstellung klinischer Studien,
Antrag auf biologische Zulassung (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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Arzneimittelprodukt
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Fläschchen (flüssig)
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Fläschchen (lyophilisiert)
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Andere Darreichungsformen
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