Beschreibung von Cecolin
Cecolin, ein bivalenter L1-Antigen-Impfstoff mit Aluminiumadjuvans, der auf HPV16 und HPV18 abzielt, wurde erfolgreich in Escherichia coli (E. coli) ausgedrückt und hat in klinischen Studien eine hohe Immunogenität gezeigt. Cecolin, entwickelt von Xiamen Innovax Biotech, wurde im Dezember 2019 von der chinesischen NMPA (früher CFDA) zugelassen und erhielt im Oktober 2021 zudem die Vorabqualifizierung durch die WHO.
Synonyme
Cecolin, rekombinanter Menschlicher Papillomavirus Bivalent (Typen 16,18) Impfstoff ( Escherichia Coli ).
Zusammensetzung von Cecolin
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Wirkstoffe in Cecolin
HPV 16 L1-Protein, HPV 18 L1-Protein, in Bakterien ausgedrückt Escherichia Coli
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Hilfsstoffe in Cecolin
Aluminiumadjuvans, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser, Disodiumhydrogenphosphat-2-Wasser, Polysorbat 80 und Injektionswasser
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Ausdruckssystem des HPV L1-Proteins in Cecolin
Bakterien ( Escherichia Coli )
Herstellungsprozess von Cecolin
Herstellung des Wirkstoffes
- Bakterien ( E. coli ) Fermentation zur Produktion von VLPs
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E. coli zertrümmerung zur Freisetzung von HPV L1 VLPs
- VLPs-Reinigung
Fertigung von Arzneimitteln
- Kombinieren Sie jeden Typ von VLP mit einem aluminusbasierten Adjuvans
- Formulierungsvorbereitung, steriles Filtern und Füllen in Ampullen
Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HPV-Impfstoffe
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