Beschreibung von Cecolin
Cecolin, ein bivalenter Impfstoff auf Basis von L1-Antigen und Aluminiumadjuvans gegen HPV16 und HPV18, wurde erfolgreich exprimiert in Escherichia coli (E. coli) und hat in klinischen Studien eine hohe Immunogenität gezeigt. Cecolin, entwickelt von Xiamen Innovax Biotech, wurde im Dezember 2019 von der China NMPA (ehemals CFDA) in China zugelassen und erhielt im Oktober 2021 zusätzlich eine Präqualifizierung von der WHO.
Synonyme
Cecolin, rekombinanter bivalenter Impfstoff gegen humane Papillomviren (Typen 16,18, XNUMX) (Escherichia coli).
Formulierung von Cecolin
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Wirkstoffe in Cecolin
HPV 16 L1-Protein, HPV 18 L1-Protein, exprimiert in Bakterien Escherichia coli
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Inaktive Inhaltsstoffe in Cecolin
Aluminiumadjuvans, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke
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Expressionssystem des HPV-L1-Proteins in Cecolin
Bakterien (Escherichia coli)
Herstellungsprozess von Cecolin
Herstellung von Arzneimitteln
- Bakterien (E coli) Fermentation zur Herstellung von VLPs
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E coli Unterbrechung der Freisetzung von HPV L1 VLPs
- VLP-Reinigung
Arzneimittelherstellung
- Kombination der einzelnen VLP-Typen mit einem Adjuvans auf Aluminiumbasis
- Formulierungsherstellung, Sterilfiltration und Abfüllung in Fläschchen
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HPV-Impfstoff
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