Beschreibung von Gardasil
Gardasil ist der erste genehmigte prophylaktische Impfstoff gegen das menschliche Papillomvirus (HPV), der vor 4 Arten von HPV (6, 11, 16 und 18) schützt. Das wirksame Bestandteil von Gardasil sind gereinigte virusartige Partikel (VLPs) des Hauptkapsidproteins (L1) von 4 HPV-Typen. Der Konservierungsstoff in Gardasil basiert auf Aluminium. Gardasil wurde von Merck Sharp & Dohme (Merck) entwickelt und kam 2006 auf den Markt.
Synonyme
Rekombinantes adsorbiertes Quadrivalent-HPV-VLP-Impfmittel (Hefeurprung), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Zusammensetzung von Gardasil
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Wirkstoffe in Gardasil
HPV 6 L1-Protein, HPV 11 L1-Protein, HPV 16 L1-Protein, HPV 18 L1-Protein exprimiert in Hefe Saccharomyces cerevisiae
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Konservierungsstoff in Gardasil
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat
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Andere Zutaten in Gardasil
Natriumchlorid, L-Histidin, Polysorbate 80, Natriumborat und Injektionswasser.
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Ausdruckssystem des HPV L1 Proteins
Hefe ( Saccharomyces cerevisiae )
Fertigungsprozess von
Herstellung des Wirkstoffes
- Hefefermentation zur Produktion selbst organisierender VLPs
- Zerstäubung der Hefezellen zur Freisetzung von HPV L1 VLPs
- VLP-Reinigung
Fertigung von Arzneimitteln
- Kombinieren Sie jeden Typ von VLP mit einem aluminusbasierten Adjuvans
- Zubereitung der Formulierung und Sterilfiltration
- Steriles Füllen und Verpacken
Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HPV-Impfstoffe
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