Beschreibung von Gardasil
Gardasil ist der erste zugelassene prophylaktische Impfstoff gegen humane Papillomaviren (HPV), der vor vier HPV-Typen (4, 6, 11 und 16) schützen kann. Der Wirkstoff in Gardasil sind gereinigte virusähnliche Partikel (VLPs) des Hauptkapsidproteins (L18) von vier HPV-Typen. Das Adjuvans in Gardasil basiert auf Aluminium. Gardasil wurde von Merck Sharp & Dohme (Merck) entwickelt und ist seit 1 erhältlich.
Synonyme
Rekombinanter adsorbierter quadrivalenter HPV VLP-Impfstoff (aus Hefe), V-501, Gardasil, Silgard, Hersteller, Lieferant
Formulierung von Gardasil
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Wirkstoffe in Gardasil
HPV 6 L1-Protein, HPV 11 L1-Protein, HPV 16 L1-Protein, HPV 18 L1-Protein, exprimiert in Hefe Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvans in Gardasil
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat
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Andere Inhaltsstoffe in Gardasil
Natriumchlorid, L-Histidin, Plysorbat 80, Natriumborat und Wasser für Injektionszwecke.
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Expressionssystem des HPV-L1-Proteins
Hefe (Saccharomyces cerevisiae)
Herstellungsprozess von
Herstellung von Arzneimitteln
- Hefefermentation zur Herstellung selbstassemblierter VLPs
- Aufschluss von Hefezellen zur Freisetzung von HPV L1 VLPs
- VLP-Reinigung
Arzneimittelherstellung
- Kombination der einzelnen VLP-Typen mit einem Adjuvans auf Aluminiumbasis
- Formulierungsvorbereitung und Sterilfiltration
- Aseptische Abfüllung
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HPV-Impfstoff
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