Beschreibung von Gardasil 9
Gardasil 9 ist ein rekombinanter Impfstoff gegen humane Papillomaviren (HPV) gegen 9 HPV-Typen, nämlich die Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58. Der Wirkstoff in Gardasil 9 sind gereinigte virusähnliche Partikel (VLPs) des Hauptkapsidproteins (L1) der 9 HPV-Typen. Gardasil 9 enthält ein Adjuvans auf Aluminiumbasis. Gardasil 9 wurde von Merck Sharp & Dohme entwickelt und war 2014 erhältlich.
Synonyme
V503, Gardasil 9, Silgard 9, Sildenafil 9, Sildenafil 9.
Formulierung von Gardasil 9
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Wirkstoffe in Gardasil 9
HPV 6 L1-Protein, HPV 11 L1-Protein, HPV 16 L1-Protein, HPV 18 L1-Protein, HPV 31 L1-Protein, HPV 33 L1-Protein, HPV 45 L1-Protein, HPV 52 L1-Protein, HPV 58 L1-Protein, exprimiert in Hefe Saccharomyces cerevisiae
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Inaktive Inhaltsstoffe in Gardasil 9
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (Adjuvans), Natriumchlorid, L-Histidin, Plysorbat 80, Natriumborat und Wasser für Injektionszwecke.
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Expressionssystem des HPV-L1-Proteins
Hefe (Saccharomyces cerevisiae)
Herstellungsprozess des HPV-L1-Proteins
Herstellung von Arzneimitteln
- Hefefermentation zur Herstellung selbstassemblierter VLPs
- Aufschluss von Hefezellen zur Freisetzung von HPV L1 VLPs
- VLP-Reinigung
Arzneimittelherstellung
- Kombination der einzelnen VLP-Typen mit einem Adjuvans auf Aluminiumbasis
- Formulierungsvorbereitung und Sterilfiltration
- Aseptische Abfüllung
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HPV-Impfstoff
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