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Modalität

Überblick über den Impfstoff

Impfstoffe wirken durch kontrollierte Exposition gegenüber harmlosen Gesamtpathogenen (Viren oder Bakterien) oder spezifischen Antigenen, wodurch sichergestellt wird, dass das Immunsystem den Pathogen angemessen neutralisieren kann, wenn der Organismus damit konfrontiert wird.

Konventionelle Impfungen umfassen Konjugat- und Subunit-Impfstoffe sowie abgeschwächte, inaktivierte und replikationsdefekte Lebendpathogene. Sie können lebende, abgeschwächte Organismen enthalten. inaktivierte Organismen; inaktivierte Toxine; Antigene oder antigene Epitope, wie Untereinheiten- und Konjugatimpfstoffe.

Einschränkungen traditioneller Technologien haben zur Anwendung neuartiger Impfstoffansätze geführt, darunter Nukleinsäureimpfstoffe wie DNA-Impfstoffe und mRNA-Impfstoffe, virale Vektorimpfstoffe sowie mikrobielle Vektorimpfstoffe, die für die Zielantigene oder Antigenepitope kodieren.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine Reihe von Impfstoffdienstleistungen unter Verwendung mikrobieller Fermentationssysteme an: 

Technische Route Unser Business Liefergegenstände (Zwischenprodukt/Wirkstoff/Arzneimittelprodukt) Yaohais Lösungen
mRNA-Impfstoffe Ja DS oder DP: mRNA oder LNP-mRNA. Unser Partner NanoStar hat seine eigenen LNP-Patente an uns lizenziert.

CRDMO-Dienstleistungen für Impfstoffe, einschließlich Zwischenprodukte, Arzneimittelsubstanzen (DS) oder Arzneimittelprodukte (DP) 【GMP-Qualität】

• Vorbereitung von Forschungsproben wie mRNA, DNA oder Proteinen;

• Mikrobielles Zellbanking;

• Prozessentwicklung, wie Fermentation, Reinigung und Formulierung;

• Entwicklung von Analysemethoden;

• GMP-Herstellung von mRNA, DNA, Proteinen und lebenden Bakterien (BSL-1/BSL-2-Labor);

• Qualitätskontrolle der Produkte;

• Anmeldung.
Ja DS oder DP: Plasmid-DNA
Ja Zwischenprodukt: Plasmid-DNA
Ja DS oder DP (Adjuvans): auf rekombinanten Antigenen basierende Impfstoffe, z. B. prophylaktische Impfstoffe gegen HPV, RSV oder therapeutische Impfstoffe gegen Krebs und Bluthochdruck.
Ja
Ja DS oder DP: Konjugatimpfstoffe, z. B. Pneumokokken- oder Meningokokkenimpfstoffe. Zwischenprodukt: Trägerproteine, z. B. VLP, CRM197, Tetanustoxin usw.
Ja DS oder DP (Adjuvans): Polysaccharid-Impfstoff, z. B. Typhim-Vi-Impfstoff, Pneumokokken-Impfstoff.
Ja DS oder DP: Inaktiviertes Toxoid, z. B. Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Toxin usw.
Ja DS oder DP: Lebendimpfstoffe, abgeschwächte Lebendimpfstoffe, z. B. BCG-Lebendimpfstoffe, Cholera-Lebendimpfstoffe.
Ja DS oder DP: Inaktivierter Impfstoff, z. B. menschlicher Typhus-Salmonellen-Inaktivimpfstoff
Ja DS oder DP: Lebende mikrobielle Produkte
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Impfstoffe
Referenz:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Neuartige Ansätze für die Impfstoffentwicklung. Zelle. 2021. März 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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