Rekombinanter Untereinheitenimpfstoff – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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Rekombinanter Untereinheiten-Impfstoff

Rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, auch als rekombinante Proteinimpfstoffe bekannt, bestehen aus viralen oder bakteriellen Antigenen, die aus einzelnen und einfachen Proteinen oder komplexen Strukturen bestehen, wie virusähnliches Partikel (VLP). Rekombinante Untereinheitenimpfstoffe werden mithilfe der rekombinanten DNA-Technologie erzeugt.

Verschiedene Expressionssysteme wie Bakterien (Escherichia coli), Hefen (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), Insektenzellen, Säugetierzellen oder sogar Pflanzen können eingesetzt werden, um die Herausforderungen und Engpässe bei der Herstellung rekombinanter Proteinimpfstoffe zu bewältigen.

Der erste Untereinheitenimpfstoff gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV), Heptavax, wurde 1986 zugelassen. Heptavax baut sich selbst zu VLP auf der Basis des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) unter Verwendung von Hefe S. cerevisiae als Expressionssystem auf. Danach wurde HPV, ein Impfstoff gegen humane Papillomaviren, der das L1-Strukturprotein verwendet, eingeführt und kam 2006 und 2007 auf den Markt. Dies war ein großer Erfolg und führte in der Folge zur Zulassung mehrerer rekombinanter Untereinheitenimpfstoffe gegen Viren oder Bakterien.

Zugelassene Impfstoffe gegen rekombinante Untereinheiten

Kategorie	Zugelassene Produkte
Impfstoff gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV).	RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-Zelle), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
Impfstoff gegen das Hepatitis-E-Virus (HEV).	Hecolin (E coli)
Humaner Papillomavirus (HPV) -Impfstoff	4-wertiges Gardasil (S. cerevisiae), 9-wertiges Gardasil 9
HPV-Impfstoff (Typ 16 und 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
Influenza (Grippe)-Impfstoff	Flublok (Baculovirus)
Impfstoff gegen Meningokokken der Gruppe B (MenB).	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV).	ABRYSVO (CHO-Zelle), AREXVY (CHO-Zelle)
Malaria-Impfstoff	RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae)
Zoster-Impfstoff	SHINGRIX (CHO-Zelle)

Rekombinante Untereinheit-Impfstoffe in der Entwicklung (teilweise)

Kategorie	Typische Pipelines
Impfstoff gegen Lyme-Borreliose beim Menschen	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Impfstoff gegen menschliche Leishmanie	LEISH-F1, LIESH-F2 und LEISH-F3
Impfstoff gegen Leishmanie bei Hunden	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Impfstoff gegen das Katzenleukämievirus	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Impfstoff gegen Streptococcus equi bei Pferden	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für rekombinante Untereinheiten-Impfstoffe

Referenz:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe: Von klassischen zu Strategien der nächsten Generation. Biomoleküle. 2021;21(11):8. doi: 1072/biom10.3390.

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