Treponema pallidum, früher genannt Spirochaeta pallida, ist die Spirochäte, die Syphilis verursacht. Sie wird in der Regel sexuell übertragen, kann aber auch während der Schwangerschaft vertikal übertragen werden und zu angeborener Syphilis führen. Die WHO schätzt, dass bis 2020 bei 7.1 Millionen Erwachsenen im Alter von 15 bis 49 Jahren Syphilis diagnostiziert wird.
Derzeit werden mögliche Fälle von Syphilis in der Regel durch treponemale serologische Tests untersucht. T. pallidum Antikörper (IgG und/oder IgM).
T. pallidum Lipoproteine
Treponemale Antigene bestehen aus 15 kDa Lipoprotein (Tp15), 17 kDa Lipoprotein (Tp17), 44.5 kDa Lipoprotein (Tp44.5, TmpA) und 47 kDa Lipoprotein (Tp47). Zur Erkennung T. pallidum spezifische Antikörper, eine Kombination aus T. pallidum rekombinante Antigene (erhalten in Escherichia coli) oder das ganze T. pallidum Lysat wird häufig verwendet.
Enzymimmunoassay (EIA)
Als Anti-Treponemal-Test wird der Enzymimmunoassay (EIA) häufig als automatisierter Screeningtest verwendet. Viele kommerzielle Tests erkennen IgM, IgG oder beide mit rekombinanten Treponemal-Antigenen (Tp15, Tp17 und Tp47).
Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)
Der Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) ist eine Art EIA: Es handelt sich um eine schnelle, automatisierte Methode mit hohem Durchsatz, bei der paramagnetische Partikel mit rekombinantem Antigen verwendet werden, um IgM und/oder IgG zu erfassen. Anschließend wird ein chemilumineszierendes Substrat hinzugefügt, um ein Signal zu erzeugen, das proportional zur Menge des Antigen-Antikörper-Komplexes ist. Die automatisierte Verfügbarkeit von EIA und CLIA macht sie zur Grundlage schneller Diagnosetests für das Syphilis-Screening.
Immunoblot-Test
Die Immunoblot-Analyse wird in erster Linie als zusätzlicher Bestätigungstest verwendet, um Ergebnisse zu klären, wenn andere Syphilis-Tests kein eindeutiges Ergebnis liefern. Es handelt sich um einen hochspezifischen Western-Blot-Test, der IgM bzw. IgG erkennt. Ein ursprünglicher Immunoblot-Test, der Ganzzellorganismen als Antigen verwendet und Antikörper erkennt, die gegen die wichtigsten Oberflächenantigene von T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 und TpN47).
Die Analyse von Ganzzellorganismen ist arbeitsintensiv und aufgrund unspezifischer Reaktionen schwierig zu interpretieren. Kommerzielle rekombinante Immunoblot-Tests wie INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Gent, Belgien), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Deutschland) und der MarDx-Test (Trinity Biotech, Bary, Irland) können den Ganzzellorganismus ersetzen.
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Treponema-Antigene
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