Bei der Behandlung chronischer Wunden wird der aus Blutplättchen gewonnene Wachstumsfaktor (PDGF), insbesondere seine Isoform BB (PDGF-BB), zur Steuerung des Heilungsprozesses eingesetzt. An der verletzten Stelle produzieren aktive Blutplättchen PDGF, das mesenchymale Stammzellen anzieht und wachsen lässt und den Prozess der Gewebereparatur einleitet.
Anwendung von PDGF
Becaplermin (Regranex)
Der Wirkstoff in Regranex Gel ist ein rekombinanter menschlicher, aus Blutplättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF), Becaplermin, der für die topische Behandlung diabetischer neuropathischer Geschwüre in den unteren Extremitäten entwickelt wurde. Becaplermin wird mithilfe rekombinanter DNA-Technologie in einer gentechnisch veränderten Hefe hergestellt (Saccharomyces cerevisiae) mit dem Gen, das die PDGF-B-Kette codiert. Das rekombinante PDGF-BB-Protein ist ein Homodimer, das aus zwei identischen Polypeptidketten besteht, die durch Disulfidbrücken verbunden sind, und ein Molekulargewicht von etwa 25 kDa hat. Becaplermin (Regranex) wurde von Smith & Nephew entwickelt.
Vermehren
Augment (injizierbar) ist ein Ersatz für das Knochentransplantat, das aus drei Abschnitten besteht, darunter rekombinantes menschliches PDGF-BB.
Der erste Teil besteht aus Partikeln eines knochenähnlichen Keramikmaterials namens Beta-Trikalziumphosphat (Beta-TCP); der zweite Teil besteht aus Rinderhautgewebe (Rinderkollagen); der dritte Teil ist ein gentechnisch verändertes menschliches PDGF-BB, das in Hefezellen hergestellt wird. Augment wurde von BioMimetic Therapeutics entwickelt und ist von der FDA für die Verwendung bei Arthrodesen und im hinteren Knöchelbereich bei Patienten zugelassen, die zusätzliches Transplantatmaterial benötigen, um autologe Transplantate zu ersetzen.
GEM 21S
GEM 21S besteht aus zwei sterilen Komponenten: rekombinantem, hochreinem humanem PDGF-BB und synthetischem Beta-Trikalziumphosphat (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Es ist ein vollsynthetisches Transplantationssystem für die Knochen- und Parodontalregeneration und wurde von Lynch Biologics entwickelt.
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für PDGF
Pipelines für den aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktor (PDGF)
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Gattungsbezeichnung
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Markenname/alternativer Name
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Ausdruckssystem
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Indikationen
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Hersteller
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Forschungs- und Entwicklungsphase
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Becaplermin
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Regranex, Becaplermin-Gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
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Hefe (Saccharomyces cerevisiae)
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Diabetische neuropathische Geschwüre an den unteren Extremitäten
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Smith & Nephew
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Die Genehmigung
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Becaplermin-Biosimilar
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Healace, Plermin-Gel, rekombinanter menschlicher thrombozytenbasierter Wachstumsfaktor
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Ausstehende Aktualisierung
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Diabetische Fußgeschwüre
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Gruppe Virchow
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Die Genehmigung
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Becaplermin-Biosimilar
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rhPDGF-BB
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Hefe (Pichia pastoris)
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Diabetische neuropathische Geschwüre an den unteren Extremitäten
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Leckere Pharmazeutika
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Phase 3
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Becaplermin-Biosimilar
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BC-PDGF-BB, BioChaperon PDGF-BB
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Ausstehende Aktualisierung
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Diabetische Fußgeschwüre
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Adocia SA
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Phase 3
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TPG-Gel
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rhPDGF-BB
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Hefe
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Diabetische Fußgeschwüre
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Huaren Shengwu
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Phase 2
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Periogen
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rhPDGF und -beta-TCP
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Ausstehende Aktualisierung
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Parodontaler Knochendefekt
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Gruppe Virchow
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Phase 3
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GEM 21S
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Wachstumsfaktorverstärkte Matrix, synthetisches Transplantationssystem
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Hefe
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Knochen- und Parodontalregeneration
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BioMimetische Therapeutika, Lynch Biologics
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Die Genehmigung
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Vermehren
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Alternative zum Knochentransplantat
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Hefe
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Arthrodese und Knöchel-Rückfuß, die zusätzliches Transplantatmaterial benötigen
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BioMimetische Therapeutika
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Die Genehmigung
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Referenz:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. 2 Jahre rekombinante menschliche Wachstumsfaktoren rhPDGF-BB und rhBMP-2000 in der oralen Hart- und Weichgeweberegeneration. Periodontol 2023. 8 Sep 10.1111. doi: 12522/prd.XNUMX.
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