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Insulin für Menschen

Insulin für Menschen

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Modalität

Insulin

Insulin, ein Hormon, das aus 51 Aminosäuren besteht und von den β-Zellen der Langerhans-Inseln produziert wird, spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels und ist an verschiedenen Stoffwechselprozessen beteiligt. Es fördert die Glykogensynthese in Leber und Muskeln, erleichtert die Fettsäuresynthese in Adipozyten und hemmt die Glykogenolyse und Gluconeogenese. Der therapeutische Einsatz von Insulin dient vor allem der Behandlung von Typ-1-Diabetes, einer autoimmunen Stoffwechselstörung, die durch eine mangelhafte oder fehlende Insulinproduktion gekennzeichnet ist. In einigen Fällen kann Insulin jedoch auch bei Typ-2-Diabetes eingesetzt werden, bei dem eine ineffektive Insulinproduktion beobachtet wird. Dies unterstreicht die Bedeutung von Insulin bei der Behandlung von Diabetes und der Aufrechterhaltung der allgemeinen Stoffwechselgesundheit.

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Abb. 1. Aminosäuresequenzen von Humaninsulin und Insulinanaloga

Entwicklung von rekombinantem Insulin

Bisher wurde Insulin aus tierischem Gewebe gewonnen, was Nachteile wie Immunogenität, begrenzte Verfügbarkeit und das Risiko einer Kontamination mit sich brachte. Darüber hinaus variiert die Aminosäuresequenz von Insulin je nach Spezies. Die Produktion von Insulin in großem Maßstab begann mit der Einführung der rekombinanten DNA-Technologie und ersetzte die bisherige Methode zur Reinigung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse von Rindern und Schweinen.

Das erste rekombinante Humaninsulin wurde 1982 zugelassen und war das erste Medikament, das mithilfe gentechnischer Techniken hergestellt wurde Escherichia coli (E. coli). Seitdem wurden verschiedene rekombinante Insuline entwickelt, die hauptsächlich in E. coli, einige aber auch in E. coli hergestellt werden Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) und Pichia pastoris (P. pastoris).

Die Gentechnik hat es auch ermöglicht, verschiedene Arten von rekombinantem Insulin, sogenannte Insulinanaloga, herzustellen, die im Vergleich zu nativem Humaninsulin veränderte Aminosäuresequenzen aufweisen. Diese Insulinanaloga haben unterschiedliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Profile und werden in schnell wirkende (rapid-acting) oder kurzwirksame, mittelwirksame und langsam wirkende oder langwirksame Insuline eingeteilt. Schnell wirkende Insuline erhöhen den Insulinspiegel im Blut schneller, während langsam wirkende Insuline langsamer in den Blutkreislauf gelangen, aber länger wirken und dabei helfen, den Basalinsulinspiegel im Blut aufrechtzuerhalten. Es wurde auch mittelwirksames Insulin mit spezifischer Aktivität entwickelt.

Aktionsdauer

Insulinanaloga

Struktur

Verfügbare Produkte

Kurzwirksame oder schnell wirkende Insuline

Menschliches Insulin

Native Humaninsulinsequenz

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Wunder)

Mittelwirksame Insuline

Humaninsulin-Isophan

Native Humaninsulinsequenz

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Schnell wirkende Insuline

Insulin lispro

Konstruiertes Insulin in der B-Kette: Lys(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insulin Aspart

Konstruiertes Insulin an der B-Kette:Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulin Glulisin

Konstruiertes Insulin an der B-Kette:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Langwirksame oder langsam wirkende Insuline

Humaninsulin, Zinksuspension

Native Humaninsulinsequenz

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulin Glargin

Gentechnisch verändertes Insulin an der A- und B-Kette: Gly(A21), Arg-Arg wird am C-Terminus der B-Kette eingefügt

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (Insulin Glargin und Lixisenatid, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insulindetemir

Konstruiertes Insulin an der B-Kette: C14-Fettsäuren sind kovalent an (B29) und Del(B30) gebunden.

Levemir (Novo Nordisk)

Insulin degludec

Konstruiertes Insulin an der B-Kette: C16-Fettsäuren sind kovalent an (B29)Lys und Del(B30) gebunden.

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (Insulin Degludec und Liraglutid, Novo Nordisk)

Insulin Icodec

Konstruiertes Insulin an den A- und B-Ketten: LysB29 (Ikosandisäure) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für Insulin
Insulin-Pipelines
Gattungsbezeichnung Markenname/alternativer Name Ausdruckssystem Hersteller Forschungs- und Entwicklungsphase
Humaninsulin, rekombinant Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, Arzneimittel, Arzneimittel (遺伝子組換え) Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Humaninsulin-Isophan Novolin N, Insulatard, Protaphane yeast (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Humaninsulin, Zinksuspension Monotard, Ultratard Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Insulin Aspart NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart Biphasisches Insulin Aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Insulin degludec Tresiba, IDeg, Englisch, Deutsch Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Insulin degludec+Liraglutid IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza, Englisch, Englisch Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Insulindetemir Levemir, Englisch, Deutsch Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Insulin Degludec+Insulin Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, nicht verfügbar Hefe (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Die Genehmigung
Rekombinantes Humaninsulin Humulin R, 优泌林 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Die Genehmigung
Humaninsulin-Isophan Humulin N. Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Die Genehmigung
Lispro-Insulin Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Die Genehmigung
Lispro+Protamin-Insulin Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Die Genehmigung
Glargin-Insulin Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン (遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Die Genehmigung
Rekombinantes Humaninsulin Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Die Genehmigung
Insulin lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Die Genehmigung
Insulin Glargin Lantus, Toujeo, Japan Escherichia coli (E. coli) Sanofi Die Genehmigung
Insulin Glargin+Lixisenatid Suliqua 100/33, Glargin-Insulin-Rekombination, Synthese von Lixisenatid NA Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Die Genehmigung
Insulinglulisin apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Die Genehmigung
Humanes Isophaninsulin Rinsulin-Mix 30/70, Rinsulin NPH Ausstehende Aktualisierung Geropharm Die Genehmigung
Insulin Glargin Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Genehmigung, zurückgezogen
Insulin Aspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Geropharm Die Genehmigung
Insulin-Inhalationspulver für Menschen Afresa, Afrezza, Insulin, Insulin human, Insulin human (Inhalationspulver), Insulininhalation, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Die Genehmigung
Glargin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung PT Kalbe Farma Die Genehmigung
Glargin-Insulin bGlargine, Semglee Hefe (Pichia Pastoris) Viatris, Biocon Group, Mylan Die Genehmigung
Insulin Aspart bAspart Hefe (Pichia Pastoris) Viatris, Mylan, Biocon Group Die Genehmigung
Humaninsulin, rekombinant Inpremzia Hefe (Pichia Pastoris) Baxter, Celerity Pharma Die Genehmigung
Glargin-Insulin, Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Hefe (Pichia Pastoris) HEC, Lannett Die Genehmigung
Lispro+Protamin-Insulin 速秀霖® 25 Ausstehende Aktualisierung Ganlee Die Genehmigung
Insulin Aspart 锐秀霖 Ausstehende Aktualisierung Ganlee, Sandoz Die Genehmigung
Lispro-Insulin 速秀霖 Ausstehende Aktualisierung Ganlee, Sandoz Die Genehmigung
Glargin-Insulin 长秀霖 Ausstehende Aktualisierung Ganlee, Sandoz Die Genehmigung
Humaninsulin, rekombinant Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Die Genehmigung
Lispro-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Wanbang Biopharma Die Genehmigung
Humaninsulin, rekombinant Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Wanbang Biopharma Die Genehmigung
Glargin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Die Genehmigung
Humaninsulin, rekombinant 优思灵 Pichia Pastoris Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Die Genehmigung
Glargin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung MSD, Samsung Bioepis Die Genehmigung
Insulin Aspart 锐舒霖 Ausstehende Aktualisierung Tonghua Dongbao Pharmaceutical Die Genehmigung
Glargin-Insulin Glargin-Insulin-Biosimilars (THTB), weitere Informationen Ausstehende Aktualisierung Tonghua Dongbao Pharmaceutical Die Genehmigung
Rekombinantes Humaninsulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Tonghua Dongbao Pharmaceutical Die Genehmigung
Glargin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung WOCKHARDT Die Genehmigung
Mecasermin INCRELEX Escherichia coli IPSEN, Genentech, Tercica Die Genehmigung
Insulin Aspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Die Genehmigung
Glargin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Escherichia coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Die Genehmigung
Insulin Aspart 优倍灵 Hefe Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Die Genehmigung
Glargin-Insulin 优乐灵 Ausstehende Aktualisierung Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Die Genehmigung
Insulin prandial injizierbar Linjeta, VIAject Ausstehende Aktualisierung Albireo Pharma, Biodel Zur Genehmigung einreichen
Insulin Lispro GP40191 Ausstehende Aktualisierung Geropharm Zur Genehmigung einreichen
Insulin Glargin GP40201 Ausstehende Aktualisierung Geropharm Zur Genehmigung einreichen
Insulin Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Marvel Lifesciences Ltd Zur Genehmigung einreichen
Insulin+Protamin-Insulin Biosimilar Ausstehende Aktualisierung HEC Zur Genehmigung einreichen
Glargin-Insulin Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Hefei Tianmai Biotechnologie Zur Genehmigung einreichen
Insulin degludec Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Zur Genehmigung einreichen
Lispro+Protamin-Insulin Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Zur Genehmigung einreichen
Insulin lispro LY900014 Ausstehende Aktualisierung Eli Lilly Zur Genehmigung einreichen
Glargin-Insulin Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Zur Genehmigung einreichen
Insulin Aspart Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
Insulin degludec Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
Insulin Aspart Biosimilar Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Zur Genehmigung einreichen
Icodec Insulin/Semaglutid Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Novo Nordisk Phase III
Insulin-Icodec IA287, qw Vorbereitung Hefe Novo Nordisk Phase III
Basalinsulin-Fc Basalinsulin-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 CHO-Zelle Eli Lilly and Company Phase III
Insulin Glargin HOE901-U300 Ausstehende Aktualisierung Sanofi Phase III
Exubera Inhaliertes Insulin, aus der Liste genommen Ausstehende Aktualisierung Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Phase III
Insulin Tregopil Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Biocon-Gruppe Phase III
ELGN-2112 Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Elgan Pharma Phase III
ELGN-2112 Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Elgan Pharma Phase III
Orales Sprühinsulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Generex Biotechnologie Phase III
Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung MannKind Corporation Phase III
Subetta Arzneimittel, die freigesetzte aktive Formen von Antikörpern gegen die β-Untereinheit des Insulinrezeptors und Antikörper gegen die endotheliale Stickoxidsynthase enthalten Ausstehende Aktualisierung Materia Medica Holding Phase III
Orales Insulin-NTRA-2112 Mündlich Ausstehende Aktualisierung Nutrinia Phase III
Intranasales Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Panamerikanische Universität Phase III
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung SL Pharm Phase III
Insulin degludec Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung HEC Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung HEC Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
Insulinaspart Protamin + Insulinaspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Jilin JINsheng Phase III
INS068 Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi Phase III
Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Merck, Merck Sharp & Dohme Phase III
Insulin degludec Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Bovaxbio, Chenan Biopharm Phase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm Phase III
Insulin+Protamin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm Phase III
Protamin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Phase III
Lispro+Protamin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Tonghua Dongbao Pharmaceutical Phase III
BC Lispro-THDB0206 Ultraschnell wirkendes BC Lispro Ausstehende Aktualisierung Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Phase III
Magensaftresistente Insulintabletten Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung FOSSE BIO, Tsinghua-Universität Phase III
Orales Insulin-ORMD-0801 Orales Insulin-ORMD-0801 (PODTM) Ausstehende Aktualisierung Oramed Pharmaceuticals Phase III
Menschliches Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
Glargin-Insulin Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
Insulin degludec Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung CTTQ Pharma Phase III
Insulin degludec Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Die United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Phase III
Insulin intranasal Intranasales Insulin Ausstehende Aktualisierung Adhera Therapeutics, MDRNA Phase II
Insulin Lispro+Pramlintid Zusammengesetztes Weglassen Ausstehende Aktualisierung Adocia Phase II
Insulin inhaliert-AER 501 Inhaliertes Insulin Ausstehende Aktualisierung Aerami-Therapeutika Phase II
BIOD-123 Neue Formulierung, schnelle Wirkung Ausstehende Aktualisierung Albireo Pharma, Biodel Phase II
intranasales Insulin Intranasales Insulin Ausstehende Aktualisierung Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals Phase II
HDV-Insulin Lispro Vorbereitung Ausstehende Aktualisierung Diasome Pharmaceuticals Phase II
Lispro-PH20 Subkutane Arzneimittelabgabe Ausstehende Aktualisierung Halozym-Therapeutika Phase II
Aspart-PH20 Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Halozym-Therapeutika Phase II
Insulin338 Orales Insulin Ausstehende Aktualisierung Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Phase II
Orales Insulin Mündlich Ausstehende Aktualisierung Oshadi Drug Administration Phase II
Superlang wirkendes Basalinsulin-PE0139 Superlang wirkendes Fusionsprotein Ausstehende Aktualisierung PhaseBio Pharma Phase II
Pramlintid+ Insulin XP3924 Ausstehende Aktualisierung Xeris Pharma Phase II
BMS-754807 Ausstehende Aktualisierung Ausstehende Aktualisierung Bristol Myers Squibb Phase II
Verbindung:基础长效胰岛素+GLP-1 HR17031 Ausstehende Aktualisierung Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Phase II
Insulin Glargin+Insulin Lispro BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Ausstehende Aktualisierung Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Phase II

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