Semaglutid
Beschreibung von Semaglutid
Semaglutid ist ein rekombinantes humanes Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon, das zur Klasse der GLP-1-Rezeptoragonisten (oder GLP-1-RAs) gehört. Novo Nordisk hat drei bereits auf dem Markt erhältliche Semaglutid-Formulierungen entwickelt: Ozempic und Wegovy (Injektionsformulierung) und Rybelsus (orale Tablette).
Ozempic und Rybelsus sind zur Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus indiziert, während Wegovy zur Gewichtskontrolle bei Patienten mit Adipositas oder Übergewicht dient.
Synonyme
Semaglutid, Ozempic (injizierbare Formulierung zur Blutzuckerkontrolle), Wegovy (injizierbare Formulierung zur Gewichtskontrolle), Rybelsus (orales Semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Aminosäuresequenz von Semaglutid
Semaglutid ist ein gut konzipiertes, langwirksames GLP-1 (7-37)-Analogon auf Basis von Liraglutid. Semaglutid unterscheidet sich von Liraglutid in zwei Punkten. Position 8 wird durch Aib(U) ersetzt – eine Modifikation, die es erheblich vor dem enzymatischen Abbau durch die Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) schützt. Darüber hinaus sind die modifizierte Fettsäurekette und zwei PEG2-Zwischenprodukte optimal für eine verlängerte Wirksamkeit sowohl in vitro als auch in vivo.
Abb. 1. Strukturformel von Semaglutid
Formulierung von Semaglutid
Ausdruckssystem
Hefe
Herstellungsprozess von Semaglutid
Herstellung von Arzneimitteln
Hefefermentation und Ernte der Kulturbrühe
Reinigung zur Herstellung des reinen Peptid-Rückgrats (auch GLP-1 genannt (9-37) oder Semaglutid-Vorläufer)
Peptidmodifikation und Reinigung zur Bildung von Wirkstoffen
Arzneimittelherstellung
Aseptisches Fill-Finish: Vorbereitung der Formulierung und Abfüllung in Kartuschen, gefolgt von der Endbearbeitung
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