Interferon-β (IFN-β)

Modalität

Interferone (INFs) sind Cytokine, die während der frühen Phasen einer Virusinfektion abgeschieden werden und antivirale sowie antiproliferative Wirkungen haben. INFs umfassen drei Kategorien, nämlich IFN-α, IFN-β und IFN-γ. IFN-α und IFN-β haben ähnliche Aminosäurensequenzen, binden an dieselben zellulären Rezeptoren und haben daher analoge biologische Wirkungen, insbesondere antivirale Infektionswirkung und antiproliferative Wirkung auf Tumorzellen. Recombinantes IFN-β wurde außerdem zur Behandlung der rezidivierenden Formen von Multipler Sklerose genehmigt.

INFs werden normalerweise produziert in Escherichia coli (E. coli) und werden derzeit in der klinischen Praxis eingesetzt, da sie keine posttranslationalen Modifikationen benötigen, um ihre biologische Aktivität zu zeigen.

Anwendung von Interferon-β (IFN-β)

Interferon Beta-1b

Hergestellt mit rekombinantem DNS-Verfahren ist Betaseron (Interferon Beta-1b, IFN-β-1b) ein reiner, steril, lyopholisierter Proteinkomplex. Interferon-β-1b wird durch bakterielle Differenzierung eines E. coli stammes hergestellt, der ein genetisch verändertes Plasmid trägt, das das Gen für menschliches Interferon Beta-Ser17 enthält. Das native Gen stammt von menschlichen Fibroblasten und wurde modifiziert, indem Cystein (Cys) an Position 17 durch Serin (Ser) ersetzt wurde. Interferon Beta-1b besteht aus 165 Aminosäuren und hat ein Molekülsgewicht von etwa 18,5 kDa. Betaseron wurde entwickelt von und erhielt die ursprüngliche FDA-Zulassung im Jahr 1993.

Anschließend erwarb Novartis die Vertriebsrechte für das Betaseron-Replica und zahlte Lizenzgebühren an Bayer. Extavia, eine neue Formulierung von IFN-Beta-1b, wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Mai 2008 und von der US-Food-and-Drug-Administration (FDA) im August 2009 als Biosimilar für den menschlichen Gebrauch zugelassen. Es handelt sich um eine rekombinante Formulierung von IFN-β1b, hergestellt aus einem Stamm E. coli durch gentechnische Verfahren.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für Interferon-β (IFN-β)

Interferon-β (IFN-β) Pipelines

Generischer Name	Markenname/ Alternativname	Ausdruckssystem	Anzeichen	Hersteller	F&E-Entwicklungsstufe
Recombinantes Interferon β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Multiple Sklerose (MS)	Bayer AG	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Interferon β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Multiple Sklerose (MS)	Novartis AG	Genehmigung
interferon β-1b	Actoferon	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	AMEGA Biotech	Genehmigung
interferon β-1b	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Biocad	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Interferon β-1b	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Internationales Biotechnologiezentrum Generium	Genehmigung
interferon β-1b	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Pressure BioSciences	Phase III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 Mikrogramm, ReciGen	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Cinnagen	Phase III
interferon β-1b	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Probiomed SA de CV	Genehmigung
interferon β-1b	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Bio-Ker s.r.l.	Präklinisch
Polyethylenglykol rekombinantes Interferon β	Peginterferon beta	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Präklinisch
Rekombinantes menschliches Interferon β-1a	Blastoferon	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Biosidus	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO-Zelle	Multiple Sklerose (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Genehmigung
Polyethylenglykol rekombinantes Interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO-Zelle	Multiple Sklerose (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Interferon β-1a	REBIF	CHO-Zelle	Multiple Sklerose (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Genehmigung
interferon β-1a	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Genehmigung
interferon β-1a	Xerfelan	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Genehmigung
Rekombinantes menschliches Interferon β-1a	Interferon Beta-1a	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Reliance Life Sciences	Genehmigung
interferon β-1a	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Probiomed SA de CV	Genehmigung
Peginterferon Beta-1a	Cinnaferon	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Cinnagen	Phase III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Lee's Pharmaceutical	Phase III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Biocad	Phase III
interferon β-1b	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Pfenex, Inc.	Phase I
Interferon beta-1a verlängerte Wirkstofffreisetzung	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Weizmann-Institut für Wissenschaft	Phase I
Rekombinantes menschliches Interferon β-1a	Interferon Beta-1a	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Cinnagen	Phase I
Pegyliertes Interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Toray Industries, Inc.	Phase I
BBT-012	lange wirksames Interferon beta 1b, BBT-032	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	Bolder BioTechnology	Präklinisch
Interferon beta Biobetter	Interferon-β, ABN101	Aktualisierung ausstehend	Multiple Sklerose (MS)	ABION, Inc.	Präklinisch

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