Insulin Lispro, rekombinant

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Insulin Lispro, rekombinant

Beschreibung von Insulin Lispro, Recombinant

Insulin lispro ist ein schnell wirkendes Insulin, das aus einem menschlichen Insulinanalogon besteht, bei dem die amine Säuresequenz am B-Kettenglied verändert wurde. Der chemische Name lautet Lys(B28), Pro(B29) menschliches Insulinanalogon.

Formulierungen auf Basis von Insulin lispro sind seit 1996 unter dem Markennamen Humalog (Lilly) erhältlich; weitere Produkte umfassen Lyumjev (Lilly) und Admelog (Sanofi).

Synonyme

Insulin Lispro (Genetische Rekombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Abb. 1. Strukturformel von Insulin Lispro

Ausdruckssystem von Insulin Lispro

Marke	Wirkstoff	Ausdruckssystem
Humalog	Insulin Lispro	Bakterien ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulin Lispro	Bakterien ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulin Lispro	Bakterien ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulin Lispro	Bakterien ( Escherichia Coli )

Formulierung von Insulin Lispro

Nicht wirksame Bestandteile (Hilfsstoffe) in Humalog (Fläschchen, Fertiggefülltes Cartridge)

Disodiumphosphat, Glycerin, Metacresol (m-Cresol), Phenol (Spuren), Zinkoxid und Salzsäure oder Natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Nicht wirksame Bestandteile (Hilfsstoffe) in Liprolog (Fläschchen, Fertiggefülltes Cartridge)

Disodiumphosphat, Glycerin, Metacresol (m-Cresol), Zinkoxid.

Nicht wirksame Bestandteile (Hilfsstoffe) in Lyumjev (Fläschchen, Fertiggefülltes Cartridge)

Glycerin, Magnesiumchlorid-sechswasserig, Metacresol, Natriumcitrat-dihydrat, Treprostinil-Natrium, Zinkoxid und Salzsäure oder Natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Inaktive Zutaten (Excipientien) in Admelog (Flasche, Fertiggefülltes Cartridge)

Dibasisches Natriumphosphat, Glycerin, Metacresol (m-Cresol), Zinkoxid und Salzsäure oder Natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Fertigungsprozess von Insulin Lispro

Obere Prozesskette

E. coli-Stamm aus einer Flasche der Working Cell Bank (WCB) in einem Schüttflaskenverfahren erweitert;
Gärung: Samengärung und Induktion der Expression von Insulin Lispro durch Hochdichte-Gärung.

Nachfolgender Prozess

Ernte von E. coli-Zellen und Inklusionskörpern durch Zentrifugation und Zelllyse.
Refolding von Inklusionskörpern zur Produktion des Insulin-Lispro-Präkursors;
Enzymatische Spaltung und Reinformung zur Gewinnung der reinen Wirksubstanz.

Füllen und Verpacken

Formulierungszubereitung und steriles Abfüllen in Flaschen oder Fertiggefüllte Cartridges.

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