HBV-Impfstoff

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Modalität

Hepatitis B Virus (HBV) Impfstoff

Hepatitis B ist eine Infektionskrankheit der Leber, verursacht durch das Hepatitis B-Virus (HBV). Chronische Infektionen durch Hepatitis B können Menschen einem hohen Risiko aussetzen, an Zirrhose und Leberkrebs zu sterben. Mehrere HBV-Impfstoffe sind auf dem Markt verfügbar, um die potenziell tödliche Hepatitis B-Krankheit zu verhindern und bieten 98%-100% Schutz.

Basierend auf den Bemühungen von Bulmberg, der das Australien-Antigen entdeckte und dafür den Nobelpreis erhielt, wurde die erste Generation von HBV-Impfstoffen im Jahr 1981 zugelassen. Das Australien-Antigen, heute als Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) bekannt, wurde in Serum von HBV-infizierten Patienten gefunden und gereinigt. Der spezielle Impfstoff wurde entwickelt, indem HBsAg direkt von menschlichen Trägern gewonnen wurde.

Jedoch wurde der blutabgeleitete Impfstoff 1986 durch modifizierte rekombinante HBsAg (wie Recombivax HB , Engerix-B ) hergestellt unter Verwendung von rekombinanten DNS-Methoden und in Hefezellen aus Sicherheitsgründen.

Die Herstellung bestehender, aus Hefe abgeleiteter HBV-Impfstoffe basiert auf der Selbstassemblierung von HBsAg-Monometern zu VLPs. Purifiziertes HBsAg wurde als VLPs von ∼22 nm gemeldet. Und 60 % bis 70 % der gebildeten HBsAg-VLPs bestehen aus HBsAg-Monomeren, wobei der Rest Lipide enthält. Zusammenfassend zeigen die erzeugten VLPs eine erhöhte Immunogenität und induzieren effizient starke neutralisierende Antikörper. Dieser Impfstoff hebt sich durch sein Sicherheitsprofil hervor, da er kein virales Genom enthält.

Abb. 1. Elektronenmikrograph des rekombinanten Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigens (HBsAg). Webseite: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HBV-VLP-Impfstoffe.

HBV-VLP-Impfstoff-Pipelines

Generischer Name	Markenname / Alternativer Name	Ausdruckssystem	Herausgeber / Hersteller	F&E-Entwicklungsstufe
Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant	Recombivax HB, Heptavax-II	Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Genehmigung
Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant	Engerix-B	Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Genehmigung
Adjuvantiertes Hepatitis-B-Impfmittel (Rekombinant)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Hefe (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Hefe (Hansenula polymorpha)	Hualan Impfstoff-Xinxiang	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Hefe (Hansenula polymorpha)	Aimi Impfstoff	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	CHO-Zelle	VBI-Impfstoff	Genehmigung
Rekombinanter HBV-Oberflächenantigen-Subeinheitsimpfstoff	Heberbiovac HB	Hefe	Forschungseinrichtung ICGEB	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	CHO-Zelle	Wuhan Biologics, Sinopharm	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	CHO-Zelle	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotechnologie	Genehmigung
Hepatitis-B-Impfstoff rekombinant	Shanvac B	Aktualisierung ausstehend	Sanofi	Genehmigung
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	GerVax	CHO-Zellensystem	North China Pharmaceutical Jintan Biotechnologie	Genehmigung
Hepatitis-B-Virus-Infektion	BEVAC	Aktualisierung ausstehend	Biological E	Genehmigung
Hepatitis-B-Impfstoff rekombinant	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	Combitech	Genehmigung
Hepatitis-B-Impfstoff	Aktualisierung ausstehend	Aktualisierung ausstehend	BioNet	Genehmigung
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Aktualisierung ausstehend	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Phase II
Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff	Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hefe)	Hefe (Hansenula polymorpha)	Beijing Minhai	Phase I

Quelle:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung von Proteins-basierten Impfstoffen: Von klassischen zu nächsten-Generation-Strategien. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viren-artige Teilchen-Impfstoffologie, vom Labor bis zum Patientenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HBV-VLP-Impfstoffe.

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Quelle:

Mikrobielles CDMO

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