Das menschliche Cytomegalovirus (HCMV), auch als Menschliches Betaherpesvirus Typ 5 bekannt, ist eine häufige Infektion und eine ernste Erkrankung. CMV ist ein wichtiges Pathogen bei immunsupprimierten Patienten, einschließlich Patienten mit festen Organ- und hämatopoetischen Zelltransplantaten, HIV-infizierten Patienten und Patienten, die immunmodulatorische Medikamente erhalten.
CMV ist ein Doppelstrang-DNA-Virus. HCMV gehört zur Familie der Herpesviridae und zur Untergattung Betaherpesvirinae.
Anwendung des Cytomegalovirus (CMV)-Antigens
Serologische Tests für CMV-Infektion
Eine Infektion mit CMV führt zur Bildung von Antikörpern gegen das Virus, die im Körper ein ganzes Leben lang bleiben. Der Enzym-coupled Immunosorbent Assay (ELISA) bietet einen gebräuchlichen serologischen Test, um das Niveau der CMV-Antikörper zu bestimmen. Die Ergebnisse können verwendet werden, um festzustellen, ob ein Kind akut infiziert ist, eine Infektionsgeschichte vorliegt oder passiv durch mütterliche Antikörper infiziert wurde.
Die Diagnose einer CMV-Infektion beginnt oft mit dem Test auf anti-CMV-IgG- und IgM-Antikörper. Eine IgG-Serokonversion deutet auf eine aktuelle Infektion hin, während die Bestimmung von CMV-IgG-Antikörpern eine frühere Infektion zeigt. Bei IgM-positiven Patienten kann ein positiver CMV-IgG-Test verwendet werden, um die Dauer der Infektion einzuschätzen.
Als ein in vitro qualitativer Test wird das Elecsys CMV IgG Assay zur Erkennung von IgG-Antikörpern gegen CMV in menschlichem Serum, Lithium-Heparinplasma, K2-EDTA-Plasma und K3-EDTA-Plasma eingesetzt.
Das Set verwendet einen zweistufigen Sandwich-Immuntest, der auf Strepavidin-Mikropartikeln, biotinyliertem rekombinantem CMV-spezifischem Antigen (hergestellt in Escherichia Coli ) basiert, das durch ein Rutheniumkomplex markiert ist, und einem elektrochemilumineszenzassay.
Roche Diagnostics hat sowohl Elecsys CMV IgM als auch Elecsys CMV IgG entwickelt.
Impfstoffe zur Prävention oder Behandlung von CMV-Infektionen
Derzeit gibt es keine lizenzierten Impfstoffe gegen CMV-Infektionen. Mehrere CMV-Impfstoffplattformen, einschließlich Vektorviren, rekombinanten Subeinheiten, lebend geschwächten Impfstoffen und mRNA, befinden sich in Phase II und Phase III Studien.
Derzeit sind zwei Impfstoffe, mRNA-1647 (mRNA-Impfstoff) und ASP01131 (DNA-Impfstoff), in Phase III klinischer Studien.
Der mRNA-1647 besteht aus sechs mRNAs. Fünf davon kodieren für fünf verschiedene Proteine (UL128, UL130, UL131, gL und gH), die gemeinsam ein pentamerisches Protein bilden, und das sechste kodiert für das CMV-Glykoprotein B (gB)-Protein. Der mRNA-1647 wurde als Lipidnanopartikel (ASP01131) entwickelt und befindet sich nun in Phase III klinischer Studien.
ASP0113 ist ein therapeutischer DNA-Impfstoff, der zwei Plasmide, VCL-6365 und VCL-6368, enthält und jeweils für das humane CMV-gB und Phosphoprotein 65 (pp65) kodieren.
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